- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04826354
Effecten van statine voor oudere patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen
Effecten van een hoge dosis statine versus een lage dosis statine plus ezetimibe op statine-geassocieerde spiersymptomen en op het bereiken van LDL-C-streefwaarden bij oudere patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen
Hooggedoseerde statines kunnen mortaliteit en cardiovasculaire voorvallen verminderen bij patiënten met vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD). Daarom bevelen Amerikaanse en Europese aanbevelingen aan dat gevestigde ASCVD-patiënten (coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, perifere vasculaire ziekte) hooggedoseerde statines gebruiken om het LDL-cholesterolgehalte met ten minste 50% te verlagen. In de praktijk worden hooggedoseerde statines echter relatief minder gebruikt, en de reden is onduidelijk, maar er wordt aangenomen dat dit te wijten is aan bezorgdheid over de bijwerkingen van hooggedoseerde statines. De meeste bijwerkingen van statines zijn statine-geassocieerde spiersymptomen (SAMS), die vaker voorkomen dan de incidentie in klinische studies, vooral in eerstelijnszorg. Deze spierbijwerkingen zijn dosisafhankelijk en komen vaak voor bij hoge doses, en het is bekend dat de incidentie toeneemt bij ouderen ouder dan 70 jaar. De Amerikaanse aanbeveling beveelt echter het gebruik van hooggedoseerde statines aan om het LDL-cholesterol met 50% of meer te verlagen om cardiovasculaire gebeurtenissen te voorkomen, zelfs bij ASCVD-patiënten ouder dan 70 jaar.
De meeste vroege onderzoeken naar het verlagen van LDL-cholesterol bij ASCVD-patiënten gebruikten hoge doses statines. Na de introductie van cholesterolabsorptieremmers ezetimibe en PCSK9-remmer zijn er echter grootschalige klinische onderzoeken uitgevoerd om het LDL-cholesterol te verlagen met behulp van deze geneesmiddelen. In deze studie waren, net als in de statinestudie, cardiovasculaire voorvallen significant verminderd, en samen met statines werd het een standaardbehandeling voor ASCVD-patiënten. Aan de andere kant hangt het klinische voordeel dat tot nu toe is aangetoond in klinische onderzoeken met cholesterolverlagende middelen volledig af van hoeveel LDL-cholesterol wordt verlaagd en hoe lang het op een laag niveau wordt gehouden, wat aangeeft dat LDL-cholesterolbeheer de kern is van de behandeling van arteriosclerose. . Naast hooggedoseerde statines kan een combinatie van laaggedoseerde statines en ezetimibe worden aangehaald als methode om het LDL-cholesterol te verlagen tot meer dan 50%. In het laatste geval wordt verwacht dat er een voordeel zal zijn van het verminderen van spierbijwerkingen door het bereiken van het beoogde LDL-cholesterolgehalte door een laaggedoseerde statine te gebruiken. Er zijn echter geen studies die het verschil in spierbijwerkingen vergelijken tussen laaggedoseerde statines en ezetimibe-combinatiegeneesmiddelen, die het LDL-cholesterol in dezelfde mate verlagen als hooggedoseerde statines, bij oudere patiënten ouder dan 70 jaar met ASCVD. In deze studie werd de associatie van een lage dosis rosuvastatine 5 mg en de combinatie ezetimibe (rosuvastatine 10/5 mg) vergeleken met een hoge dosis rosuvastatine 20 mg bij oudere patiënten van 70 jaar of ouder met vastgestelde ASCVD. Deze studie heeft tot doel de incidentie van spiersymptomen (SAMS) en hun effect op LDL-cholesterol te vergelijken en te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gevestigde atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD)
A. Coronaire hartziekte die aan ten minste een van de volgende criteria voldoet:
Een geschiedenis van coronaire rekanalisatie bij coronaire hartziekte in meerdere vaten, blijkt uit een van de volgende:
- Percutane coronaire interventie (PCI) van een of meer vaten, inclusief vertakkende slagaders
- PCI of coronaire bypass-transplantatie (CABG) voor> 50% resterende stenose in afzonderlijke vaten die geen rekanalisatie hebben ondergaan
- meervats CABG minimaal 5 jaar voorafgaand aan de screening
- Aanzienlijke kransslagader zonder voorafgaande revascularisatie, aangetoond door >70% stenose in ten minste één kransslagader, >50% stenose in twee of meer kransslagaders, of >50% stenose in de linker hoofdkransslagaderaandoening
- Bekende coronaire calciumscore > 100 bij proefpersonen die voorafgaand aan randomisatie geen coronaire rekanalisatie ondergingen
B. Cerebrovasculaire ziekte die aan ten minste één van de volgende criteria voldoet:
- Eerdere voorbijgaande ischemische aanval met stenose van de halsslagader bij 50%
- 70% interne of externe halsslagaderstenose of >50% stenose van twee of meer
- Voorgeschiedenis van rekanalisatie van interne of externe halsslagader
C. Perifere arteriële ziekte die aan ten minste één van de volgende criteria voldoet:
- > 50% stenose in de slagaders van de extremiteiten
- Geschiedenis van abdominale aortabehandeling (percutaan of chirurgisch) voor atherosclerotische ziekte
- Enkel-armindex (ABI) ≤ 0,90
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria (moet aan alle volgende selectiecriteria voldoen):
- Degenen die 70 jaar of ouder zijn op de datum van toestemming
- Gevestigde arteriosclerotische cardiovasculaire ziekte (coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte of perifere vasculaire ziekte)
- Proefpersonen die hebben ingestemd met het studieplan en opvolgingsobservatie door de patiënt of vertegenwoordiger, en die vooraf schriftelijk hebben ingestemd met de toestemming van de proefpersoon goedgekeurd door de onderzoeksberaadslagingscommissie/ethische commissie van de onderzoeksinstelling
Uitsluitingscriteria:
- Neem statines of ezetimibe in de afgelopen 4 weken
- In geval van nierziekte in het eindstadium (eGFR<30 ml/min/1,73m2)
- Een hartoperatie of een grote operatie is gepland binnen de komende 6 maanden
- Patiënten met chronische ziekten zoals ernstige longziekte, beroerte, enz.
- Patiënten met chronische ontstekingsziekten die een behandeling met orale, intraveneuze of intra-articulaire steroïden nodig hebben (zalven, inhalatiemiddelen of intranasale steroïden zijn toegestaan)
- Als bij u in de afgelopen 1 jaar kanker is vastgesteld of als u momenteel chemotherapie krijgt
- In het geval van klinisch significante abnormale bevindingen die de veiligheid van het onderzoek kunnen schenden door het oordeel van de onderzoeker bevestigd in een screeningbezoek, lichamelijk onderzoek, bloedtest of elektrocardiogram
- Leverziekte, galwegobstructie of leverenzymspiegel (ALT/AST) is meer dan 3 keer normaal
- Als u een ziekte heeft waarvan de levensverwachting minder dan 1 jaar is
- Als u niet wilt of kunt voldoen aan de in het onderzoeksvoorstel beschreven procedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Rosuvastatine
Rosuvastatine 20 mg
|
Rosuvastatine
|
Actieve vergelijker: Rosuvamibe
Rosuvastatine plus ezetimibe 10/5
|
Rosuvastatine versus Rosuvastatine plus Ezetimibe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Statine-geassocieerde spiersymptomen (SAMS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten met een voorgestelde Statin Myalgia Index-score van 7 of hoger (Cardiovasc Drugs Ther 2003;17:459-465):
|
6 maanden
|
Streef naar het bereiken van Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDL-C).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoogd LDL-C-bereik (LDL <70 mg/dL)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CK-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Creatinine Kinase-waarden
|
6 maanden
|
GOT-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aspartaattransaminase (glutamine-oxaalazijnzuurtransaminase-niveaus
|
6 maanden
|
GPT-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Alanine Transaminase (Glutaminezuur Pyruvic Transaminase) niveaus
|
6 maanden
|
Niveaus van totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Niveaus van totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
|
6 maanden
|
Niveau van triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Niveau van triglyceriden
|
6 maanden
|
Niveau van hooggevoelig-CRP
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Niveau van hooggevoelig-CRP
|
6 maanden
|
Incidentie van myopathie, rabdomyolyse
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Incidentie van myopathie, rabdomyolyse
|
6 maanden
|
Frequentie van stopzetting van het geneesmiddel vanwege SAMS-bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Frequentie van stopzetting van het geneesmiddel vanwege SAMS-bijwerkingen
|
6 maanden
|
Frequentie van stopzetting van het geneesmiddel vanwege andere bijwerkingen dan SAMS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Frequentie van stopzetting van het geneesmiddel vanwege andere bijwerkingen dan SAMS
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3168-3209. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.002. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234-3237.
- Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, Kuder JF, Wang H, Liu T, Wasserman SM, Sever PS, Pedersen TR; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722. doi: 10.1056/NEJMoa1615664. Epub 2017 Mar 17.
- Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, Kirby A, Sourjina T, Peto R, Collins R, Simes R; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67394-1. Epub 2005 Sep 27. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1358. Lancet. 2008 Jun 21;371(9630):2084.
- Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, McCagg A, White JA, Theroux P, Darius H, Lewis BS, Ophuis TO, Jukema JW, De Ferrari GM, Ruzyllo W, De Lucca P, Im K, Bohula EA, Reist C, Wiviott SD, Tershakovec AM, Musliner TA, Braunwald E, Califf RM; IMPROVE-IT Investigators. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97. doi: 10.1056/NEJMoa1410489. Epub 2015 Jun 3.
- Ference BA, Ginsberg HN, Graham I, Ray KK, Packard CJ, Bruckert E, Hegele RA, Krauss RM, Raal FJ, Schunkert H, Watts GF, Boren J, Fazio S, Horton JD, Masana L, Nicholls SJ, Nordestgaard BG, van de Sluis B, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Landmesser U, Laufs U, Wiklund O, Stock JK, Chapman MJ, Catapano AL. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. 1. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur Heart J. 2017 Aug 21;38(32):2459-2472. doi: 10.1093/eurheartj/ehx144.
- Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, Bhatt DL, Bittner VA, Diaz R, Edelberg JM, Goodman SG, Hanotin C, Harrington RA, Jukema JW, Lecorps G, Mahaffey KW, Moryusef A, Pordy R, Quintero K, Roe MT, Sasiela WJ, Tamby JF, Tricoci P, White HD, Zeiher AM; ODYSSEY OUTCOMES Committees and Investigators. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2097-2107. doi: 10.1056/NEJMoa1801174. Epub 2018 Nov 7.
- Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration; Baigent C, Blackwell L, Emberson J, Holland LE, Reith C, Bhala N, Peto R, Barnes EH, Keech A, Simes J, Collins R. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials. Lancet. 2010 Nov 13;376(9753):1670-81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61350-5. Epub 2010 Nov 8.
- Pokharel Y, Tang F, Jones PG, Nambi V, Bittner VA, Hira RS, Nasir K, Chan PS, Maddox TM, Oetgen WJ, Heidenreich PA, Borden WB, Spertus JA, Petersen LA, Ballantyne CM, Virani SS. Adoption of the 2013 American College of Cardiology/American Heart Association Cholesterol Management Guideline in Cardiology Practices Nationwide. JAMA Cardiol. 2017 Apr 1;2(4):361-369. doi: 10.1001/jamacardio.2016.5922.
- Rodriguez F, Lin S, Maron DJ, Knowles JW, Virani SS, Heidenreich PA. Use of high-intensity statins for patients with atherosclerotic cardiovascular disease in the Veterans Affairs Health System: Practice impact of the new cholesterol guidelines. Am Heart J. 2016 Dec;182:97-102. doi: 10.1016/j.ahj.2016.09.007. Epub 2016 Sep 29.
- Rosenson RS, Kent ST, Brown TM, Farkouh ME, Levitan EB, Yun H, Sharma P, Safford MM, Kilgore M, Muntner P, Bittner V. Underutilization of high-intensity statin therapy after hospitalization for coronary heart disease. J Am Coll Cardiol. 2015 Jan 27;65(3):270-7. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.088.
- Riphagen IJ, van der Veer E, Muskiet FA, DeJongste MJ. Myopathy during statin therapy in the daily practice of an outpatient cardiology clinic: prevalence, predictors and relation with vitamin D. Curr Med Res Opin. 2012 Jul;28(7):1247-52. doi: 10.1185/03007995.2012.702102. Epub 2012 Jun 28.
- Bruckert E, Hayem G, Dejager S, Yau C, Begaud B. Mild to moderate muscular symptoms with high-dosage statin therapy in hyperlipidemic patients--the PRIMO study. Cardiovasc Drugs Ther. 2005 Dec;19(6):403-14. doi: 10.1007/s10557-005-5686-z.
- Armitage J. The safety of statins in clinical practice. Lancet. 2007 Nov 24;370(9601):1781-90. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60716-8.
- Nguyen KA, Li L, Lu D, Yazdanparast A, Wang L, Kreutz RP, Whipple EC, Schleyer TK. A comprehensive review and meta-analysis of risk factors for statin-induced myopathy. Eur J Clin Pharmacol. 2018 Sep;74(9):1099-1109. doi: 10.1007/s00228-018-2482-9. Epub 2018 May 22.
- Cham S, Evans MA, Denenberg JO, Golomb BA. Statin-associated muscle-related adverse effects: a case series of 354 patients. Pharmacotherapy. 2010 Jun;30(6):541-53. doi: 10.1592/phco.30.6.541.
- Rallidis LS, Fountoulaki K, Anastasiou-Nana M. Managing the underestimated risk of statin-associated myopathy. Int J Cardiol. 2012 Sep 6;159(3):169-76. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.07.048. Epub 2011 Aug 2.
- Ference BA, Majeed F, Penumetcha R, Flack JM, Brook RD. Effect of naturally random allocation to lower low-density lipoprotein cholesterol on the risk of coronary heart disease mediated by polymorphisms in NPC1L1, HMGCR, or both: a 2 x 2 factorial Mendelian randomization study. J Am Coll Cardiol. 2015 Apr 21;65(15):1552-61. doi: 10.1016/j.jacc.2015.02.020. Epub 2015 Mar 11.
- Ference BA, Cannon CP, Landmesser U, Luscher TF, Catapano AL, Ray KK. Reduction of low density lipoprotein-cholesterol and cardiovascular events with proprotein convertase subtilisin-kexin type 9 (PCSK9) inhibitors and statins: an analysis of FOURIER, SPIRE, and the Cholesterol Treatment Trialists Collaboration. Eur Heart J. 2018 Jul 14;39(27):2540-2545. doi: 10.1093/eurheartj/ehx450. No abstract available.
- Morrone D, Weintraub WS, Toth PP, Hanson ME, Lowe RS, Lin J, Shah AK, Tershakovec AM. Lipid-altering efficacy of ezetimibe plus statin and statin monotherapy and identification of factors associated with treatment response: a pooled analysis of over 21,000 subjects from 27 clinical trials. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):251-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.02.016. Epub 2012 Feb 16.
- Yang YJ, Lee SH, Kim BS, Cho YK, Cho HJ, Cho KI, Kim SY, Ryu JK, Cho JM, Park JI, Park JS, Park CG, Chun WJ, Kim MA, Jin DK, Lee N, Kim BJ, Koh KK, Suh J, Lee SH, Lee BK, Oh SJ, Jin HY, Ahn Y, Lee SG, Bae JH, Park WJ, Lee SC, Lee HC, Lee J, Park C, Lee B, Jang Y. Combination Therapy of Rosuvastatin and Ezetimibe in Patients with High Cardiovascular Risk. Clin Ther. 2017 Jan;39(1):107-117. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.11.014. Epub 2016 Dec 19.
- Newman CB, Preiss D, Tobert JA, Jacobson TA, Page RL 2nd, Goldstein LB, Chin C, Tannock LR, Miller M, Raghuveer G, Duell PB, Brinton EA, Pollak A, Braun LT, Welty FK; American Heart Association Clinical Lipidology, Lipoprotein, Metabolism and Thrombosis Committee, a Joint Committee of the Council on Atherosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Statin Safety and Associated Adverse Events: A Scientific Statement From the American Heart Association. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 Feb;39(2):e38-e81. doi: 10.1161/ATV.0000000000000073. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 May;39(5):e158.
- Rosenson RS, Miller K, Bayliss M, Sanchez RJ, Baccara-Dinet MT, Chibedi-De-Roche D, Taylor B, Khan I, Manvelian G, White M, Jacobson TA. The Statin-Associated Muscle Symptom Clinical Index (SAMS-CI): Revision for Clinical Use, Content Validation, and Inter-rater Reliability. Cardiovasc Drugs Ther. 2017 Apr;31(2):179-186. doi: 10.1007/s10557-017-6723-4.
- Parker BA, Capizzi JA, Grimaldi AS, Clarkson PM, Cole SM, Keadle J, Chipkin S, Pescatello LS, Simpson K, White CM, Thompson PD. Effect of statins on skeletal muscle function. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):96-103. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.136101. Epub 2012 Nov 26.
- Nissen SE, Stroes E, Dent-Acosta RE, Rosenson RS, Lehman SJ, Sattar N, Preiss D, Bruckert E, Ceska R, Lepor N, Ballantyne CM, Gouni-Berthold I, Elliott M, Brennan DM, Wasserman SM, Somaratne R, Scott R, Stein EA; GAUSS-3 Investigators. Efficacy and Tolerability of Evolocumab vs Ezetimibe in Patients With Muscle-Related Statin Intolerance: The GAUSS-3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1580-90. doi: 10.1001/jama.2016.3608.
- Zhang H, Plutzky J, Skentzos S, Morrison F, Mar P, Shubina M, Turchin A. Discontinuation of statins in routine care settings: a cohort study. Ann Intern Med. 2013 Apr 2;158(7):526-34. doi: 10.7326/0003-4819-158-7-201304020-00004.
- European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation; Reiner Z, Catapano AL, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman MJ, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG) 2008-2010 and 2010-2012 Committees. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: the Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Eur Heart J. 2011 Jul;32(14):1769-818. doi: 10.1093/eurheartj/ehr158. Epub 2011 Jun 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekten
- Atherosclerose
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Rosuvastatine Calcium
- Ezetimibe
Andere studie-ID-nummers
- SaveSAMS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atherosclerose, coronair
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland