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Valutazione retrospettiva dei restauri posteriori diretti

26 aprile 2021 aggiornato da: Western University, Canada

Valutazione clinica retrospettiva quinquennale di restauri multi-superficie in amalgama e compositi in resina posizionati da studenti di odontoiatria

Questo studio retrospettivo mira a valutare le prestazioni cliniche dei restauri posteriori multi-superficie di classe II in amalgama (AM) e resina composita (RC) posizionati da studenti di odontoiatria in un periodo di cinque anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Lo scopo di questo studio retrospettivo è valutare le prestazioni cliniche dei restauri posteriori multi-superficie di classe II in amalgama (AM) e resina composita (RC) posizionati da studenti di odontoiatria in un periodo di cinque anni. Materiali e Metodi: Verranno valutati un totale di 119 restauri multi-superficie di Classe II (tre o più superfici) posizionati da studenti del terzo e quarto anno (AM: n = 69 e RC: n = 50). I restauri sono stati valutati clinicamente secondo i criteri USPHS da due valutatori indipendenti utilizzando specchi e sonde. I dati saranno analizzati utilizzando i test Chisquare, Mann-Whitney e Wilcoxon a un livello di significatività di 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che hanno subito restauri complessi in amalgama o resina composita (tre o più superfici) posizionati su aree molari o premolari da studenti di odontoiatria presso la Adult Dental Clinic per un periodo di cinque anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di restauri in composito o amalgama multi-superficie (tre o più superfici) posizionati da studenti di odontoiatria per un periodo di cinque anni.

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Restauri eseguiti prima o dopo cinque anni al momento della valutazione
  • Restauri con meno di 3 superfici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1- Restauri in amalgama
Restauri in amalgama multisuperficie eseguiti da studenti di odontoiatria e sono in funzione da circa 5 anni.
Altro: Valutazione retrospettiva di restauri in amalgama e composito
I restauri multi-superficie che sono stati eseguiti da studenti di odontoiatria e che sono in funzione negli ultimi cinque anni saranno valutati clinicamente con specchi e sonde secondo i criteri USPHS modificati.
Gruppo 2- Restauri in composito
Restauri in composito multisuperficie eseguiti da studenti di odontoiatria e sono in funzione da circa 5 anni.
Altro: Valutazione retrospettiva di restauri in amalgama e composito
I restauri multi-superficie che sono stati eseguiti da studenti di odontoiatria e che sono in funzione negli ultimi cinque anni saranno valutati clinicamente con specchi e sonde secondo i criteri USPHS modificati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: 5 anni
Nessuna sensibilità riferita dal paziente a stimoli caldi e freddi, dolci, serraggio e masticazione correlati al ripristino (Alpha)
5 anni
Carie secondaria
Lasso di tempo: 5 anni
Nessuna evidenza visiva di scolorimento scuro e profondo adiacente al restauro (Alpha)
5 anni
Contatto prossimale
Lasso di tempo: 5 anni
Nessun contatto aperto. Il contatto offre resistenza al filo interdentale (Alpha)
5 anni
Adattamento marginale
Lasso di tempo: 5 anni
Restauro strettamente adattato al dente. Nessuna fessura visibile (Alpha)
5 anni
Restauro di frattura
Lasso di tempo: 5 anni
Nessuna evidenza di frattura (Alfa)
5 anni
Dente di frattura
Lasso di tempo: 5 anni
Nessuna evidenza di frattura (Alfa)
5 anni
Anatomia
Lasso di tempo: 5 anni
Restauri continui con la forma anatomica esistente (Alpha)
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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