Avaliação retrospectiva de restaurações diretas posteriores
26 de abril de 2021 atualizado por: Western University, Canada
Avaliação clínica retrospectiva de cinco anos de restaurações de amálgama multisuperfície e resina composta feitas por estudantes de odontologia
Este estudo retrospectivo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico de restaurações posteriores de amálgama Classe II (AM) e resina composta (RC) feitas por estudantes de odontologia durante um período de cinco anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo retrospectivo é avaliar o desempenho clínico de restaurações posteriores de amálgama Classe II (AM) e resina composta (RC) feitas por estudantes de odontologia durante um período de cinco anos.
Materiais e Métodos: Serão avaliadas 119 restaurações multisuperfícies Classe II (três ou mais superfícies) feitas por alunos do terceiro e quarto ano (AM: n = 69 e RC: n = 50).
As restaurações foram avaliadas clinicamente de acordo com os critérios da USPHS por dois avaliadores independentes usando espelhos e sondas.
Os dados serão analisados por meio dos testes Qui-quadrado, Mann-Whitney e Wilcoxon com nível de significância de 0,05.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5C1
- Schulich Medicine and Dentistry - Western University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que tiveram restaurações complexas de amálgama ou resina composta (três ou mais superfícies) colocadas em áreas de molares ou pré-molares por estudantes de odontologia na Clínica Odontológica para Adultos durante um período de cinco anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de restaurações compostas ou de amálgama multisuperfícies (três ou mais superfícies) colocadas por estudantes de odontologia durante um período de cinco anos.
Critério de exclusão:
- Crianças
- Restaurações realizadas antes ou depois de cinco anos na época da avaliação
- Restaurações com menos de 3 superfícies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1- Restaurações de amálgama
Restaurações de amálgama multisuperfície realizadas por estudantes de odontologia e estão em funcionamento há cerca de 5 anos.
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Restaurações multisuperfícies que foram realizadas por estudantes de odontologia e que estão em funcionamento nos últimos cinco anos serão avaliadas clinicamente com espelhos e sondas de acordo com os critérios modificados da USPHS.
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Grupo 2- Restaurações em resina composta
Restaurações compostas multisuperfícies realizadas por estudantes de odontologia e estão em funcionamento há cerca de 5 anos.
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Restaurações multisuperfícies que foram realizadas por estudantes de odontologia e que estão em funcionamento nos últimos cinco anos serão avaliadas clinicamente com espelhos e sondas de acordo com os critérios modificados da USPHS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade pós-operatória
Prazo: 5 anos
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Sem sensibilidade relatada pelo paciente a estímulos quentes e frios, doces, apertamento e mastigação relacionados à restauração (Alfa)
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5 anos
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Cárie secundária
Prazo: 5 anos
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Nenhuma evidência visual de descoloração escura e profunda adjacente à restauração (Alfa)
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5 anos
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Contato proximal
Prazo: 5 anos
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Nenhum contato aberto.
O contato oferece resistência ao fio dental (Alfa)
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5 anos
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Adaptação Marginal
Prazo: 5 anos
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Restauração bem adaptada ao dente.
Nenhuma fenda visível (Alfa)
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5 anos
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Restauração de fratura
Prazo: 5 anos
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Nenhuma evidência de fratura (Alfa)
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5 anos
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Dente fraturado
Prazo: 5 anos
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Nenhuma evidência de fratura (Alfa)
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5 anos
|
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Anatomia
Prazo: 5 anos
|
Restaurações contínuas com a forma anatômica existente (Alfa)
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cetin AR, Unlu N, Cobanoglu N. A five-year clinical evaluation of direct nanofilled and indirect composite resin restorations in posterior teeth. Oper Dent. 2013 Mar-Apr;38(2):E1-11. doi: 10.2341/12-160-C. Epub 2012 Dec 5.
- Mjor IA, Jokstad A. Five-year study of Class II restorations in permanent teeth using amalgam, glass polyalkenoate (ionomer) cerment and resin-based composite materials. J Dent. 1993 Dec;21(6):338-43. doi: 10.1016/0300-5712(93)90006-c.
- Vidnes-Kopperud S, Tveit AB, Gaarden T, Sandvik L, Espelid I. Factors influencing dentists' choice of amalgam and tooth-colored restorative materials for Class II preparations in younger patients. Acta Odontol Scand. 2009;67(2):74-9. doi: 10.1080/00016350802577800.
- Correa MB, Peres MA, Peres KG, Horta BL, Barros AD, Demarco FF. Amalgam or composite resin? Factors influencing the choice of restorative material. J Dent. 2012 Sep;40(9):703-10. doi: 10.1016/j.jdent.2012.04.020. Epub 2012 Apr 28.
- Rasines Alcaraz MG, Veitz-Keenan A, Sahrmann P, Schmidlin PR, Davis D, Iheozor-Ejiofor Z. Direct composite resin fillings versus amalgam fillings for permanent or adult posterior teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 31;(3):CD005620. doi: 10.1002/14651858.CD005620.pub2.
- Rho YJ, Namgung C, Jin BH, Lim BS, Cho BH. Longevity of direct restorations in stress-bearing posterior cavities: a retrospective study. Oper Dent. 2013 Nov-Dec;38(6):572-82. doi: 10.2341/12-432-C. Epub 2013 Apr 3.
- Beck F, Lettner S, Graf A, Bitriol B, Dumitrescu N, Bauer P, Moritz A, Schedle A. Survival of direct resin restorations in posterior teeth within a 19-year period (1996-2015): A meta-analysis of prospective studies. Dent Mater. 2015 Aug;31(8):958-85. doi: 10.1016/j.dental.2015.05.004. Epub 2015 Jun 16.
- Borgia E, Baron R, Borgia JL. Quality and Survival of Direct Light-Activated Composite Resin Restorations in Posterior Teeth: A 5- to 20-Year Retrospective Longitudinal Study. J Prosthodont. 2019 Jan;28(1):e195-e203. doi: 10.1111/jopr.12630. Epub 2017 May 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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