Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení zadních přímých výplní

26. dubna 2021 aktualizováno: Western University, Canada

Pětileté retrospektivní klinické hodnocení vícepovrchových amalgámových a pryskyřičných kompozitních výplní zadaných studenty zubního lékařství

Tato retrospektivní studie si klade za cíl zhodnotit klinickou výkonnost zadních vícepovrchových amalgámových (AM) a pryskyřičných kompozitních (RC) výplní, které studenti zubního lékařství umístili po dobu pěti let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit klinickou výkonnost zadních vícepovrchových amalgámových (AM) a pryskyřičných kompozitních (RC) výplní, které studenti zubního lékařství umístili po dobu pěti let. Materiály a metody: Celkem bude hodnoceno 119 vícepovrchových náhrad třídy II (tři a více povrchů) umístěných studenty třetích a čtvrtých ročníků (AM: n = 69 a RC: n = 50). Výplně byly klinicky hodnoceny podle kritérií USPHS dvěma nezávislými hodnotiteli pomocí zrcadel a sond. Data budou analyzována pomocí Chisquare, Mann-Whitney a Wilcoxonových testů na hladině významnosti 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří měli komplexní amalgámové nebo pryskyřičné kompozitní výplně (tři nebo více povrchů) umístěné na moláry nebo premoláry studenty zubního lékařství na stomatologické klinice pro dospělé po dobu pěti let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost vícepovrchových (tři nebo více povrchů) kompozitních nebo amalgámových výplní umístěných studenty zubního lékařství po dobu pěti let.

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • Restaurování prováděné před nebo po pěti letech v době hodnocení
  • Renovace s méně než 3 povrchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 – Amalgámové výplně
Vícepovrchové amalgámové náhrady prováděné studenty zubního lékařství a jsou v provozu asi 5 let.
Jiný: Retrospektivní hodnocení amalgámových a kompozitních výplní
Vícepovrchové výplně, které byly provedeny studenty zubního lékařství a které jsou funkční posledních pět let, budou klinicky hodnoceny pomocí zrcadel a sond podle modifikovaných kritérií USPHS.
Skupina 2 - Kompozitní náhrady
Vícepovrchové kompozitní náhrady prováděné studenty zubního lékařství a jsou v provozu asi 5 let.
Jiný: Retrospektivní hodnocení amalgámových a kompozitních výplní
Vícepovrchové výplně, které byly provedeny studenty zubního lékařství a které jsou funkční posledních pět let, budou klinicky hodnoceny pomocí zrcadel a sond podle modifikovaných kritérií USPHS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační citlivost
Časové okno: 5 let
Žádná pacientem hlášená citlivost na horké a studené podněty, sladkosti, sevření a žvýkání související s obnovou (Alfa)
5 let
Sekundární kaz
Časové okno: 5 let
Žádný vizuální důkaz tmavého, hlubokého zbarvení v blízkosti náhrady (Alpha)
5 let
Proximální kontakt
Časové okno: 5 let
Žádný otevřený kontakt. Kontakt nabízí odolnost vůči dentální niti (Alpha)
5 let
Okrajová adaptace
Časové okno: 5 let
Náhrada těsně přizpůsobená zubu. Není vidět žádná štěrbina (Alfa)
5 let
Obnova zlomenin
Časové okno: 5 let
Žádné známky zlomeniny (Alfa)
5 let
Zlomenina zubu
Časové okno: 5 let
Žádné známky zlomeniny (Alfa)
5 let
Anatomie
Časové okno: 5 let
Rekonstrukce kontinuální se stávající anatomickou formou (Alfa)
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz třídy II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit