Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena bocznych uzupełnień bezpośrednich

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Pięcioletnia retrospektywna ocena kliniczna wielopowierzchniowych wypełnień amalgamatowych i kompozytowych wykonanych przez studentów stomatologii

To retrospektywne badanie ma na celu ocenę skuteczności klinicznej wielopowierzchniowych wypełnień amalgamatowych klasy II (AM) i kompozytowych (RC) w odcinku bocznym, wykonanych przez studentów stomatologii w okresie pięciu lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego retrospektywnego badania jest ocena skuteczności klinicznej wielopowierzchniowych uzupełnień amalgamatowych klasy II (AM) i kompozytowych (RC) w odcinku bocznym, wykonanych przez studentów stomatologii w okresie pięciu lat. Materiały i metody: Ocenie zostanie poddanych łącznie 119 wielopowierzchniowych uzupełnień klasy II (trzy lub więcej powierzchni) wykonanych przez studentów trzeciego i czwartego roku (AM: n = 69 i RC: n = 50). Uzupełnienia zostały ocenione klinicznie zgodnie z kryteriami USPHS przez dwóch niezależnych oceniających przy użyciu luster i sond. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu testów Chisquare, Mann-Whitney i Wilcoxon na poziomie istotności 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których przez okres pięciu lat wykonywali złożone uzupełnienia amalgamatowe lub kompozytowe (trzy lub więcej powierzchni) na zębach trzonowych lub przedtrzonowych przez studentów stomatologii w Klinice Dentystycznej dla dorosłych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność wielopowierzchniowych (trzy lub więcej powierzchni) uzupełnień kompozytowych lub amalgamatowych wykonanych przez studentów stomatologii w ciągu pięciu lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci
  • Uzupełnienia wykonane przed lub po pięciu latach w momencie oceny
  • Uzupełnienia z mniej niż 3 powierzchniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1- Wypełnienia amalgamatowe
Wielopowierzchniowe uzupełnienia amalgamatowe wykonywane przez studentów stomatologii i funkcjonują przez około 5 lat.
Uzupełnienia wielopowierzchniowe, które zostały wykonane przez studentów stomatologii i które funkcjonowały przez ostatnie pięć lat, zostaną ocenione klinicznie za pomocą luster i sond zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS.
Grupa 2 - Uzupełnienia kompozytowe
Wielopowierzchniowe uzupełnienia kompozytowe wykonywane przez studentów stomatologii i funkcjonujące około 5 lat.
Uzupełnienia wielopowierzchniowe, które zostały wykonane przez studentów stomatologii i które funkcjonowały przez ostatnie pięć lat, zostaną ocenione klinicznie za pomocą luster i sond zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: 5 lat
Nie Zgłaszana przez pacjenta wrażliwość na bodźce gorące i zimne, słodycze, zaciskanie i żucie związana z odbudową (alfa)
5 lat
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: 5 lat
Brak widocznych śladów ciemnych, głębokich przebarwień w sąsiedztwie uzupełnienia (Alfa)
5 lat
Kontakt bliższy
Ramy czasowe: 5 lat
Brak otwartego kontaktu. Kontakt zapewnia odporność na nić dentystyczną (Alpha)
5 lat
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 5 lat
Odbudowa ściśle dopasowana do zęba. Brak widocznej szczeliny (Alfa)
5 lat
Rekonstrukcja złamania
Ramy czasowe: 5 lat
Brak śladów złamania (alfa)
5 lat
Złamanie zęba
Ramy czasowe: 5 lat
Brak śladów złamania (alfa)
5 lat
Anatomia
Ramy czasowe: 5 lat
Uzupełnienia ciągłe z istniejącą formą anatomiczną (Alpha)
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 109006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów klasa II

3
Subskrybuj