後部直接修復物の遡及的評価
2021年4月26日 更新者：Western University, Canada
歯学部学生による多面アマルガムおよびレジン複合修復物の5年間遡及臨床評価
この後ろ向き研究は、歯科学生によって5年間にわたって行われた後方多面クラスIIアマルガム（AM）およびレジンコンポジット（RC）修復物の臨床成績を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
目的: この後ろ向き研究の目的は、歯学生が 5 年間にわたって行った後方多面クラス II アマルガム (AM) およびレジン複合体 (RC) 修復物の臨床成績を評価することです。
材料と方法: 3 年生と 4 年生によって作成された合計 119 個の多面クラス II 修復物 (3 面以上) が評価されます (AM: n = 69 および RC: n = 50)。
修復物は、ミラーとプローブを使用して 2 人の独立した評価者によって USPHS 基準に従って臨床的に評価されました。
データは、チ二乗検定、マンホイットニー検定、およびウィルコクソン検定を使用して、有意水準 0.05 で分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A5C1
- Schulich Medicine and Dentistry - Western University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人歯科クリニックの歯科学生によって、5年間にわたって大臼歯または小臼歯領域に複雑なアマルガムまたはレジン複合修復物（3面以上）を施された成人患者。
説明
包含基準:
- 歯科学生によって 5 年間にわたって配置された多表面 (3 つ以上の表面) の複合修復物またはアマルガム修復物の存在。
除外基準:
- 子供
- 評価時点から 5 年前または後に行われた修復
- 3 面未満の修復物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ 1 - アマルガム修復物
歯科学生によって行われた多面アマルガム修復は、約 5 年間機能します。
|
歯科学生によって実施され、過去 5 年間に機能していた多面修復物は、修正された USPHS 基準に従ってミラーとプローブを使用して臨床的に評価されます。
|
|
グループ 2 - 複合修復物
歯科学生によって行われた多面複合修復は、約 5 年間機能します。
|
歯科学生によって実施され、過去 5 年間に機能していた多面修復物は、修正された USPHS 基準に従ってミラーとプローブを使用して臨床的に評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の過敏症
時間枠：5年
|
修復に関連する温冷刺激、甘いもの、食いしばり、咀嚼に対する患者の報告なし（アルファ）
|
5年
|
|
二次う蝕
時間枠：5年
|
修復物に隣接して暗く深い変色の視覚的証拠がない (アルファ)
|
5年
|
|
近接接触
時間枠：5年
|
オープンコンタクトがありません。
接触によりデンタルフロスに対する耐性が得られます (アルファ)
|
5年
|
|
限界適応
時間枠：5年
|
歯にぴったりとフィットした修復。
隙間が見えない (アルファ)
|
5年
|
|
骨折の修復
時間枠：5年
|
骨折の痕跡なし (アルファ)
|
5年
|
|
折れた歯
時間枠：5年
|
骨折の痕跡なし (アルファ)
|
5年
|
|
解剖学
時間枠：5年
|
既存の解剖学的形態に連続した修復（アルファ）
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cetin AR, Unlu N, Cobanoglu N. A five-year clinical evaluation of direct nanofilled and indirect composite resin restorations in posterior teeth. Oper Dent. 2013 Mar-Apr;38(2):E1-11. doi: 10.2341/12-160-C. Epub 2012 Dec 5.
- Mjor IA, Jokstad A. Five-year study of Class II restorations in permanent teeth using amalgam, glass polyalkenoate (ionomer) cerment and resin-based composite materials. J Dent. 1993 Dec;21(6):338-43. doi: 10.1016/0300-5712(93)90006-c.
- Vidnes-Kopperud S, Tveit AB, Gaarden T, Sandvik L, Espelid I. Factors influencing dentists' choice of amalgam and tooth-colored restorative materials for Class II preparations in younger patients. Acta Odontol Scand. 2009;67(2):74-9. doi: 10.1080/00016350802577800.
- Correa MB, Peres MA, Peres KG, Horta BL, Barros AD, Demarco FF. Amalgam or composite resin? Factors influencing the choice of restorative material. J Dent. 2012 Sep;40(9):703-10. doi: 10.1016/j.jdent.2012.04.020. Epub 2012 Apr 28.
- Rasines Alcaraz MG, Veitz-Keenan A, Sahrmann P, Schmidlin PR, Davis D, Iheozor-Ejiofor Z. Direct composite resin fillings versus amalgam fillings for permanent or adult posterior teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 31;(3):CD005620. doi: 10.1002/14651858.CD005620.pub2.
- Rho YJ, Namgung C, Jin BH, Lim BS, Cho BH. Longevity of direct restorations in stress-bearing posterior cavities: a retrospective study. Oper Dent. 2013 Nov-Dec;38(6):572-82. doi: 10.2341/12-432-C. Epub 2013 Apr 3.
- Beck F, Lettner S, Graf A, Bitriol B, Dumitrescu N, Bauer P, Moritz A, Schedle A. Survival of direct resin restorations in posterior teeth within a 19-year period (1996-2015): A meta-analysis of prospective studies. Dent Mater. 2015 Aug;31(8):958-85. doi: 10.1016/j.dental.2015.05.004. Epub 2015 Jun 16.
- Borgia E, Baron R, Borgia JL. Quality and Survival of Direct Light-Activated Composite Resin Restorations in Posterior Teeth: A 5- to 20-Year Retrospective Longitudinal Study. J Prosthodont. 2019 Jan;28(1):e195-e203. doi: 10.1111/jopr.12630. Epub 2017 May 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月10日
一次修了 (実際)
2017年9月22日
研究の完了 (実際)
2017年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。