Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективная оценка прямых реставраций жевательных зубов

26 апреля 2021 г. обновлено: Western University, Canada

Пятилетняя ретроспективная клиническая оценка многоповерхностных реставраций из амальгамы и полимерных композитов, выполненных студентами-стоматологами

Это ретроспективное исследование направлено на оценку клинических характеристик многоповерхностных реставраций жевательных зубов из амальгамы (AM) и полимерного композита (RC) класса II, установленных студентами-стоматологами в течение пятилетнего периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью данного ретроспективного исследования является оценка клинической эффективности многоповерхностных реставраций жевательной группы II класса из амальгамы (AM) и полимерного композита (RC), установленных студентами-стоматологами в течение пяти лет. Материалы и методы. Всего будет оценено 119 многоплоскостных реставраций класса II (три или более поверхностей), установленных студентами третьего и четвертого курсов (AM: n = 69 и RC: n = 50). Реставрации оценивались клинически в соответствии с критериями USPHS двумя независимыми оценщиками с использованием зеркал и датчиков. Данные будут проанализированы с использованием тестов Chisquare, Манна-Уитни и Уилкоксона с уровнем значимости 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, у которых были сложные реставрации из амальгамы или полимерного композита (три или более поверхностей), установленные на области моляров или премоляров студентами-стоматологами в стоматологической клинике для взрослых в течение пятилетнего периода.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие многослойных (три и более поверхностей) реставраций из композита или амальгамы, установленных студентами-стоматологами в течение пяти лет.

Критерий исключения:

  • Дети
  • Реставрации, выполненные до или после пяти лет на момент оценки
  • Реставрации с менее чем 3 поверхностями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1- Реставрации из амальгамы
Многоплоскостные реставрации из амальгамы, выполненные студентами-стоматологами и функционирующие около 5 лет.
Другой: Ретроспективная оценка амальгамных и композитных реставраций
Многоплоскостные реставрации, выполненные студентами-стоматологами и функционирующие в течение последних пяти лет, будут клинически оценены с использованием зеркал и датчиков в соответствии с модифицированными критериями USPHS.
Группа 2- Композитные реставрации
Многоплоскостные композитные реставрации, выполненные студентами-стоматологами и функционирующие около 5 лет.
Другой: Ретроспективная оценка амальгамных и композитных реставраций
Многоплоскостные реставрации, выполненные студентами-стоматологами и функционирующие в течение последних пяти лет, будут клинически оценены с использованием зеркал и датчиков в соответствии с модифицированными критериями USPHS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная чувствительность
Временное ограничение: 5 лет
Нет Сообщаемая пациентом чувствительность к горячим и холодным раздражителям, сладкому, сжиманию и жеванию, связанная с восстановлением (альфа)
5 лет
Вторичный кариес
Временное ограничение: 5 лет
Нет визуальных признаков темного, глубокого обесцвечивания рядом с реставрацией (альфа)
5 лет
Проксимальный контакт
Временное ограничение: 5 лет
Нет открытого контакта. Contact обеспечивает устойчивость к зубной нити (Alpha)
5 лет
Предельная адаптация
Временное ограничение: 5 лет
Реставрация плотно прилегает к зубу. Щель не видна (альфа)
5 лет
Восстановление перелома
Временное ограничение: 5 лет
Нет признаков перелома (альфа)
5 лет
Перелом зуба
Временное ограничение: 5 лет
Нет признаков перелома (альфа)
5 лет
Анатомия
Временное ограничение: 5 лет
Реставрации, продолжающие существующую анатомическую форму (альфа)
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 109006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться