プロテインプロジェクト (PROTEIN)

この研究中、被験者は研究室を訪問し、4～16週間PROTEINアプリを使用した後、最後の研究室訪問を求められます。

新型コロナウイルス感染症による制限が継続し、対面訪問が防止または制限される場合には、以下の研究の代わりに完全遠隔研究プロトコルも開発され、使用されます。

1. 広告と採用:

   i) 一般大衆: 見込みユーザーはサリー大学によってソーシャル メディア (例: Facebook や Twitter)、地域のポスターやチラシ、大学スタッフや学生に送信される電子メール。 関連するグループリーダーの許可を得て、太りすぎの参加者は地元の商業減量グループを通じて募集されます。 診療所マネージャーの許可があれば、GP 診療所を介した採用も行われ、診療所スタッフのメンバーによって診療所登録が審査され、登録基準を満たした人には情報/招待状が送信されます (詳細は研究チームと共有されません)。 。 チラシは、地元の関連外来診療所にも配布されます。 クリニックマネージャーの許可を得て、血液学と栄養学を担当します。

   参加者は、適切な HCP を特定した後、地域の医療専門家 (HCP) を通じても募集されます (下記を参照)。

   ii) 医療専門家 (HCP):

   対象となる患者の食事や活動目標のサポートに携わる医療従事者も、研究の医療従事者部門に採用される。 このプロジェクトは、地元（遠隔地の場合は全国）の専門家ネットワーク、専門家団体の会員リスト、ニュースレター、関連するソーシャルメディアチャネルを通じて推進されます。 HCP は、アプリケーションの使いやすさに関して (特定のクライアントを登録せずに) デスクベースの専門家によるアプリケーションのレビューに参加するか、ユーザー ダッシュボードを介してアプリに 1 人以上の自分のクライアントを登録して有効性の評価に参加するかを選択できます。レビュー。 後者の場合、HCP によって特定された適切なクライアントもトライアルに登録する必要があります。 医療従事者には、クライアントとの最初の連絡を可能にするチラシと招待状が提供され、クライアントは研究チームに連絡して参加の意思を確認するよう求められ、同意が得られる前に個人データが共有されないようにします。

2. ベースライン測定:

   i) 公開、対面: ユーザーは研究室に出席し、研究者によって体組成 (身長、体重、ウエスト、ヒップ周囲径を含む) を測定されます。

   ii) パブリック、リモート: 代替リモート プロトコルでは、Zoom/Microsoft チームのビデオ通話を利用します。 これらは、参加者がベースラインの対策と手順を自己完了できるように、研究者と参加者によって手配されます。

   iii) HCP: HCP は電子メールで連絡され、研究室に参加するか、Zoom/Microsoft チームを利用して研究者と会い、エキスパート ダッシュボードの使用法について話し合うよう招待されます。

3. 一般向けの PROTEIN アプリの使用:

   これに続いて、ユーザーは、PROTEIN システムをセットアップするために次の詳細を記録するよう求められます: 連絡先詳細 (名前/電子メール/電話番号)、年齢、性別、身長、体重、民族性、罹患状況 (心血管疾患、心臓病など)糖尿病など）、教育/社会経済的地位、喫煙状況、食事や飲酒の習慣（ベジタリアン/ビーガン/乳製品フリーなど）、投薬。

   毎日の食事と水分摂取量は PROTEIN アプリを介して収集され、ユーザー/参加者によって自己報告されます。

   ユーザーは、週 7 日間 (週末を含む) のすべての食事と水分摂取量をホーム PROTEIN アプリケーション スイートに記録するように求められます。

   ユーザーは、それぞれのスマートウォッチ/アクティビティ トラッカーを使用するか、関連データをホーム PROTEIN アプリケーション スイートに手動で入力します。 前者の場合、身体活動と睡眠のデータは、Google Fit (または Garmin、FitBit、Polar、Apple watch などの適切な代替手段) によって提供される毎日の概要として収集されます。

   スマートウォッチは一部のユーザーに無料で提供される場合があり（トライアルリソースの対象）、参加者が自分の既存のスマートウォッチを使用する機会もある場合があります。 後者の場合、ユーザーは毎日の活動データを 1 週間に 7 日間手動で記録するように要求されます。

   ユーザーは、PROTEIN 人工知能 (AI) システムによって、提案された計画からの逸脱や、PROTEIN AI システムによって提案された推奨事項への遵守/順守をチェックするために要求された食事やアクティビティの交換がないか監視されます。

   OCADO にも登録しているユーザーの一部は、栄養要件と目標に合わせた食料品の購入に関する推奨事項 (買い物リストの形式) を受け取ります。予算も考慮されます。 参加者は、PROTEIN アプリケーション スイート内で交換/購入したすべての食品と、誰のために購入したかを示すよう求められます。 これはOCADOと提携して実施されます。

4. 少なくとも 4 週間の使用後、PROTEIN アプリを介したオンライン アンケート、または研究者による電子メールで送信されたユーザビリティ アンケートを通じて、ユーザーと医療従事者のエクスペリエンスに関するデータが収集されます。

5. 事後措置:

   i) 公開、対面: ユーザーは少なくとも 4 週間の使用後にラボに参加し、研究者による体組成の再測定 (身長、体重、ウエスト、ヒップ周囲径を含む) を受けます。 また、1) アプリケーションの使いやすさ、2) 一般大衆の使用への適合性に関する 2 つのアンケートに回答して、アプリケーションの使いやすさに関するフィードバックを提供するよう求められます。

   ii) パブリック、リモート: 代替リモート プロトコルでは、Zoom/Microsoft チームのビデオ通話を利用します。 これらは、少なくとも 4 週間の使用後に参加者がフォローアップ措置を自己完了できるように、研究者と参加者によって手配されます。 参加者は、1) アプリケーションの使いやすさ、2) 一般大衆の使用への適合性に関する 2 つのオンライン アンケートを通じてフィードバックを提供するよう求められます。

   iii) HCP: HCP は電子メールで連絡され、また、少なくとも 4 週間エキスパート ダッシュボードを使用した後のフィードバックについて話し合うために、研究室に出席するか、Zoom/Microsoft チームを利用して研究者と会うように招待されます。 彼らは、1) アプリケーションの使いやすさ、2) 医療専門家による使用の適合性に関する 2 つのアンケートを通じてフィードバックを提供するよう求められます。

   アプリを使用したことがあるかどうかを表す参加者のサブセット（すべてのグループ）にも、試用期間終了後に研究者から連絡があり、フォーカス グループ インタビューなどの追加の定性的測定に参加するよう招待されます。 PROTEIN アプリの体験についてさらにフィードバックを提供します。