Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering af posteriore direkte restaureringer

26. april 2021 opdateret af: Western University, Canada

Fem-årig retrospektiv klinisk evaluering af multi-overflade amalgam og harpiks komposit-restaureringer placeret af tandlægestuderende

Denne retrospektive undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske ydeevne af posterior multi-surface klasse II amalgam (AM) og resin composite (RC) restaureringer placeret af tandlægestuderende over en femårig periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at evaluere den kliniske ydeevne af posterior multi-surface klasse II amalgam (AM) og resin composite (RC) restaureringer placeret af tandlægestuderende over en femårig periode. Materialer og metoder: I alt 119 multi-surface klasse II restaureringer (tre eller flere overflader) placeret af tredje og fjerde års studerende vil blive evalueret (AM: n = 69 og RC: n = 50). Restaureringer blev vurderet klinisk i henhold til USPHS-kriterierne af to uafhængige evaluatorer ved hjælp af spejle og prober. Data vil blive analyseret ved hjælp af Chisquare, Mann-Whitney og Wilcoxon test ved et signifikansniveau på 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, som fik komplekse amalgam- eller harpikskomposit-restaureringer (tre eller flere overflader) placeret på molar eller præmolar områder af tandlægestuderende i Voksentandklinikken over en femårig periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af multi-overflade (tre eller flere overflader) komposit- eller amalgamrestaureringer placeret af tandlægestuderende over en femårig periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Restaureringer udført før eller efter fem år på evalueringstidspunktet
  • Restaureringer med færre end 3 overflader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1- Amalgam restaureringer
Multi-surface amalgam restaureringer udført af tandlægestuderende og er i funktion i ca. 5 år.
Andet: Retrospektiv evaluering af amalgam- og kompositrestaureringer
Multi-surface restaureringer, der er udført af tandlægestuderende, og som har fungeret i de sidste fem år, vil blive klinisk evalueret med spejle og sonder i henhold til de modificerede USPHS-kriterier.
Gruppe 2- Sammensatte restaureringer
Multi-surface komposit restaureringer udført af tandlægestuderende og er i funktion i ca. 5 år.
Andet: Retrospektiv evaluering af amalgam- og kompositrestaureringer
Multi-surface restaureringer, der er udført af tandlægestuderende, og som har fungeret i de sidste fem år, vil blive klinisk evalueret med spejle og sonder i henhold til de modificerede USPHS-kriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhed
Tidsramme: 5 år
Ingen Patientrapporteret følsomhed over for varme og kolde stimuli, slik, sammenkrøbning og tygning relateret til restaureringen (Alfa)
5 år
Sekundær caries
Tidsramme: 5 år
Ingen visuelle tegn på mørk, dyb misfarvning ved siden af ​​restaureringen (Alpha)
5 år
Proksimal kontakt
Tidsramme: 5 år
Ingen åben kontakt. Kontakt giver modstand mod tandtråden (Alpha)
5 år
Marginal tilpasning
Tidsramme: 5 år
Restaurering tæt tilpasset tanden. Ingen sprække synlig (alfa)
5 år
Genopretning af brud
Tidsramme: 5 år
Ingen tegn på brud (Alfa)
5 år
Brækker tand
Tidsramme: 5 år
Ingen tegn på brud (Alfa)
5 år
Anatomi
Tidsramme: 5 år
Restaureringer løbende med eksisterende anatomisk form (Alfa)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries klasse II

Kliniske forsøg med Retrospektiv evaluering af amalgam- og kompositrestaureringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner