Posterioristen suorien restaurointien retrospektiivinen arviointi
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Western University, Canada
Hammaslääketieteen opiskelijoiden asettamien monipintaisten amalgaami- ja hartsikomposiittitäytteiden viiden vuoden retrospektiivinen kliininen arviointi
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hammaslääketieteen opiskelijoiden asettamien posterioristen monipintaisten luokan II amalgaami (AM) ja hartsikomposiitti (RC) täytteiden kliinistä suorituskykyä viiden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hammaslääketieteen opiskelijoiden asettamien posterioristen monipintaisten luokan II amalgaami (AM) ja hartsikomposiitti (RC) täytteiden kliinistä suorituskykyä viiden vuoden aikana.
Materiaalit ja menetelmät: Arvioidaan yhteensä 119 kolmannen ja neljännen vuoden opiskelijoiden sijoittamaa monipintaista luokan II restauraatiota (kolme tai useampi pinta) (AM: n = 69 ja RC: n = 50).
Kaksi riippumatonta arvioijaa arvioi palautukset kliinisesti USPHS-kriteerien mukaisesti käyttäen peilejä ja koettimia.
Tiedot analysoidaan Chisquare-, Mann-Whitney- ja Wilcoxon-testeillä 0,05:n merkitsevyystasolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5C1
- Schulich Medicine and Dentistry - Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille aikuisten hammaslääkärin klinikan hammaslääkäriopiskelijat asettivat monimutkaisia amalgaami- tai hartsikomposiittitäytteitä (kolme tai useampi pinta) poski- tai esihammasalueille viiden vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hammaslääketieteen opiskelijoiden viiden vuoden aikana asentamat monipintaiset (kolme tai useampi pinta) komposiitti- tai amalgaamitäytteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Kunnostukset suoritettu ennen tai viiden vuoden jälkeen arviointihetkellä
- Restauraatiot alle 3 pinnalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 – Amalgaami restauraatiot
Hammaslääketieteen opiskelijoiden tekemät monipinta-amalgaami restauraatiot ovat toiminnassa noin 5 vuotta.
|
Hammaslääketieteen opiskelijoiden tekemät ja viimeiset viisi vuotta toimineet monipintaiset restauraatiot arvioidaan kliinisesti peileillä ja antureilla modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti.
|
|
Ryhmä 2 – Komposiittirestauraatiot
Hammaslääketieteen opiskelijoiden tekemät monipintaiset komposiittitäytetyöt ovat toiminnassa noin 5 vuotta.
|
Hammaslääketieteen opiskelijoiden tekemät ja viimeiset viisi vuotta toimineet monipintaiset restauraatiot arvioidaan kliinisesti peileillä ja antureilla modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ei potilaiden ilmoittamaa herkkyyttä kuumille ja kylmille ärsykkeille, makeisille, puristamiselle ja pureskelulle palautukseen liittyen (alfa)
|
5 vuotta
|
|
Toissijainen karies
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ei visuaalisia todisteita tummasta, syvästä värjäytymisestä restauroinnin vieressä (Alfa)
|
5 vuotta
|
|
Proksimaalinen kontakti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ei avointa kontaktia.
Contact tarjoaa kestävyyttä hammaslangalle (Alpha)
|
5 vuotta
|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Restaurointi sovitettu läheisesti hampaan.
Ei rakoa näkyvissä (alfa)
|
5 vuotta
|
|
Murtumien korjaaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ei todisteita murtumasta (alfa)
|
5 vuotta
|
|
Hampaan murtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ei todisteita murtumasta (alfa)
|
5 vuotta
|
|
Anatomia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Jatkuvat restauraatiot olemassa olevan anatomisen muodon kanssa (Alfa)
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cetin AR, Unlu N, Cobanoglu N. A five-year clinical evaluation of direct nanofilled and indirect composite resin restorations in posterior teeth. Oper Dent. 2013 Mar-Apr;38(2):E1-11. doi: 10.2341/12-160-C. Epub 2012 Dec 5.
- Mjor IA, Jokstad A. Five-year study of Class II restorations in permanent teeth using amalgam, glass polyalkenoate (ionomer) cerment and resin-based composite materials. J Dent. 1993 Dec;21(6):338-43. doi: 10.1016/0300-5712(93)90006-c.
- Vidnes-Kopperud S, Tveit AB, Gaarden T, Sandvik L, Espelid I. Factors influencing dentists' choice of amalgam and tooth-colored restorative materials for Class II preparations in younger patients. Acta Odontol Scand. 2009;67(2):74-9. doi: 10.1080/00016350802577800.
- Correa MB, Peres MA, Peres KG, Horta BL, Barros AD, Demarco FF. Amalgam or composite resin? Factors influencing the choice of restorative material. J Dent. 2012 Sep;40(9):703-10. doi: 10.1016/j.jdent.2012.04.020. Epub 2012 Apr 28.
- Rasines Alcaraz MG, Veitz-Keenan A, Sahrmann P, Schmidlin PR, Davis D, Iheozor-Ejiofor Z. Direct composite resin fillings versus amalgam fillings for permanent or adult posterior teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 31;(3):CD005620. doi: 10.1002/14651858.CD005620.pub2.
- Rho YJ, Namgung C, Jin BH, Lim BS, Cho BH. Longevity of direct restorations in stress-bearing posterior cavities: a retrospective study. Oper Dent. 2013 Nov-Dec;38(6):572-82. doi: 10.2341/12-432-C. Epub 2013 Apr 3.
- Beck F, Lettner S, Graf A, Bitriol B, Dumitrescu N, Bauer P, Moritz A, Schedle A. Survival of direct resin restorations in posterior teeth within a 19-year period (1996-2015): A meta-analysis of prospective studies. Dent Mater. 2015 Aug;31(8):958-85. doi: 10.1016/j.dental.2015.05.004. Epub 2015 Jun 16.
- Borgia E, Baron R, Borgia JL. Quality and Survival of Direct Light-Activated Composite Resin Restorations in Posterior Teeth: A 5- to 20-Year Retrospective Longitudinal Study. J Prosthodont. 2019 Jan;28(1):e195-e203. doi: 10.1111/jopr.12630. Epub 2017 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .