Effekter av statin for eldre pasienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom

Høydose statiner kan redusere dødelighet og kardiovaskulære hendelser hos pasienter med etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD). Derfor anbefaler amerikanske og europeiske anbefalinger at etablerte ASCVD-pasienter (koronararteriesykdom, cerebrovaskulær sykdom, perifer vaskulær sykdom) bruker høydose statiner for å senke LDL-kolesterolnivået med minst 50 %. Imidlertid er høydosestatiner i praksis relativt mindre brukt, og årsaken er uklar, men det antas å skyldes bekymring for bivirkningene av høydosestatiner. De fleste bivirkningene av statiner er statin-assosierte muskelsymptomer (SAMS), som er mer vanlig enn forekomsten i kliniske studier, spesielt i frontlinjebehandling. Disse muskelbivirkningene er doseavhengige og er vanlige ved høye doser, og forekomsten er kjent for å øke hos eldre over 70 år. Den amerikanske anbefalingen anbefaler imidlertid bruk av høydose statiner for å senke LDL-kolesterol med 50 % eller mer for å forhindre kardiovaskulære hendelser selv hos ASCVD-pasienter over 70 år.

De fleste tidlige studier på å senke LDL-kolesterol hos ASCVD-pasienter brukte høye doser statiner. Etter å ha introdusert kolesterolabsorpsjonshemmere ezetimib og PCSK9-hemmer, har det imidlertid blitt utført store kliniske studier for å senke LDL-kolesterol ved bruk av disse legemidlene. I denne studien, som i statinstudien, ble kardiovaskulære hendelser betydelig redusert, og sammen med statiner ble det en standardbehandling for ASCVD-pasienter. På den annen side er den kliniske fordelen vist i kliniske studier med kolesterolsenkende midler så langt helt avhengig av hvor mye LDL-kolesterol som senkes og hvor lenge det holdes i lav tilstand, noe som indikerer at LDL-kolesterolbehandling er kjernen i behandling av arteriosklerose . I tillegg til høydosestatiner kan en kombinasjon av lavdosestatiner og ezetimibe nevnes som en metode for å senke LDL-kolesterolet til mer enn 50 %. I sistnevnte tilfelle forventes det at det vil være en fordel å redusere muskelbivirkninger ved å nå mål LDL-kolesterolnivået ved å bruke et lavdosestatin. Ingen studier sammenligner imidlertid forskjellen i muskelbivirkninger mellom lavdose statiner og ezetimib kombinasjonsmedisiner, som reduserer LDL-kolesterol i samme grad sammenlignet med høydose statiner, hos eldre pasienter over 70 år med ASCVD. I denne studien er sammenhengen mellom lavdose rosuvastatin 5mg og ezetimibkombinasjon (rosuvastatin 10/5mg) sammenlignet med høydose rosuvastatin 20mg hos eldre pasienter 70 år eller eldre med etablert ASCVD. Denne studien tar sikte på å sammenligne og analysere forekomsten av muskelsymptomer (SAMS) og deres effekt på LDL-kolesterol.