Évaluation rétrospective des restaurations directes postérieures
26 avril 2021 mis à jour par: Western University, Canada
Évaluation clinique rétrospective sur cinq ans des restaurations multi-surfaces en amalgame et résine composite posées par des étudiants en médecine dentaire
Cette étude rétrospective vise à évaluer la performance clinique des restaurations postérieures multi-surfaces en amalgame de classe II (AM) et en composite de résine (RC) placées par des étudiants en médecine dentaire sur une période de cinq ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif de cette étude rétrospective est d'évaluer la performance clinique des restaurations postérieures multi-surfaces en amalgame de classe II (AM) et en composite de résine (RC) placées par des étudiants en médecine dentaire sur une période de cinq ans.
Matériels et méthodes : Un total de 119 restaurations multi-surfaces de classe II (trois surfaces ou plus) placées par des étudiants de troisième et quatrième année seront évaluées (AM : n = 69 et RC : n = 50).
Les restaurations ont été évaluées cliniquement selon les critères USPHS par deux évaluateurs indépendants à l'aide de miroirs et de sondes.
Les données seront analysées à l'aide des tests Chisquare, Mann-Whitney et Wilcoxon à un niveau de signification de 0,05.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5C1
- Schulich Medicine and Dentistry - Western University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes ayant subi des restaurations complexes en amalgame ou en composite de résine (trois surfaces ou plus) placées sur des zones molaires ou prémolaires par des étudiants en médecine dentaire de la clinique dentaire pour adultes sur une période de cinq ans.
La description
Critère d'intégration:
- Présence de restaurations multi-surfaces (trois surfaces ou plus) en composite ou en amalgame placées par des étudiants en médecine dentaire sur une période de cinq ans.
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Restaurations effectuées avant ou après cinq ans au moment de l'évaluation
- Restaurations avec moins de 3 surfaces
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1- Restaurations à l'amalgame
Les restaurations à l'amalgame multi-surfaces sont réalisées par des étudiants en médecine dentaire et sont en fonction depuis environ 5 ans.
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Les restaurations multi-surfaces qui ont été réalisées par des étudiants en médecine dentaire et qui sont en fonction depuis les cinq dernières années seront évaluées cliniquement avec des miroirs et des sondes selon les critères USPHS modifiés.
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Groupe 2- Restaurations composites
Les restaurations composites multi-surfaces sont réalisées par des étudiants en médecine dentaire et sont en fonction depuis environ 5 ans.
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Les restaurations multi-surfaces qui ont été réalisées par des étudiants en médecine dentaire et qui sont en fonction depuis les cinq dernières années seront évaluées cliniquement avec des miroirs et des sondes selon les critères USPHS modifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité postopératoire
Délai: 5 années
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Non Sensibilité rapportée par le patient aux stimuli chauds et froids, aux sucreries, aux serrements et à la mastication liés à la restauration (Alpha)
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5 années
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Caries secondaires
Délai: 5 années
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Aucune preuve visuelle de décoloration foncée et profonde adjacente à la restauration (Alpha)
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5 années
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Contact proximal
Délai: 5 années
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Aucun contact ouvert.
Contact offre une résistance au fil dentaire (Alpha)
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5 années
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Adaptation marginale
Délai: 5 années
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Restauration étroitement adaptée à la dent.
Aucune crevasse visible (Alpha)
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5 années
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Restauration de fractures
Délai: 5 années
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Aucune preuve de fracture (Alpha)
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5 années
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Dent fracturée
Délai: 5 années
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Aucune preuve de fracture (Alpha)
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5 années
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Anatomie
Délai: 5 années
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Restaurations en continuité avec la forme anatomique existante (Alpha)
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cetin AR, Unlu N, Cobanoglu N. A five-year clinical evaluation of direct nanofilled and indirect composite resin restorations in posterior teeth. Oper Dent. 2013 Mar-Apr;38(2):E1-11. doi: 10.2341/12-160-C. Epub 2012 Dec 5.
- Mjor IA, Jokstad A. Five-year study of Class II restorations in permanent teeth using amalgam, glass polyalkenoate (ionomer) cerment and resin-based composite materials. J Dent. 1993 Dec;21(6):338-43. doi: 10.1016/0300-5712(93)90006-c.
- Vidnes-Kopperud S, Tveit AB, Gaarden T, Sandvik L, Espelid I. Factors influencing dentists' choice of amalgam and tooth-colored restorative materials for Class II preparations in younger patients. Acta Odontol Scand. 2009;67(2):74-9. doi: 10.1080/00016350802577800.
- Correa MB, Peres MA, Peres KG, Horta BL, Barros AD, Demarco FF. Amalgam or composite resin? Factors influencing the choice of restorative material. J Dent. 2012 Sep;40(9):703-10. doi: 10.1016/j.jdent.2012.04.020. Epub 2012 Apr 28.
- Rasines Alcaraz MG, Veitz-Keenan A, Sahrmann P, Schmidlin PR, Davis D, Iheozor-Ejiofor Z. Direct composite resin fillings versus amalgam fillings for permanent or adult posterior teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 31;(3):CD005620. doi: 10.1002/14651858.CD005620.pub2.
- Rho YJ, Namgung C, Jin BH, Lim BS, Cho BH. Longevity of direct restorations in stress-bearing posterior cavities: a retrospective study. Oper Dent. 2013 Nov-Dec;38(6):572-82. doi: 10.2341/12-432-C. Epub 2013 Apr 3.
- Beck F, Lettner S, Graf A, Bitriol B, Dumitrescu N, Bauer P, Moritz A, Schedle A. Survival of direct resin restorations in posterior teeth within a 19-year period (1996-2015): A meta-analysis of prospective studies. Dent Mater. 2015 Aug;31(8):958-85. doi: 10.1016/j.dental.2015.05.004. Epub 2015 Jun 16.
- Borgia E, Baron R, Borgia JL. Quality and Survival of Direct Light-Activated Composite Resin Restorations in Posterior Teeth: A 5- to 20-Year Retrospective Longitudinal Study. J Prosthodont. 2019 Jan;28(1):e195-e203. doi: 10.1111/jopr.12630. Epub 2017 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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