Effetti della statina per i pazienti anziani con malattia cardiovascolare aterosclerotica

Le statine ad alto dosaggio possono ridurre la mortalità e gli eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata (ASCVD). Pertanto, le raccomandazioni statunitensi ed europee raccomandano che i pazienti ASCVD accertati (malattia coronarica, malattia cerebrovascolare, malattia vascolare periferica) utilizzino statine ad alto dosaggio per abbassare i livelli di colesterolo LDL di almeno il 50%. Tuttavia, nella pratica attuale, le statine ad alto dosaggio sono relativamente meno utilizzate e il motivo non è chiaro, ma si ritiene che sia dovuto alle preoccupazioni sugli effetti collaterali delle statine ad alto dosaggio. La maggior parte degli effetti collaterali delle statine sono sintomi muscolari associati alle statine (SAMS), che sono più comuni dell'incidenza negli studi clinici, specialmente nelle cure di prima linea. Questi effetti collaterali muscolari sono dose-dipendenti e sono comuni a dosi elevate ed è noto che l'incidenza aumenta negli anziani di età superiore ai 70 anni. Tuttavia, la raccomandazione degli Stati Uniti raccomanda l'uso di statine ad alte dosi per abbassare il colesterolo LDL del 50% o più per prevenire eventi cardiovascolari anche nei pazienti con ASCVD di età superiore ai 70 anni.

La maggior parte dei primi studi sull'abbassamento del colesterolo LDL nei pazienti con ASCVD utilizzava alte dosi di statine. Tuttavia, dopo l'introduzione degli inibitori dell'assorbimento del colesterolo ezetimibe e dell'inibitore PCSK9, sono stati condotti studi clinici su larga scala per abbassare il colesterolo LDL utilizzando questi farmaci. In questo studio, come nello studio sulle statine, gli eventi cardiovascolari sono stati significativamente ridotti e, insieme alle statine, è diventato un trattamento standard per i pazienti con ASCVD. D'altra parte, il beneficio clinico mostrato finora negli studi clinici che utilizzano agenti per abbassare il colesterolo dipende interamente dalla quantità di colesterolo LDL abbassato e da quanto tempo viene mantenuto in uno stato basso, indicando che la gestione del colesterolo LDL è il fulcro del trattamento dell'arteriosclerosi . Oltre alle statine ad alto dosaggio, una combinazione di statine a basso dosaggio ed ezetimibe può essere citata come metodo per abbassare il colesterolo LDL a più del 50%. In quest'ultimo caso, si prevede che ci sarà un vantaggio nel ridurre gli effetti collaterali muscolari raggiungendo il livello target di colesterolo LDL utilizzando una statina a basso dosaggio. Tuttavia, nessuno studio confronta la differenza negli effetti collaterali muscolari tra le statine a basso dosaggio e i farmaci combinati con ezetimibe, che riducono il colesterolo LDL nella stessa misura rispetto alle statine ad alto dosaggio, nei pazienti anziani di età superiore ai 70 anni con ASCVD. In questo studio, l'associazione tra rosuvastatina a basso dosaggio 5 mg ed ezetimibe (rosuvastatina 10/5 mg) rispetto a rosuvastatina ad alto dosaggio 20 mg in pazienti anziani di età pari o superiore a 70 anni con ASCVD accertata. Questo studio si propone di confrontare e analizzare l'incidenza dei sintomi muscolari (SAMS) e il loro effetto sul colesterolo LDL.