Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve evaluatie van posterieure directe restauraties

26 april 2021 bijgewerkt door: Western University, Canada

Vijf jaar retrospectieve klinische evaluatie van restauraties van amalgaam en harscomposiet met meerdere oppervlakken, geplaatst door tandheelkundige studenten

Deze retrospectieve studie heeft tot doel de klinische prestatie te evalueren van posterieure multi-surface Klasse II amalgaam (AM) en harscomposiet (RC) restauraties geplaatst door tandheelkundestudenten over een periode van vijf jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze retrospectieve studie is het evalueren van de klinische prestaties van posterieure multi-surface klasse II amalgaam (AM) en harscomposiet (RC) restauraties geplaatst door tandheelkundige studenten over een periode van vijf jaar. Materialen en methoden: In totaal worden 119 multi-surface klasse II-restauraties (drie of meer oppervlakken) die zijn geplaatst door derde- en vierdejaarsstudenten beoordeeld (AM: n = 69 en RC: n = 50). Restauraties werden klinisch beoordeeld volgens de USPHS-criteria door twee onafhankelijke beoordelaars met behulp van spiegels en sondes. De gegevens zullen worden geanalyseerd met Chisquare-, Mann-Whitney- en Wilcoxon-testen op een significantieniveau van 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met complexe amalgaam- of harscomposietrestauraties (drie of meer oppervlakken) die gedurende een periode van vijf jaar door studenten tandheelkunde in de Adult Dental Clinic op molaren of premolaren zijn geplaatst.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van composiet- of amalgaamrestauraties met meerdere oppervlakken (drie of meer oppervlakken), geplaatst door tandheelkundige studenten gedurende een periode van vijf jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen
  • Restauraties uitgevoerd voor of na vijf jaar op het moment van evaluatie
  • Restauraties met minder dan 3 oppervlakken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1- Amalgaamrestauraties
Amalgaamrestauraties met meerdere oppervlakken uitgevoerd door studenten tandheelkunde en ongeveer 5 jaar in gebruik.
Ander: Retrospectieve evaluatie van amalgaam- en composietrestauraties
Restauraties met meerdere oppervlakken die zijn uitgevoerd door tandheelkundige studenten en die de afgelopen vijf jaar in functie zijn, zullen klinisch worden geëvalueerd met spiegels en sondes volgens de gewijzigde USPHS-criteria.
Groep 2- Composietrestauraties
Composietrestauraties met meerdere oppervlakken uitgevoerd door studenten tandheelkunde en ongeveer 5 jaar in gebruik.
Ander: Retrospectieve evaluatie van amalgaam- en composietrestauraties
Restauraties met meerdere oppervlakken die zijn uitgevoerd door tandheelkundige studenten en die de afgelopen vijf jaar in functie zijn, zullen klinisch worden geëvalueerd met spiegels en sondes volgens de gewijzigde USPHS-criteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: 5 jaar
Nee Door de patiënt gerapporteerde gevoeligheid voor warme en koude prikkels, snoep, klemmen en kauwen in verband met de restauratie (alfa)
5 jaar
Secundaire cariës
Tijdsspanne: 5 jaar
Geen visueel bewijs van donkere, diepe verkleuring naast de restauratie (Alpha)
5 jaar
Proximaal contact
Tijdsspanne: 5 jaar
Geen openstaande contactpersoon. Contact biedt weerstand tegen het flosdraad (Alpha)
5 jaar
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 5 jaar
Restauratie nauw aangepast aan de tand. Geen spleet zichtbaar (Alpha)
5 jaar
Fractuur herstel
Tijdsspanne: 5 jaar
Geen bewijs van breuk (Alpha)
5 jaar
Breuk tand
Tijdsspanne: 5 jaar
Geen bewijs van breuk (Alpha)
5 jaar
Anatomie
Tijdsspanne: 5 jaar
Restauraties continu met bestaande anatomische vorm (Alpha)
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 109006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandcariës klasse II

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren