A PROTEIN projekt (PROTEIN)

A vizsgálat során az alanyokat felkérik, hogy látogassanak el a laborba, majd 4-16 hétig használják a PROTEIN alkalmazást, majd egy utolsó laborlátogatás.

Abban az esetben, ha a COVID-19 korlátozások továbbra is fennállnak, és megakadályozzák vagy korlátozzák a személyes látogatásokat, egy teljesen távoli vizsgálati protokollt is kidolgozunk és használunk az alábbi vizsgálat helyett.

1. Reklámozás és toborzás:

   i) Nagy nyilvánosság: A leendő felhasználókat a Surrey Egyetem fogja toborozni a közösségi médián keresztül (pl. Facebook és Twitter), plakátok és szórólapok a környéken, valamint az egyetem dolgozóinak és hallgatóinak küldött e-mailek. Az érintett csoportvezetők engedélyével a túlsúlyos résztvevőket helyi kereskedelmi fogyókúrás csoportokon keresztül toborozzák. A praxisvezetők engedélyével a háziorvosi praxisokon keresztül történő toborzás is megtörténik, a praxisnyilvántartásokat a praxis munkatársa átvizsgálja, és tájékoztató/meghívó leveleket küldenek azoknak, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak (a kutatócsoporttal nem közölnek részleteket) . A szórólapokat a helyi illetékes járóbeteg-rendelőkhöz is eljuttatják, pl. hematológia és dietetika a klinika vezetőinek engedélyével.

   A résztvevőket a helyi egészségügyi szakemberek (HCP) segítségével is toborozzák, miután azonosították a megfelelő egészségügyi szakembereket (lásd alább).

   ii) Egészségügyi szakemberek (HCP):

   A célkliensek étrendi vagy tevékenységi céljainak támogatásában részt vevő egészségügyi szakembereket szintén a vizsgálat HCP részlegébe vonják be. A projekt népszerűsítése helyi (és ha távoli, országos) szakmai hálózatokon és szakmai testületi taglistákon, hírleveleken és a megfelelő közösségi média csatornákon keresztül történik. A HCP-knek lehetőségük lesz részt venni az alkalmazás asztali szakértői felülvizsgálatában (konkrét kliensek regisztrációja nélkül) annak használhatósága tekintetében, vagy regisztrálniuk kell egy vagy több saját ügyfelüket az alkalmazásban a felhasználói irányítópulton keresztül, hogy részt vegyenek a hatékonyságban. felülvizsgálat. Ez utóbbi esetben az MCP által azonosított megfelelő klienseknek is regisztrálniuk kell a vizsgálatra. A HCP-t szórólapokkal és meghívólevelekkel látják el, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy először kapcsolatba léphessenek az ügyféllel, akit felkérnek arra, hogy vegye fel a kapcsolatot a kutatócsoporttal, hogy megerősítse részvételi szándékát, biztosítva, hogy a hozzájárulás megérkezése előtt ne kerüljön sor személyes adatok megosztására.

2. Alapszintű mérések:

   i) Nyilvános, szemtől szembe: A felhasználók részt vesznek a laborban, majd a kutatók megmérik testösszetételüket (magasságukat, súlyukat, derék- és csípőkörfogatukat).

   ii) Nyilvános, távoli: Egy alternatív távoli protokoll a Zoom/Microsoft Teams videohívást használja. Ezeket a kutatók a résztvevőkkel közösen rendezik meg, hogy az alapintézkedések és eljárások önálló végrehajtásán keresztül vigyék át őket.

   iii) HCP-k: Az egészségügyi szakemberekkel e-mailben lépnek kapcsolatba, és meghívást kapnak a laboratóriumba való részvételre, vagy a Zoom/Microsoft csapatokat használó kutatókkal való találkozásra, hogy megvitassák a szakértői irányítópult használatát.

3. A PROTEIN alkalmazás nyilvános használata:

   Ezt követően a felhasználóknak a következő adatokat kell naplózni a PROTEIN rendszer beállításához: elérhetőségek (név/ e-mail/telefonszám), életkor, nem, magasság, testsúly, etnikai hovatartozás, megbetegedési státusz (pl. szív- és érrendszeri betegségek/ cukorbetegség stb.), iskolai végzettség/szocioökonómiai állapot, dohányzási státusz, táplálkozási vagy italozási szokások (például vegetáriánus/vegán/tejmentes stb.), valamint a gyógyszeres kezelés.

   A napi táplálék- és folyadékbevitelt a PROTEIN alkalmazás gyűjti össze, és a felhasználó/résztvevő saját maga jelenti be.

   A felhasználókat arra kérik, hogy heti 7 napon (beleértve a hétvégét is) naplózzák az összes étkezési és folyadékbevitelt az otthoni PROTEIN alkalmazáscsomagba.

   A felhasználók vagy saját okosóráikat/tevékenységkövetőiket használják, vagy manuálisan vihetik be a releváns adatokat az otthoni PROTEIN alkalmazáscsomagba. Az előbbi esetben a fizikai aktivitásra és az alvásra vonatkozó adatokat a Google Fit (vagy megfelelő alternatíva, például Garmin, FitBit, Polar, Apple óra stb.) által biztosított napi összesítésben gyűjtjük.

   Az okosórák a felhasználók egy része számára ingyenesen biztosíthatók (a próbaforrások függvényében), és lehetőség nyílhat arra is, hogy a résztvevők saját, meglévő okosóráikat használják. Ez utóbbi esetben a felhasználóknak manuálisan kell naplózni a napi tevékenységi adatokat, heti 7 napon keresztül.

   A PROTEIN mesterséges intelligencia (AI) rendszer figyeli a felhasználókat, hogy nem térnek-e el a javasolt tervüktől, és nem váltanak-e étkezést vagy tevékenységet, hogy ellenőrizzék a PROTEIN AI rendszer által javasolt ajánlások betartását/megfelelőségét.

   Az OCADO-nál is regisztrált felhasználók egy része táplálkozási szükségleteikhez és céljaikhoz szabott élelmiszervásárlási ajánlásokat kap (bevásárlólista formájában); a költségvetést is figyelembe veszik. A résztvevőket felkérjük, hogy a PROTEIN alkalmazáscsomagon belül tüntessenek fel minden élelmiszerterméket, amelyet cseréltek/vásároltak, és kinek vásárolták. Ez az OCADO-val együttműködésben történik.

4. Legalább 4 hét használat után adatokat gyűjtenek a felhasználókról és a HCP-élményről egy online kérdőív segítségével a PROTEIN alkalmazáson keresztül, vagy a kutatók e-mailben elküldik a használhatósági kérdőíveket.

5. Nyomon követési intézkedések:

   i) Nyilvános, szemtől szembe: A felhasználók legalább 4 hét használat után részt vesznek a laborban, majd a kutatók újra megmérik testösszetételüket (magasságukat, súlyukat, derék- és csípőkörfogatukat). Továbbá felkérjük őket, hogy adjanak visszajelzést az alkalmazás használhatóságáról két kérdőív kitöltésével, amelyek 1) az alkalmazás használhatóságáról és 2) általános nyilvános használatra való alkalmasságról szólnak.

   ii) Nyilvános, távoli: Egy alternatív távoli protokoll a Zoom/Microsoft Teams videohívást használja. Ezeket a kutatók a résztvevőkkel egyeztetik, hogy a nyomon követési intézkedések önmegvalósítása révén legalább 4 hét használat után elvégezzék őket. A résztvevőknek két online kérdőíven keresztül kell visszajelzést adniuk 1) az alkalmazás használhatóságáról és 2) általános nyilvános használatra való alkalmasságáról.

   iii) HCP-k: Az egészségügyi szakemberekkel e-mailben felvesszük a kapcsolatot, és meghívást kapnak a laborba, vagy a Zoom/Microsoft csapatokat használó kutatókkal való találkozásra, hogy megvitassák visszajelzéseiket a szakértői műszerfal legalább 4 hétig tartó használata után. Két kérdőíven keresztül kell visszajelzést adniuk 1) az alkalmazás használhatóságáról és 2) az egészségügyi szakemberek általi használatra való alkalmasságról.

   A résztvevők egy részhalmazával (minden csoportból), amely mindazokat képviseli, akik részt vettek az alkalmazásban vagy sem, a kutatók a próbaidőszak lejárta után is felveszik a kapcsolatot, és felkérik, hogy vegyenek részt további kvalitatív intézkedésekben, például fókuszcsoportos interjúkban. további visszajelzést adni a PROTEIN alkalmazással kapcsolatos tapasztalatairól.