PROTEIN-prosjektet (PROTEIN)

I løpet av denne studien vil forsøkspersonene bli bedt om å besøke laboratoriet etterfulgt mellom 4 og 16 ukers bruk av PROTEIN-appen og deretter et siste laboratoriebesøk.

I tilfelle COVID-19-restriksjonene fortsetter og forhindrer, eller begrenser, ansikt-til-ansikt-besøk, vil en fullstendig ekstern studieprotokoll også bli utviklet og brukt i stedet for studien nedenfor.

1. Annonsering og rekruttering:

   i) Allmennheten: Potensielle brukere vil bli rekruttert av University of Surrey via sosiale medier (f.eks. Facebook og Twitter), plakater og flyers i nærområdet og e-poster sendt til universitetsansatte og studenter. Med tillatelse fra de aktuelle gruppelederne, vil overvektige deltakere rekrutteres via lokale kommersielle vektreduksjonsgrupper. Med tillatelse fra praksislederne vil det også bli foretatt rekruttering via fastlegepraksis, med praksisregistre screenet av en ansatt i praksis og informasjons-/invitasjonsbrev sendt til de som oppfyller inklusjonskriteriene (ingen detaljer vil bli delt med forskerteamet) . Det vil også bli delt ut flyers til lokale relevante poliklinikker, bl.a. hematologi og kosthold med tillatelse fra klinikklederne.

   Deltakerne vil også bli rekruttert gjennom helsepersonell (HCP) i lokalområdet etter identifisering av passende helsepersonell (se nedenfor)

   ii) Helsepersonell (HCP):

   HCP-er som er involvert i å støtte kostholds- eller aktivitetsmålene til målklienter, vil også bli rekruttert til HCP-delen av studien. Prosjektet vil bli promotert gjennom lokale (og, hvis fjerntliggende, nasjonale) profesjonelle nettverk og medlemslister for profesjonelle organer, nyhetsbrev og via relevante sosiale mediekanaler. HCPer vil ha muligheten til å delta i en skrivebordsbasert ekspertgjennomgang av applikasjonen (uten å registrere spesifikke klienter) med hensyn til dens brukervennlighet eller å registrere en eller flere av sine egne klienter på appen via brukerdashbordet for å delta i effektiviteten anmeldelse. I sistnevnte tilfelle vil egnede klienter identifisert av HCP også bli pålagt å registrere seg i rettssaken. HCP vil bli utstyrt med flyers og invitasjonsbrev for å la dem ta første kontakt med klienten som vil bli bedt om å kontakte forskningsteamet for å bekrefte deres vilje til å delta, og sikre at ingen personopplysninger deles før samtykke mottas.

2. Grunnlinjemålinger:

   i) Offentlig, ansikt til ansikt: Brukere vil delta på laboratoriet og vil deretter få målt kroppssammensetningen (for å inkludere høyde, vekt, midje- og hofteomkrets) av forskerne.

   ii) Offentlig, ekstern: En alternativ ekstern protokoll vil bruke Zoom/Microsoft-teams videoanrop. Disse vil bli arrangert av forskerne sammen med deltakerne for å ta dem gjennom selvfullføring av basistiltakene og prosedyrene.

   iii) HCPer: HCPer vil bli kontaktet via e-post og vil også bli invitert til enten å delta på laboratoriet eller møte forskerne som bruker Zoom/Microsoft-team for å diskutere bruken av ekspertdashbordet.

3. PROTEIN-appbruk for offentlig:

   Etter dette vil brukerne bli bedt om å logge følgende detaljer for å sette opp PROTEIN-systemet: kontaktdetaljer (navn/e-post/telefonnummer), alder, kjønn, høyde, vekt, etnisitet, sykelighetsstatus (som hjerte- og karsykdommer/ diabetes mellitus etc.), utdanning/ sosioøkonomisk status, røykestatus, kosthold eller drikkevaner (som vegetarianer/veganer/meierifri osv.), og medisiner.

   Daglig mat- og væskeinntak vil bli samlet inn via PROTEIN-appen og vil bli selvrapportert av brukeren/deltakeren.

   Brukere vil bli bedt om å logge alt diett- og væskeinntak i 7 dager per uke (inkludert helgen) i PROTEIN-applikasjonspakken for hjemmet.

   Brukere vil enten bruke sine respektive smartklokker/aktivitetsmålere eller manuelt legge inn relevante data i hjemme-PROTEIN-applikasjonspakken. I det førstnevnte tilfellet vil fysisk aktivitet og søvndata samles inn i daglige oppsummeringer som leveres av Google Fit (eller et passende alternativ, som Garmin, FitBit, Polar, Apple watch osv.).

   Smartklokker kan leveres gratis for en undergruppe av brukere (avhengig av prøveressurser), og det kan også være en mulighet for deltakere til å bruke sine egne eksisterende smartklokker. I sistnevnte tilfelle vil brukerne bli bedt om å logge daglige aktivitetsdata manuelt, i 7 dager per uke.

   Brukere vil bli overvåket av PROTEIN kunstig intelligens (AI)-systemet for avvik fra deres foreslåtte plan og for eventuelle måltids- eller aktivitetsbytter som er forespurt for å sjekke om de følger anbefalingene som foreslås av PROTEIN AI-systemet.

   En undergruppe av brukere som også er registrert hos OCADO vil motta anbefalinger for matinnkjøp (i form av en handleliste) skreddersydd for deres ernæringsmessige behov og mål; budsjett vil også bli tatt i betraktning. Deltakerne vil bli bedt om å angi alle matvarer som de byttet/kjøpte og som de kjøpte dem for i PROTEIN-applikasjonspakken. Dette vil bli gjennomført i samarbeid med OCADO.

4. Etter minst 4 ukers bruk vil data bli samlet inn angående brukeren og HCP-opplevelsen via et online spørreskjema gjennom PROTEIN-appen eller sendt brukervennlighetsspørreskjemaer via e-post av forskerne.

5. Oppfølgingstiltak:

   i) Offentlig, ansikt til ansikt: Brukere vil delta på laboratoriet etter minst 4 ukers bruk og vil deretter få kroppssammensetningen målt på nytt (for å inkludere høyde, vekt, midje- og hofteomkrets) av forskerne. De vil også bli bedt om å gi tilbakemelding på brukbarheten av applikasjonen ved å fylle ut to spørreskjemaer om 1) applikasjonens brukbarhet og 2) egnethet for allmenn offentlig bruk.

   ii) Offentlig, ekstern: En alternativ ekstern protokoll vil bruke Zoom/Microsoft-teams videoanrop. Disse vil bli arrangert av forskerne med deltakerne for å ta dem gjennom selvgjennomføring av oppfølgingstiltakene etter minst 4 ukers bruk. Deltakerne vil bli bedt om å gi tilbakemelding via to nettbaserte spørreskjemaer om 1) brukbarheten av applikasjonen og 2) egnetheten for allmenn offentlig bruk.

   iii) HCPer: HCPer vil bli kontaktet via e-post og vil også bli invitert til enten å delta på laboratoriet eller møte forskerne som bruker Zoom/Microsoft-teamene for å diskutere tilbakemeldingene deres etter bruk av ekspertdashbordet i minst 4 uker. De vil bli bedt om å gi tilbakemelding via to spørreskjemaer om 1) brukbarheten av applikasjonen og 2) egnetheten for bruk av helsepersonell.

   En undergruppe av deltakere (fra alle grupper), som representerer både de som har engasjert seg eller ikke med appen, vil også bli kontaktet av forskerne etter at prøveperioden er over og invitert til å delta i ytterligere kvalitative tiltak, for eksempel fokusgruppeintervjuer for å gi flere tilbakemeldinger om deres opplevelse av PROTEIN-appen.