- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04826354
Statiinin vaikutukset iäkkäille potilaille, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti
Suuriannoksisen statiinin ja pienen annoksen Statin Plus -etsetimibin vaikutukset statiiniin liittyviin lihasoireisiin ja LDL-kolesterolin tavoitetasojen saavuttamiseen iäkkäillä potilailla, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti
Suuriannoksiset statiinit voivat vähentää kuolleisuutta ja sydän- ja verisuonitapahtumia potilailla, joilla on todettu ateroskleroottinen kardiovaskulaarinen sairaus (ASCVD). Siksi Yhdysvaltojen ja Euroopan suositukset suosittelevat, että vakiintuneet ASCVD-potilaat (sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus, perifeerinen verisuonisairaus) käyttävät suuria annoksia statiineja alentaakseen LDL-kolesterolitasoja vähintään 50 %. Käytännössä suuriannoksisia statiineja käytetään kuitenkin suhteellisen vähemmän, ja syy on epäselvä, mutta sen uskotaan johtuvan huolista suurten statiiniannosten sivuvaikutuksista. Suurin osa statiinien sivuvaikutuksista on statiiniin liittyviä lihasoireita (SAMS), jotka ovat yleisempiä kuin kliinisissä tutkimuksissa, erityisesti etulinjan hoidossa. Nämä lihassivuvaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia ja yleisiä suurilla annoksilla, ja ilmaantuvuuden tiedetään lisääntyvän yli 70-vuotiailla. Yhdysvaltain suositus kuitenkin suosittelee suuriannoksisten statiinien käyttöä LDL-kolesterolin alentamiseksi 50 % tai enemmän kardiovaskulaaristen tapahtumien estämiseksi jopa yli 70-vuotiailla ASCVD-potilailla.
Useimmissa varhaisissa tutkimuksissa LDL-kolesterolin alentamisesta ASCVD-potilailla käytettiin suuria annoksia statiineja. Kuitenkin sen jälkeen, kun etsetimibi- ja PCSK9-estäjät on otettu käyttöön, on tehty laajamittaisia kliinisiä tutkimuksia LDL-kolesterolin alentamiseksi näillä lääkkeillä. Tässä tutkimuksessa, kuten statiinitutkimuksessa, kardiovaskulaariset tapahtumat vähenivät merkittävästi, ja yhdessä statiinien kanssa siitä tuli standardihoito ASCVD-potilaille. Toisaalta toistaiseksi kolesterolia alentavia aineita käyttävissä kliinisissä tutkimuksissa osoitettu kliininen hyöty riippuu täysin siitä, kuinka paljon LDL-kolesterolia alennetaan ja kuinka kauan se pysyy alhaisena, mikä viittaa siihen, että LDL-kolesterolin hallinta on valtimotautihoidon ydin. . Suuriannoksisten statiinien lisäksi pieniannoksisten statiinien ja etsetimibin yhdistelmä voidaan mainita menetelmänä alentaa LDL-kolesterolia yli 50 %:iin. Jälkimmäisessä tapauksessa odotetaan olevan etua lihassivuvaikutusten vähentämisestä saavuttamalla LDL-kolesterolin tavoitetaso käyttämällä pieniannoksisia statiineja. Mikään tutkimus ei kuitenkaan vertaa eroa lihassivuvaikutuksissa pieniannoksisten statiinien ja etsetimibin yhdistelmälääkkeiden välillä, jotka alentavat LDL-kolesterolia yhtä paljon kuin suuriannoksiset statiinit, iäkkäillä yli 70-vuotiailla ASCVD-potilailla. Tässä tutkimuksessa pieniannoksisen rosuvastatiinin 5 mg ja etsetimibin yhdistelmän (rosuvastatiini 10/5 mg) yhteys verrattuna suuriannoksiseen rosuvastatiiniin 20 mg iäkkäillä 70-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on todettu ASCVD. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ja analysoida lihasoireiden (SAMS) ilmaantuvuutta ja niiden vaikutusta LDL-kolesteroliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakiintunut ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD)
A. Sepelvaltimotauti, joka täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
Sepelvaltimoiden rekanalisaatiohistoria monisuonisessa sepelvaltimotaudissa, josta on osoituksena jokin seuraavista:
- Yhden tai useamman verisuonen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), mukaan lukien haarautuvat valtimot
- PCI tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) > 50 %:n jäännösstenoosin vuoksi erillisissä verisuonissa, joille ei ole tehty uudelleenkanavaa
- monisuonen CABG vähintään 5 vuotta ennen seulontaa
- Merkittävä sepelvaltimon ahtauma ilman aikaisempaa revaskularisaatiota, todisteena vähintään yhden sepelvaltimon ahtauma > 70 %, kahden tai useamman sepelvaltimon ahtauma > 50 % tai vasemman pääsepelvaltimon valtimotauti > 50 %
- Tunnettu sepelvaltimon kalsiumpistemäärä > 100 koehenkilöillä, joille ei tehty sepelvaltimon uudelleenkanavaa ennen satunnaistamista
B. Aivoverisuonitauti, joka täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- Aiempi ohimenevä iskeeminen kohtaus kaulavaltimon ahtauman kanssa 50 %:lla
- 70 % sisäinen tai ulkoinen kaulavaltimon ahtauma tai > 50 % kahden tai useamman kaulavaltimon ahtauma
- Aikaisempi sisäisen tai ulkoisen kaulavaltimon rekanalisaatio
C. Ääreisvaltimotauti, joka täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- > 50 % ahtauma raajojen valtimoissa
- Aiempi vatsa-aortan hoito (perkutaaninen tai kirurginen) ateroskleroottisen sairauden vuoksi
- Nilkan brakiaalinen indeksi (ABI) ≤ 0,90
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (täytyy täyttää kaikki seuraavat valintakriteerit):
- Ne, jotka ovat suostumuspäivänä yli 70-vuotiaita
- Todettu arterioskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, aivoverisuonisairaus tai perifeerinen verisuonisairaus)
- Koehenkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimussuunnitelmaan ja potilaan tai edustajan seurantahavaintoon ja jotka ovat etukäteen kirjallisesti suostuneet tutkimuslaitoksen tutkimusneuvottelukunnan/eettisen toimikunnan hyväksymään kliinisen koehenkilön suostumukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ota statiineja tai etsetimibia viimeisen 4 viikon aikana
- Loppuvaiheen munuaissairauden tapauksessa (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Sydänleikkaus tai suuri leikkaus on suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, kuten vaikea keuhkosairaus, aivohalvaus jne.
- Potilaat, joilla on krooninen tulehdussairaus ja jotka tarvitsevat oraalista, suonensisäistä tai nivelensisäistä steroidihoitoa (voiteet, inhalantit tai intranasaaliset steroidit ovat sallittuja)
- Jos sinulla on diagnosoitu syöpä viimeisen 1 vuoden aikana tai saat parhaillaan kemoterapiaa
- Jos on kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä, jotka voivat loukata tutkimuksen turvallisuutta seulontakäynnillä, fyysisellä tutkimuksella, verikokeella tai EKG:lla vahvistetun tutkijan arvion perusteella
- Maksasairaus, sappitiehyiden tukos tai maksaentsyymitaso (ALT/AST) on yli 3 kertaa normaalia korkeampi
- Jos sinulla on sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
- Jos et halua tai pysty noudattamaan tutkimusehdotuksessa kuvattua menettelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rosuvastatiini
Rosuvastatiini 20 mg
|
Rosuvastatiini
|
|
Active Comparator: Rosuvamibe
Rosuvastatiini plus etsetimibi 10/5
|
Rosuvastatiini vs. rosuvastatiini plus etsetimibi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Statiineihin liittyvät lihasoireet (SAMS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat, joiden statiinimyalgiaindeksin ehdotettu arvo on 7 tai korkeampi (Cardiovasc Drugs Ther 2003; 17:459-465):
|
6 kuukautta
|
|
Tavoitteena matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) saavuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tavoite LDL-kolesteroli (LDL <70mg/dl)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CK-tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kreatiniinikinaasitasot
|
6 kuukautta
|
|
GOT tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aspartaattitransaminaasi (glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasitasot
|
6 kuukautta
|
|
GPT-tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alaniinitransaminaasi (Glutamic Pyruvic Transaminase) tasot
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin tasot
|
6 kuukautta
|
|
Triglyseriditaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Triglyseriditaso
|
6 kuukautta
|
|
Korkean herkkyyden CRP-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korkean herkkyyden CRP-taso
|
6 kuukautta
|
|
Myopatian, rabdomyolyysin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Myopatian, rabdomyolyysin ilmaantuvuus
|
6 kuukautta
|
|
Lääkkeen käytön keskeyttämisen tiheys SAMS-sivuvaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkkeen käytön keskeyttämisen tiheys SAMS-sivuvaikutusten vuoksi
|
6 kuukautta
|
|
Lääkkeen käytön keskeyttämisen tiheys muiden sivuvaikutusten kuin SAMS:n vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkkeen käytön keskeyttämisen tiheys muiden sivuvaikutusten kuin SAMS:n vuoksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3168-3209. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.002. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234-3237.
- Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, Kuder JF, Wang H, Liu T, Wasserman SM, Sever PS, Pedersen TR; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722. doi: 10.1056/NEJMoa1615664. Epub 2017 Mar 17.
- Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, Kirby A, Sourjina T, Peto R, Collins R, Simes R; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67394-1. Epub 2005 Sep 27. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1358. Lancet. 2008 Jun 21;371(9630):2084.
- Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, McCagg A, White JA, Theroux P, Darius H, Lewis BS, Ophuis TO, Jukema JW, De Ferrari GM, Ruzyllo W, De Lucca P, Im K, Bohula EA, Reist C, Wiviott SD, Tershakovec AM, Musliner TA, Braunwald E, Califf RM; IMPROVE-IT Investigators. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97. doi: 10.1056/NEJMoa1410489. Epub 2015 Jun 3.
- Ference BA, Ginsberg HN, Graham I, Ray KK, Packard CJ, Bruckert E, Hegele RA, Krauss RM, Raal FJ, Schunkert H, Watts GF, Boren J, Fazio S, Horton JD, Masana L, Nicholls SJ, Nordestgaard BG, van de Sluis B, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Landmesser U, Laufs U, Wiklund O, Stock JK, Chapman MJ, Catapano AL. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. 1. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur Heart J. 2017 Aug 21;38(32):2459-2472. doi: 10.1093/eurheartj/ehx144.
- Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, Bhatt DL, Bittner VA, Diaz R, Edelberg JM, Goodman SG, Hanotin C, Harrington RA, Jukema JW, Lecorps G, Mahaffey KW, Moryusef A, Pordy R, Quintero K, Roe MT, Sasiela WJ, Tamby JF, Tricoci P, White HD, Zeiher AM; ODYSSEY OUTCOMES Committees and Investigators. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2097-2107. doi: 10.1056/NEJMoa1801174. Epub 2018 Nov 7.
- Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration; Baigent C, Blackwell L, Emberson J, Holland LE, Reith C, Bhala N, Peto R, Barnes EH, Keech A, Simes J, Collins R. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials. Lancet. 2010 Nov 13;376(9753):1670-81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61350-5. Epub 2010 Nov 8.
- Pokharel Y, Tang F, Jones PG, Nambi V, Bittner VA, Hira RS, Nasir K, Chan PS, Maddox TM, Oetgen WJ, Heidenreich PA, Borden WB, Spertus JA, Petersen LA, Ballantyne CM, Virani SS. Adoption of the 2013 American College of Cardiology/American Heart Association Cholesterol Management Guideline in Cardiology Practices Nationwide. JAMA Cardiol. 2017 Apr 1;2(4):361-369. doi: 10.1001/jamacardio.2016.5922.
- Rodriguez F, Lin S, Maron DJ, Knowles JW, Virani SS, Heidenreich PA. Use of high-intensity statins for patients with atherosclerotic cardiovascular disease in the Veterans Affairs Health System: Practice impact of the new cholesterol guidelines. Am Heart J. 2016 Dec;182:97-102. doi: 10.1016/j.ahj.2016.09.007. Epub 2016 Sep 29.
- Rosenson RS, Kent ST, Brown TM, Farkouh ME, Levitan EB, Yun H, Sharma P, Safford MM, Kilgore M, Muntner P, Bittner V. Underutilization of high-intensity statin therapy after hospitalization for coronary heart disease. J Am Coll Cardiol. 2015 Jan 27;65(3):270-7. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.088.
- Riphagen IJ, van der Veer E, Muskiet FA, DeJongste MJ. Myopathy during statin therapy in the daily practice of an outpatient cardiology clinic: prevalence, predictors and relation with vitamin D. Curr Med Res Opin. 2012 Jul;28(7):1247-52. doi: 10.1185/03007995.2012.702102. Epub 2012 Jun 28.
- Bruckert E, Hayem G, Dejager S, Yau C, Begaud B. Mild to moderate muscular symptoms with high-dosage statin therapy in hyperlipidemic patients--the PRIMO study. Cardiovasc Drugs Ther. 2005 Dec;19(6):403-14. doi: 10.1007/s10557-005-5686-z.
- Armitage J. The safety of statins in clinical practice. Lancet. 2007 Nov 24;370(9601):1781-90. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60716-8.
- Nguyen KA, Li L, Lu D, Yazdanparast A, Wang L, Kreutz RP, Whipple EC, Schleyer TK. A comprehensive review and meta-analysis of risk factors for statin-induced myopathy. Eur J Clin Pharmacol. 2018 Sep;74(9):1099-1109. doi: 10.1007/s00228-018-2482-9. Epub 2018 May 22.
- Cham S, Evans MA, Denenberg JO, Golomb BA. Statin-associated muscle-related adverse effects: a case series of 354 patients. Pharmacotherapy. 2010 Jun;30(6):541-53. doi: 10.1592/phco.30.6.541.
- Rallidis LS, Fountoulaki K, Anastasiou-Nana M. Managing the underestimated risk of statin-associated myopathy. Int J Cardiol. 2012 Sep 6;159(3):169-76. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.07.048. Epub 2011 Aug 2.
- Ference BA, Majeed F, Penumetcha R, Flack JM, Brook RD. Effect of naturally random allocation to lower low-density lipoprotein cholesterol on the risk of coronary heart disease mediated by polymorphisms in NPC1L1, HMGCR, or both: a 2 x 2 factorial Mendelian randomization study. J Am Coll Cardiol. 2015 Apr 21;65(15):1552-61. doi: 10.1016/j.jacc.2015.02.020. Epub 2015 Mar 11.
- Ference BA, Cannon CP, Landmesser U, Luscher TF, Catapano AL, Ray KK. Reduction of low density lipoprotein-cholesterol and cardiovascular events with proprotein convertase subtilisin-kexin type 9 (PCSK9) inhibitors and statins: an analysis of FOURIER, SPIRE, and the Cholesterol Treatment Trialists Collaboration. Eur Heart J. 2018 Jul 14;39(27):2540-2545. doi: 10.1093/eurheartj/ehx450. No abstract available.
- Morrone D, Weintraub WS, Toth PP, Hanson ME, Lowe RS, Lin J, Shah AK, Tershakovec AM. Lipid-altering efficacy of ezetimibe plus statin and statin monotherapy and identification of factors associated with treatment response: a pooled analysis of over 21,000 subjects from 27 clinical trials. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):251-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.02.016. Epub 2012 Feb 16.
- Yang YJ, Lee SH, Kim BS, Cho YK, Cho HJ, Cho KI, Kim SY, Ryu JK, Cho JM, Park JI, Park JS, Park CG, Chun WJ, Kim MA, Jin DK, Lee N, Kim BJ, Koh KK, Suh J, Lee SH, Lee BK, Oh SJ, Jin HY, Ahn Y, Lee SG, Bae JH, Park WJ, Lee SC, Lee HC, Lee J, Park C, Lee B, Jang Y. Combination Therapy of Rosuvastatin and Ezetimibe in Patients with High Cardiovascular Risk. Clin Ther. 2017 Jan;39(1):107-117. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.11.014. Epub 2016 Dec 19.
- Newman CB, Preiss D, Tobert JA, Jacobson TA, Page RL 2nd, Goldstein LB, Chin C, Tannock LR, Miller M, Raghuveer G, Duell PB, Brinton EA, Pollak A, Braun LT, Welty FK; American Heart Association Clinical Lipidology, Lipoprotein, Metabolism and Thrombosis Committee, a Joint Committee of the Council on Atherosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Statin Safety and Associated Adverse Events: A Scientific Statement From the American Heart Association. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 Feb;39(2):e38-e81. doi: 10.1161/ATV.0000000000000073. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 May;39(5):e158.
- Rosenson RS, Miller K, Bayliss M, Sanchez RJ, Baccara-Dinet MT, Chibedi-De-Roche D, Taylor B, Khan I, Manvelian G, White M, Jacobson TA. The Statin-Associated Muscle Symptom Clinical Index (SAMS-CI): Revision for Clinical Use, Content Validation, and Inter-rater Reliability. Cardiovasc Drugs Ther. 2017 Apr;31(2):179-186. doi: 10.1007/s10557-017-6723-4.
- Parker BA, Capizzi JA, Grimaldi AS, Clarkson PM, Cole SM, Keadle J, Chipkin S, Pescatello LS, Simpson K, White CM, Thompson PD. Effect of statins on skeletal muscle function. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):96-103. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.136101. Epub 2012 Nov 26.
- Nissen SE, Stroes E, Dent-Acosta RE, Rosenson RS, Lehman SJ, Sattar N, Preiss D, Bruckert E, Ceska R, Lepor N, Ballantyne CM, Gouni-Berthold I, Elliott M, Brennan DM, Wasserman SM, Somaratne R, Scott R, Stein EA; GAUSS-3 Investigators. Efficacy and Tolerability of Evolocumab vs Ezetimibe in Patients With Muscle-Related Statin Intolerance: The GAUSS-3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1580-90. doi: 10.1001/jama.2016.3608.
- Zhang H, Plutzky J, Skentzos S, Morrison F, Mar P, Shubina M, Turchin A. Discontinuation of statins in routine care settings: a cohort study. Ann Intern Med. 2013 Apr 2;158(7):526-34. doi: 10.7326/0003-4819-158-7-201304020-00004.
- European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation; Reiner Z, Catapano AL, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman MJ, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG) 2008-2010 and 2010-2012 Committees. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: the Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Eur Heart J. 2011 Jul;32(14):1769-818. doi: 10.1093/eurheartj/ehr158. Epub 2011 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ateroskleroosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Rosuvastatiini kalsium
- Etsetimibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaveSAMS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .