Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kraniosynostoosista kärsivien vauvojen antropometristen ominaisuuksien tutkiminen

maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Kraniosynostoosi on pään ja kasvojen epämuodostuma, jossa yksi tai useampi kallon ompele on sulautunut ennenaikaisesti. Yhden tai useamman ompeleen ennenaikainen yhdistäminen aiheuttaa muutoksia kallon pohjan ja kupolin muodossa, mikä johtaa epäsymmetriseen tai rajoitettuun pään ja kasvojen laajentumiseen. On raportoitu, että kraniosynostoosissa luun suureneminen on kohtisuorassa yhteensulautuneisiin ompeleisiin nähden tasapainottavan laajenemisen kanssa. Kraniosynostoosissa tapahtuu yleensä yhden kallon ompeleen yhdistäminen, mutta joissakin tapauksissa on havaittu, että siihen voi liittyä useampi kuin yksi ompele vauvan kallossa. Vauvojen kasvoilla havaitaan epäsymmetrinen ulkonäkö, erityisesti epätavallinen ulkonäkö silmien ja kallon muodossa. Se voi aiheuttaa neurologisia vikoja, kuten vesipää, kehitysvammaisuus, näkö- ja kuulonmenetys, sekä kosmeettisia epämuodostumia kallossa ja kasvojen luissa. Kraniosynostoosin yleinen esiintyvyys on noin 1/2500 synnytystä. Yleensä yksittäisissä ommelsynostooseissa ei ole selkeitä neurologisia löydöksiä paitsi epämuodostuma. Monien ompeleiden synostooseissa on laaja kirjo löydöksiä, kuten kohonnut kallonsisäinen paine, vesipää, syringomyelia, Chiarin epämuodostumat, laskimohäiriöt, oftalmologiset ongelmat, kasvun hidastuminen ja epilepsia. Varhainen diagnoosi ja hoito tarjoavat tarpeeksi tilaa vauvan aivoille kasvaa ja kehittyä. Uskotaan, että näiden vauvojen antropometrisiä ominaisuuksia mittaamalla tutkitaan heidän kehityksensä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Vauvat, joilla on diagnosoitu kraniosynostoosi syntyessään, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat diagnosoidaan fyysisen tutkimuksen, kallon röntgenkuvan ja kolmiulotteisen tietokonetomografian yhdistelmällä. Kaikkien koehenkilöiden vanhemmat allekirjoittavat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen, jossa he ilmoittavat halukkuudestaan ​​osallistua tutkimukseen. Kaikkien koehenkilöiden antropometriset mittaukset mitataan Star Scanner -laitteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06650
        • Yuksek Ihtisas University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Vauvat, joilla on diagnosoitu kraniosynostoosi syntyessään, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 2-vuotiaana
  • Sinulla on diagnosoitu ei-syndrominen kraniosynostoosi
  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kraniomaxillofacial-murtuma
  • Leikkaushistoria
  • Synnynnäinen poikkeama, joka vaikuttaa kasvuun tai kehitykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kallon 3-ulotteinen antropometrinen analyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen antropometriseen mittaan 3 kuukauden kohdalla.
Tutkittavien kallon 3-ulotteinen antropometrinen analyysi mitataan Star Scanner -laitteella.
Muutos lähtötilanteen antropometriseen mittaan 3 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melek Volkan-Yazici, PhD, Yuksek Ihtisas University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta eettisistä syistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa