Evaluación retrospectiva de restauraciones directas posteriores
26 de abril de 2021 actualizado por: Western University, Canada
Evaluación clínica retrospectiva de cinco años de restauraciones compuestas de resina y amalgama multisuperficie colocadas por estudiantes de odontología
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico de las restauraciones posteriores de amalgama (AM) y resina compuesta (RC) de múltiples superficies de clase II colocadas por estudiantes de odontología durante un período de cinco años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar el rendimiento clínico de las restauraciones posteriores de amalgama (AM) y resina compuesta (RC) de múltiples superficies de clase II colocadas por estudiantes de odontología durante un período de cinco años.
Materiales y Métodos: Se evaluarán un total de 119 restauraciones Clase II multisuperficie (tres o más superficies) colocadas por estudiantes de tercer y cuarto año (AM: n = 69 y RC: n = 50).
Las restauraciones fueron evaluadas clínicamente de acuerdo con los criterios de USPHS por dos evaluadores independientes utilizando espejos y sondas.
Los datos se analizarán utilizando las pruebas de Chicuadrado, Mann-Whitney y Wilcoxon a un nivel de significación de 0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5C1
- Schulich Medicine and Dentistry - Western University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que tenían restauraciones complejas de amalgama o resina compuesta (tres o más superficies) colocadas en áreas molares o premolares por estudiantes de odontología en la Clínica Dental para Adultos durante un período de cinco años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de restauraciones de amalgama o composite de múltiples superficies (tres o más superficies) colocadas por estudiantes de odontología durante un período de cinco años.
Criterio de exclusión:
- Niños
- Restauraciones realizadas antes o después de cinco años en el momento de la evaluación
- Restauraciones con menos de 3 superficies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1- Restauraciones de amalgama
Restauraciones de amalgama de múltiples superficies realizadas por estudiantes de odontología y están en funcionamiento durante aproximadamente 5 años.
|
Las restauraciones multisuperficie realizadas por estudiantes de odontología y que estén en funcionamiento durante los últimos cinco años se evaluarán clínicamente con espejos y sondas de acuerdo con los criterios USPHS modificados.
|
|
Grupo 2- Restauraciones de composite
Restauraciones compuestas de múltiples superficies realizadas por estudiantes de odontología y están en función durante aproximadamente 5 años.
|
Las restauraciones multisuperficie realizadas por estudiantes de odontología y que estén en funcionamiento durante los últimos cinco años se evaluarán clínicamente con espejos y sondas de acuerdo con los criterios USPHS modificados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 5 años
|
No Sensibilidad informada por el paciente a estímulos fríos y calientes, dulces, apretar y masticar en relación con la restauración (Alfa)
|
5 años
|
|
Caries secundaria
Periodo de tiempo: 5 años
|
Sin evidencia visual de decoloración oscura y profunda adyacente a la restauración (Alfa)
|
5 años
|
|
Contacto proximal
Periodo de tiempo: 5 años
|
Sin contacto abierto.
El contacto ofrece resistencia al hilo dental (Alpha)
|
5 años
|
|
Adaptación Marginal
Periodo de tiempo: 5 años
|
Restauración muy adaptada al diente.
Sin grietas visibles (Alfa)
|
5 años
|
|
Restauración de fracturas
Periodo de tiempo: 5 años
|
Sin evidencia de fractura (Alfa)
|
5 años
|
|
Diente fracturado
Periodo de tiempo: 5 años
|
Sin evidencia de fractura (Alfa)
|
5 años
|
|
Anatomía
Periodo de tiempo: 5 años
|
Restauraciones continuas con la forma anatómica existente (Alfa)
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cetin AR, Unlu N, Cobanoglu N. A five-year clinical evaluation of direct nanofilled and indirect composite resin restorations in posterior teeth. Oper Dent. 2013 Mar-Apr;38(2):E1-11. doi: 10.2341/12-160-C. Epub 2012 Dec 5.
- Mjor IA, Jokstad A. Five-year study of Class II restorations in permanent teeth using amalgam, glass polyalkenoate (ionomer) cerment and resin-based composite materials. J Dent. 1993 Dec;21(6):338-43. doi: 10.1016/0300-5712(93)90006-c.
- Vidnes-Kopperud S, Tveit AB, Gaarden T, Sandvik L, Espelid I. Factors influencing dentists' choice of amalgam and tooth-colored restorative materials for Class II preparations in younger patients. Acta Odontol Scand. 2009;67(2):74-9. doi: 10.1080/00016350802577800.
- Correa MB, Peres MA, Peres KG, Horta BL, Barros AD, Demarco FF. Amalgam or composite resin? Factors influencing the choice of restorative material. J Dent. 2012 Sep;40(9):703-10. doi: 10.1016/j.jdent.2012.04.020. Epub 2012 Apr 28.
- Rasines Alcaraz MG, Veitz-Keenan A, Sahrmann P, Schmidlin PR, Davis D, Iheozor-Ejiofor Z. Direct composite resin fillings versus amalgam fillings for permanent or adult posterior teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 31;(3):CD005620. doi: 10.1002/14651858.CD005620.pub2.
- Rho YJ, Namgung C, Jin BH, Lim BS, Cho BH. Longevity of direct restorations in stress-bearing posterior cavities: a retrospective study. Oper Dent. 2013 Nov-Dec;38(6):572-82. doi: 10.2341/12-432-C. Epub 2013 Apr 3.
- Beck F, Lettner S, Graf A, Bitriol B, Dumitrescu N, Bauer P, Moritz A, Schedle A. Survival of direct resin restorations in posterior teeth within a 19-year period (1996-2015): A meta-analysis of prospective studies. Dent Mater. 2015 Aug;31(8):958-85. doi: 10.1016/j.dental.2015.05.004. Epub 2015 Jun 16.
- Borgia E, Baron R, Borgia JL. Quality and Survival of Direct Light-Activated Composite Resin Restorations in Posterior Teeth: A 5- to 20-Year Retrospective Longitudinal Study. J Prosthodont. 2019 Jan;28(1):e195-e203. doi: 10.1111/jopr.12630. Epub 2017 May 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .