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Retrospektive Bewertung posteriorer Direktrestaurationen

26. April 2021 aktualisiert von: Western University, Canada

Fünfjährige retrospektive klinische Bewertung von mehrflächigen Amalgam- und Kunstharz-Verbundrestaurationen, die von Zahnmedizinstudenten durchgeführt wurden

Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, die klinische Leistung von posterioren mehrflächigen Klasse-II-Restaurationen aus Amalgam (AM) und Kunstharzkomposit (RC) zu bewerten, die von Zahnmedizinstudenten über einen Zeitraum von fünf Jahren eingesetzt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Das Ziel dieser retrospektiven Studie besteht darin, die klinische Leistung von posterioren mehrflächigen Restaurationen aus Amalgam (AM) und Kunstharzkomposit (RC) der Klasse II zu bewerten, die von Zahnmedizinstudenten über einen Zeitraum von fünf Jahren eingesetzt wurden. Materialien und Methoden: Insgesamt werden 119 mehrflächige Klasse-II-Restaurationen (drei oder mehr Oberflächen) bewertet, die von Studierenden des dritten und vierten Studienjahres angebracht wurden (AM: n = 69 und RC: n = 50). Die Restaurationen wurden klinisch nach den USPHS-Kriterien von zwei unabhängigen Gutachtern unter Verwendung von Spiegeln und Sonden beurteilt. Die Daten werden mithilfe von Chisquare-, Mann-Whitney- und Wilcoxon-Tests mit einem Signifikanzniveau von 0,05 analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die über einen Zeitraum von fünf Jahren von Zahnmedizinstudenten in der Zahnklinik für Erwachsene komplexe Amalgam- oder Kunstharzkomposit-Restaurationen (drei oder mehr Oberflächen) im Molaren- oder Prämolarenbereich erhalten hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von mehrflächigen (drei oder mehr Oberflächen) Komposit- oder Amalgamrestaurationen, die von Zahnmedizinstudenten über einen Zeitraum von fünf Jahren eingesetzt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder
  • Restaurierungen, die zum Zeitpunkt der Bewertung vor oder nach fünf Jahren durchgeführt wurden
  • Restaurationen mit weniger als 3 Flächen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 – Amalgam-Restaurationen
Mehrflächige Amalgam-Restaurationen, die von Zahnmedizinstudenten durchgeführt werden und etwa 5 Jahre lang funktionsfähig sind.
Sonstiges: Retrospektive Bewertung von Amalgam- und Kompositrestaurationen
Mehrflächige Restaurationen, die von Zahnmedizinstudenten durchgeführt wurden und die in den letzten fünf Jahren in Funktion waren, werden mit Spiegeln und Sonden gemäß den modifizierten USPHS-Kriterien klinisch bewertet.
Gruppe 2 – Kompositrestaurationen
Mehrflächige Kompositrestaurationen, die von Zahnmedizinstudenten durchgeführt werden und etwa 5 Jahre lang funktionsfähig sind.
Sonstiges: Retrospektive Bewertung von Amalgam- und Kompositrestaurationen
Mehrflächige Restaurationen, die von Zahnmedizinstudenten durchgeführt wurden und die in den letzten fünf Jahren in Funktion waren, werden mit Spiegeln und Sonden gemäß den modifizierten USPHS-Kriterien klinisch bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Empfindlichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
Keine vom Patienten berichtete Empfindlichkeit gegenüber heißen und kalten Reizen, Süßigkeiten, Zusammenpressen und Kauen im Zusammenhang mit der Restauration (Alpha)
5 Jahre
Sekundärkaries
Zeitfenster: 5 Jahre
Keine sichtbaren Anzeichen einer dunklen, tiefen Verfärbung neben der Restauration (Alpha)
5 Jahre
Proximaler Kontakt
Zeitfenster: 5 Jahre
Kein offener Kontakt. Kontakt bietet Widerstand gegen die Zahnseide (Alpha)
5 Jahre
Randanpassung
Zeitfenster: 5 Jahre
Eng an den Zahn angepasste Restauration. Kein Spalt sichtbar (Alpha)
5 Jahre
Bruchsanierung
Zeitfenster: 5 Jahre
Keine Anzeichen einer Fraktur (Alpha)
5 Jahre
Bruchzahn
Zeitfenster: 5 Jahre
Keine Anzeichen einer Fraktur (Alpha)
5 Jahre
Anatomie
Zeitfenster: 5 Jahre
Restaurationen im Einklang mit der bestehenden anatomischen Form (Alpha)
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 109006

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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