Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af antropometriske egenskaber hos babyer med kraniosynostose

12. juli 2021 opdateret af: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Kraniosynostose er en misdannelse, der påvirker hovedet og ansigtet, hvor en eller flere suturer i kraniet smelter sammen for tidligt. For tidlig forening af en eller flere suturer forårsager ændringer i formen af ​​kraniets base og kuppel, hvilket resulterer i asymmetrisk eller begrænset hoved- og ansigtsforstørrelse. Det er blevet rapporteret, at ved kraniosynostose er knogleforstørrelsen vinkelret på de fusionerede suturer med den modbalancerende ekspansion. Kraniosynostose involverer sædvanligvis sammenføjningen af ​​en enkelt kraniesutur, men i nogle tilfælde er det blevet observeret, at det kan involvere mere end én sutur i barnets kranie. Et asymmetrisk udseende observeres på babyernes ansigter, især et usædvanligt udseende i form af øjne og kranier. Det kan vise sig med neurologiske defekter såsom hydrocephalus, mental retardering, syn og høretab samt kosmetiske deformiteter i kraniet og ansigtsknoglerne. Den generelle prævalens af kraniosynostose er omkring 1/2500 fødsler. Generelt er der i enkeltsutursynostoser ikke noget klart neurologisk fund undtagen deformitet. I multisutursynostoser er der et bredt spektrum af fund, såsom øget intrakranielt tryk, hydrocephalus, syringomyeli, Chiari-misdannelse, venøse anomalier, oftalmologiske problemer, væksthæmning og epilepsi. Tidlig diagnose og behandling giver plads nok til, at barnets hjerne kan vokse og udvikle sig. Det menes, at ved at måle disse babyers antropometriske egenskaber, vil forløbet af deres udvikling blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Babyer diagnosticeret med kraniosynostose ved fødslen vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive diagnosticeret ved hjælp af en kombination af fysisk undersøgelse, kranierøntgenbilleder og 3-dimensionelle computertomografiscanninger. En frivillig samtykkeerklæring vil blive underskrevet af forældrene til alle forsøgspersoner, der angiver, at de er villige til at deltage i undersøgelsen. Antropometriske målinger af alle emner vil blive målt med Star Scanner-enheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06650
        • Yuksek Ihtisas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

-Babyer diagnosticeret med kraniosynostose ved fødslen vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være under 2 år
  • At blive diagnosticeret med ikke-syndromisk kraniosynostose
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kraniomaxillofacial fraktur
  • At have en historie med operation
  • At have en medfødt anomali, der påvirker vækst eller udvikling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 dimensionel antropometrisk analyse af kraniet
Tidsramme: Ændring fra baseline antropometrisk måling efter 3 måneder.
Den 3-dimensionelle antropometriske analyse af forsøgspersonens kranium vil blive målt ved hjælp af Star Scanner-enheden.
Ændring fra baseline antropometrisk måling efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melek Volkan-Yazici, PhD, Yuksek Ihtisas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt af etiske årsager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antropometrisk måling

3
Abonner