Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering av posteriore direkte restaureringer

26. april 2021 oppdatert av: Western University, Canada

Fem-års retrospektiv klinisk evaluering av multi-overflate amalgam og harpiks komposittrestaureringer plassert av tannlegestudenter

Denne retrospektive studien tar sikte på å evaluere den kliniske ytelsen til bakre multi-surface klasse II amalgam (AM) og resin composite (RC) restaureringer plassert av tannlegestudenter over en femårsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikt: Målet med denne retrospektive studien er å evaluere den kliniske ytelsen til bakre multi-surface klasse II amalgam (AM) og resin composite (RC) restaureringer plassert av tannlegestudenter over en femårsperiode. Materialer og metoder: Totalt 119 klasse II-restaureringer med flere overflater (tre eller flere overflater) plassert av tredje- og fjerdeårsstudenter vil bli evaluert (AM: n = 69 og RC: n = 50). Restaureringer ble vurdert klinisk i henhold til USPHS-kriteriene av to uavhengige evaluatorer ved bruk av speil og sonder. Data vil bli analysert ved hjelp av Chisquare, Mann-Whitney og Wilcoxon tester på et signifikansnivå på 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som hadde komplekse amalgam- eller harpikskomposittrestaureringer (tre eller flere overflater) plassert på molare eller premolare områder av tannlegestudenter i Voksentannklinikken over en femårsperiode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av kompositt- eller amalgamrestaureringer med flere overflater (tre eller flere overflater) plassert av tannlegestudenter over en femårsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn
  • Restaureringer utført før eller etter fem år på tidspunktet for evaluering
  • Restaureringer med færre enn 3 overflater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1- Amalgam restaureringer
Multi-overflate amalgam restaureringer utført av tannlegestudenter og er i funksjon i ca 5 år.
Annen: Retrospektiv evaluering av amalgam- og komposittrestaureringer
Flerflaterestaureringer som ble utført av tannlegestudenter og som har vært i funksjon de siste fem årene vil bli klinisk evaluert med speil og sonder i henhold til de modifiserte USPHS-kriteriene.
Gruppe 2- Sammensatte restaureringer
Multi-surface kompositt restaureringer utført av tannlegestudenter og er i funksjon i ca 5 år.
Annen: Retrospektiv evaluering av amalgam- og komposittrestaureringer
Flerflaterestaureringer som ble utført av tannlegestudenter og som har vært i funksjon de siste fem årene vil bli klinisk evaluert med speil og sonder i henhold til de modifiserte USPHS-kriteriene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: 5 år
Ingen pasientrapportert følsomhet for varme og kalde stimuli, søtsaker, knyting og tygging relatert til restaureringen (alfa)
5 år
Sekundær karies
Tidsramme: 5 år
Ingen visuelle bevis på mørk, dyp misfarging ved siden av restaureringen (Alfa)
5 år
Proksimal kontakt
Tidsramme: 5 år
Ingen åpen kontakt. Kontakt gir motstand mot tanntråden (Alpha)
5 år
Marginal tilpasning
Tidsramme: 5 år
Restaurering tett tilpasset tannen. Ingen sprekk synlig (alfa)
5 år
Bruddgjenoppretting
Tidsramme: 5 år
Ingen tegn på brudd (alfa)
5 år
Brudd tann
Tidsramme: 5 år
Ingen tegn på brudd (alfa)
5 år
Anatomi
Tidsramme: 5 år
Restaureringer kontinuerlig med eksisterende anatomisk form (alfa)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 109006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries klasse II

Kliniske studier på Retrospektiv evaluering av amalgam- og komposittrestaureringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere