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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04827823
구치부 직접 수복물의 후향적 평가
2021년 4월 26일 업데이트: Western University, Canada
치과 학생이 배치한 다중 표면 아말감 및 레진 복합 수복물의 5년 후향적 임상 평가
이 후향적 연구는 5년 동안 치대생이 배치한 구치부 다중 표면 Class II 아말감(AM) 및 수지 합성물(RC) 수복물의 임상 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 후향적 연구의 목적은 5년 동안 치대생이 배치한 구치부 다중 표면 Class II 아말감(AM) 및 수지 합성물(RC) 수복물의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 3학년과 4학년 학생이 배치한 총 119개의 다중 표면 Class II 수복물(3개 이상의 표면)을 평가합니다(AM: n = 69 및 RC: n = 50).
미러와 프로브를 사용하여 두 명의 독립적인 평가자가 USPHS 기준에 따라 수복물을 임상적으로 평가했습니다.
데이터는 0.05 유의 수준에서 Chisquare, Mann-Whitney 및 Wilcoxon 테스트를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5C1
- Schulich Medicine and Dentistry - Western University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5년 동안 Adult Dental Clinic에서 치과 학생들이 어금니 또는 소구치 부위에 복잡한 아말감 또는 수지 복합 수복물(3개 이상의 표면)을 배치한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 5년 동안 치대생이 배치한 다중 표면(3개 이상의 표면) 합성물 또는 아말감 수복물의 존재.
제외 기준:
- 어린이들
- 평가 당시 5년 전후에 수행된 복원
- 표면이 3개 미만인 수복물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1- 아말감 수복물
치과 학생들이 수행하는 다중 표면 아말감 수복물은 약 5년 동안 작동합니다.
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치과 학생이 수행하고 지난 5년 동안 기능을 유지한 다중 표면 수복물은 수정된 USPHS 기준에 따라 미러와 프로브를 사용하여 임상적으로 평가됩니다.
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그룹 2- 복합 수복물
치과 학생들이 수행한 다중 표면 복합 수복물은 약 5년 동안 작동합니다.
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치과 학생이 수행하고 지난 5년 동안 기능을 유지한 다중 표면 수복물은 수정된 USPHS 기준에 따라 미러와 프로브를 사용하여 임상적으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 민감도
기간: 5 년
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복원과 관련된 뜨겁고 차가운 자극, 과자, 악물기 및 씹기에 대한 환자 보고된 민감성 없음(알파)
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5 년
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이차 우식증
기간: 5 년
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수복물에 인접한 어둡고 깊은 변색의 시각적 증거 없음(알파)
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5 년
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근접 접촉
기간: 5 년
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열려 있는 연락처가 없습니다.
접촉은 치실(알파)에 대한 저항성을 제공합니다.
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5 년
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한계 적응
기간: 5 년
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치아에 밀접하게 적응된 수복물.
틈새가 보이지 않음(알파)
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5 년
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골절 복원
기간: 5 년
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골절의 증거 없음(알파)
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5 년
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골절 치아
기간: 5 년
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골절의 증거 없음(알파)
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5 년
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해부
기간: 5 년
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기존 해부학적 형태(알파)와 연속적인 복원
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mjor IA, Jokstad A. Five-year study of Class II restorations in permanent teeth using amalgam, glass polyalkenoate (ionomer) cerment and resin-based composite materials. J Dent. 1993 Dec;21(6):338-43. doi: 10.1016/0300-5712(93)90006-c.
- Vidnes-Kopperud S, Tveit AB, Gaarden T, Sandvik L, Espelid I. Factors influencing dentists' choice of amalgam and tooth-colored restorative materials for Class II preparations in younger patients. Acta Odontol Scand. 2009;67(2):74-9. doi: 10.1080/00016350802577800.
- Correa MB, Peres MA, Peres KG, Horta BL, Barros AD, Demarco FF. Amalgam or composite resin? Factors influencing the choice of restorative material. J Dent. 2012 Sep;40(9):703-10. doi: 10.1016/j.jdent.2012.04.020. Epub 2012 Apr 28.
- Rasines Alcaraz MG, Veitz-Keenan A, Sahrmann P, Schmidlin PR, Davis D, Iheozor-Ejiofor Z. Direct composite resin fillings versus amalgam fillings for permanent or adult posterior teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 31;(3):CD005620. doi: 10.1002/14651858.CD005620.pub2.
- Rho YJ, Namgung C, Jin BH, Lim BS, Cho BH. Longevity of direct restorations in stress-bearing posterior cavities: a retrospective study. Oper Dent. 2013 Nov-Dec;38(6):572-82. doi: 10.2341/12-432-C. Epub 2013 Apr 3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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