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Craniosynostosis가있는 아기의 인체 측정 특성 조사

2021년 7월 12일 업데이트: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
두개골유합증은 머리와 얼굴에 영향을 미치는 기형으로, 두개골에 있는 하나 이상의 봉합사가 조기에 융합됩니다. 하나 이상의 봉합사의 조기 유합은 두개골 기저부와 돔의 모양을 변화시켜 비대칭적이거나 제한적인 머리와 안면 비대를 초래합니다. craniosynostosis에서 뼈의 확장은 평형 확장과 함께 융합된 봉합사에 수직인 것으로 보고되었습니다. Craniosynostosis는 일반적으로 단일 두개골 봉합의 유합을 포함하지만 일부 경우에는 아기의 두개골에 하나 이상의 봉합이 포함될 수 있음이 관찰되었습니다. 아기의 얼굴에는 비대칭적인 모습, 특히 눈과 두개골 형태의 특이한 모습이 관찰됩니다. 뇌수종, 정신 지체, 시력 및 청력 상실과 같은 신경학적 결함뿐만 아니라 두개골과 안면 뼈의 미용적 기형이 나타날 수 있습니다. 두개골유합증의 일반적인 유병률은 약 1/2500 출생입니다. 일반적으로 단일봉합유합에서는 기형 외에는 뚜렷한 신경학적 소견이 없다. 다중 봉합 synostoses에는 증가 된 두개 내압, 수두증, 척수 공동증, Chiari 기형, 정맥 이상, 안과 적 문제, 성장 지연 및 간질과 같은 광범위한 소견이 있습니다. 조기 진단 및 치료는 아기의 뇌가 성장하고 발달할 수 있는 충분한 공간을 제공합니다. 이 아기들의 인체학적 특성을 측정함으로써 발달 과정을 조사할 것으로 생각됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

출생 시 두개골유합증 진단을 받은 아기가 이 연구에 포함될 것입니다. 환자는 신체 검사, 두개골 방사선 사진 및 3차원 전산화 단층 촬영의 조합을 사용하여 진단됩니다. 모든 피험자의 부모는 자발적인 동의서에 서명하여 연구에 참여할 의향이 있음을 나타냅니다. 모든 대상의 인체 측정은 Star Scanner 장치로 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06650
        • Yuksek Ihtisas University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

-출생 시 두개골유합증 진단을 받은 아기가 이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 2세 미만
  • 비증후군성 두개골유합증 진단을 받은 경우
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 두개악안면골절이 있는 경우
  • 수술 이력이 있는 경우
  • 성장이나 발달에 영향을 미치는 선천적 기형이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개골의 3차원 인체측정학적 분석
기간: 3개월에 베이스라인 인체 측정 측정값에서 변경합니다.
대상 두개골의 3차원 인체측정 분석은 Star Scanner 장치를 사용하여 측정됩니다.
3개월에 베이스라인 인체 측정 측정값에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melek Volkan-Yazici, PhD, Yuksek Ihtisas University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 윤리적 이유로 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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