頭蓋骨癒合症の乳児の人体計測学的特性の研究
2021年7月12日 更新者：Melek Volkan Yazici、Yuksek Ihtisas University
頭蓋骨癒合症は、頭蓋骨内の 1 つ以上の縫合糸が早期に癒合してしまう、頭と顔に影響を及ぼす奇形です。
1 つまたは複数の縫合糸が早期に癒合すると、頭蓋底とドームの形状が変化し、その結果、頭と顔の拡大が非対称または制限されます。
頭蓋骨癒合症では、骨の拡大が融合した縫合線に対して垂直になり、拡大のバランスが保たれることが報告されています。
頭蓋骨癒合症は通常、単一の頭蓋縫合糸の結合を伴いますが、場合によっては、赤ちゃんの頭蓋骨に複数の縫合糸が関与する可能性があることが観察されています。
赤ちゃんの顔には非対称な外観、特に目と頭蓋骨の形に異常な外観が観察されます。
水頭症、精神遅滞、視力、難聴などの神経学的欠陥のほか、頭蓋骨や顔の骨の美容上の変形を伴う場合もあります。
頭蓋骨癒合症の一般的な有病率は、出生数約 1/2500 です。
一般に、単縫合糸癒合症では、変形以外に明らかな神経学的所見はありません。
多重縫合糸癒合症では、頭蓋内圧の上昇、水頭症、脊髄空洞症、キアリ奇形、静脈異常、眼科的問題、成長遅延、てんかんなどの幅広い所見が見られます。
早期の診断と治療は、赤ちゃんの脳が成長し発達するのに十分な余地を与えます。
これらの赤ちゃんの人体計測的特性を測定することで、発達の過程が調べられると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
出生時に頭蓋骨癒合症と診断された赤ちゃんもこの研究に含まれます。
患者は、身体検査、頭蓋骨X線写真、3次元コンピュータ断層撮影スキャンを組み合わせて診断されます。被験者全員の両親が、研究に参加する意思を示す自発的同意書に署名します。
すべての被験者の人体計測は、Star Scanner デバイスを使用して計測されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06650
- Yuksek Ihtisas University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-出生時に頭蓋骨癒合症と診断された赤ちゃんもこの研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 2歳未満であること
- 非症候性頭蓋骨癒合症と診断されている
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 頭蓋顎顔面骨折がある
- 手術歴があること
- 成長や発達に影響を与える先天異常がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋骨の 3 次元人体計測分析
時間枠：3 か月時点でのベースラインの人体計測値からの変化。
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被験者の頭蓋骨の 3 次元人体計測分析は、Star Scanner デバイスを使用して測定されます。
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3 か月時点でのベースラインの人体計測値からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melek Volkan-Yazici, PhD、Yuksek Ihtisas University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月31日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月12日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
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