Das PROTEIN-Projekt (PROTEIN)

Während dieser Studie werden die Probanden gebeten, das Labor zu besuchen, gefolgt von einer vier- bis 16-wöchigen Nutzung der PROTEIN-App und einem abschließenden Laborbesuch.

Für den Fall, dass die COVID-19-Beschränkungen fortbestehen und persönliche Besuche verhindern oder einschränken, wird anstelle der unten aufgeführten Studie auch ein vollständig ferngesteuertes Studienprotokoll entwickelt und verwendet.

1. Werbung und Personalbeschaffung:

   i) Allgemeine Öffentlichkeit: Potenzielle Benutzer werden von der University of Surrey über soziale Medien (z. B. Facebook und Twitter), Plakate und Flyer in der Umgebung sowie E-Mails an Universitätsmitarbeiter und Studierende. Mit der Erlaubnis der jeweiligen Gruppenleiter werden übergewichtige Teilnehmer über lokale kommerzielle Abnehmgruppen rekrutiert. Mit Genehmigung der Praxismanager wird auch die Rekrutierung über Hausarztpraxen durchgeführt, wobei die Praxisregister von einem Mitglied des Praxispersonals überprüft werden und Informations-/Einladungsschreiben an diejenigen gesendet werden, die die Einschlusskriterien erfüllen (keine Einzelheiten werden an das Forschungsteam weitergegeben). . Flyer werden auch an relevante Ambulanzen vor Ort verteilt, z.B. Hämatologie und Diätetik mit Genehmigung der Klinikleitung.

   Die Teilnehmer werden auch durch medizinisches Fachpersonal (HCP) in der Region rekrutiert, nachdem geeignete HCPs identifiziert wurden (siehe unten).

   ii) Fachkräfte im Gesundheitswesen (HCPs):

   Für den HCP-Teil der Studie werden auch HCPs rekrutiert, die an der Unterstützung der Ernährungs- oder Aktivitätsziele der Zielkunden beteiligt sind. Das Projekt wird über lokale (und, falls entfernt, nationale) berufliche Netzwerke und Mitgliederlisten von Berufsverbänden, Newsletter und über relevante Social-Media-Kanäle gefördert. HCPs haben die Möglichkeit, an einer fachkundigen Überprüfung der Anwendung (ohne Registrierung bestimmter Kunden) im Hinblick auf ihre Benutzerfreundlichkeit teilzunehmen oder einen oder mehrere ihrer eigenen Kunden über das Benutzer-Dashboard in der App zu registrieren, um an der Wirksamkeit teilzunehmen Rezension. Im letzteren Fall müssen sich geeignete, vom HCP identifizierte Klienten ebenfalls für die Studie anmelden. Dem HCP werden Flyer und Einladungsschreiben zur Verfügung gestellt, damit er den ersten Kontakt mit dem Kunden aufnehmen kann. Dieser wird gebeten, das Forschungsteam zu kontaktieren, um seine Bereitschaft zur Teilnahme zu bestätigen. Dabei wird sichergestellt, dass vor Erhalt der Einwilligung keine personenbezogenen Daten weitergegeben werden.

2. Grundmessungen:

   i) Öffentlich, persönlich: Die Benutzer besuchen das Labor und lassen dann ihre Körperzusammensetzung (einschließlich Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang) von den Forschern messen.

   ii) Öffentlich, Remote: Ein alternatives Remote-Protokoll nutzt Zoom/Microsoft-Teams-Videoanrufe. Diese werden von den Forschern mit den Teilnehmern vereinbart, um sie durch die Selbstvervollständigung der grundlegenden Maßnahmen und Verfahren zu begleiten.

   iii) HCPs: HCPs werden per E-Mail kontaktiert und auch eingeladen, entweder am Labor teilzunehmen oder sich mit den Forschern zu treffen, die Zoom-/Microsoft-Teams nutzen, um die Verwendung des Experten-Dashboards zu besprechen.

3. Nutzung der PROTEIN-App für die Öffentlichkeit:

   Anschließend werden die Benutzer aufgefordert, die folgenden Details zu protokollieren, um das PROTEIN-System einzurichten: Kontaktdaten (Name/E-Mail/Telefonnummer), Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, ethnische Zugehörigkeit, Morbiditätsstatus (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen/ Diabetes mellitus usw.), Bildung/sozioökonomischer Status, Raucherstatus, Ernährungs- oder Trinkgewohnheiten (z. B. vegetarisch/vegan/milchfrei usw.) und Medikamente.

   Die tägliche Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme wird über die PROTEIN-App erfasst und vom Benutzer/Teilnehmer selbst gemeldet.

   Benutzer werden gebeten, die gesamte Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme an sieben Tagen pro Woche (einschließlich des Wochenendes) in der PROTEIN-Anwendungssuite für zu Hause zu protokollieren.

   Benutzer verwenden entweder ihre jeweiligen Smartwatches/Aktivitäts-Tracker oder geben die relevanten Daten manuell in die Heim-PROTEIN-Anwendungssuite ein. Im ersteren Fall werden körperliche Aktivitäts- und Schlafdaten in täglichen Zusammenfassungen erfasst, wie sie von Google Fit (oder einer geeigneten Alternative, wie Garmin, FitBit, Polar, Apple Watch usw.) bereitgestellt werden.

   Smartwatches können einer Untergruppe von Benutzern kostenlos zur Verfügung gestellt werden (vorbehaltlich der Testressourcen), und es besteht möglicherweise auch die Möglichkeit für Teilnehmer, ihre eigenen vorhandenen Smartwatches zu verwenden. Im letzteren Fall werden Benutzer aufgefordert, die täglichen Aktivitätsdaten sieben Tage pro Woche manuell zu protokollieren.

   Benutzer werden vom PROTEIN-System mit künstlicher Intelligenz (KI) auf Abweichungen von ihrem vorgeschlagenen Plan und auf angeforderte Mahlzeiten- oder Aktivitätswechsel überwacht, um die Einhaltung/Konformität mit den vom PROTEIN-KI-System vorgeschlagenen Empfehlungen zu überprüfen.

   Ein Teil der Nutzer, die ebenfalls bei OCADO registriert sind, erhält Einkaufsempfehlungen für Lebensmittel (in Form einer Einkaufsliste), die auf ihre Ernährungsbedürfnisse und -ziele zugeschnitten sind; dabei wird auch das Budget berücksichtigt. Die Teilnehmer werden gebeten, in der PROTEIN-Anwendungssuite alle Lebensmittel anzugeben, die sie getauscht/gekauft haben und für wen sie diese gekauft haben. Dies wird in Zusammenarbeit mit OCADO durchgeführt.

4. Nach mindestens vierwöchiger Nutzung werden Daten über die Benutzer- und HCP-Erfahrung über einen Online-Fragebogen über die PROTEIN-App gesammelt oder von den Forschern per E-Mail Fragebögen zur Benutzerfreundlichkeit verschickt.

5. Folgemaßnahmen:

   i) Öffentlich, von Angesicht zu Angesicht: Benutzer kommen nach mindestens vierwöchiger Nutzung ins Labor und lassen dann ihre Körperzusammensetzung (einschließlich Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang) von den Forschern erneut messen. Sie werden außerdem gebeten, Feedback zur Benutzerfreundlichkeit der Anwendung zu geben, indem sie zwei Fragebögen zu 1) Benutzerfreundlichkeit der Anwendung und 2) Eignung für die allgemeine öffentliche Nutzung ausfüllen.

   ii) Öffentlich, Remote: Ein alternatives Remote-Protokoll nutzt Zoom/Microsoft-Teams-Videoanrufe. Diese werden von den Forschern mit den Teilnehmern so vereinbart, dass sie nach mindestens 4-wöchiger Nutzung die Folgemaßnahmen selbst durchführen können. Die Teilnehmer werden gebeten, über zwei Online-Fragebögen Feedback zu 1) der Benutzerfreundlichkeit der Anwendung und 2) der Eignung für die allgemeine öffentliche Nutzung zu geben.

   iii) HCPs: HCPs werden per E-Mail kontaktiert und außerdem eingeladen, entweder am Labor teilzunehmen oder sich mit den Forschern über Zoom/Microsoft-Teams zu treffen, um ihr Feedback zu besprechen, nachdem sie das Experten-Dashboard mindestens vier Wochen lang genutzt haben. Sie werden gebeten, über zwei Fragebögen Feedback zu 1) der Benutzerfreundlichkeit der Anwendung und 2) der Eignung für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal zu geben.

   Eine Untergruppe von Teilnehmern (aus allen Gruppen), die sowohl diejenigen repräsentieren, die sich mit der App beschäftigt haben als auch nicht, werden von den Forschern nach Ablauf ihrer Testphase ebenfalls kontaktiert und zur Teilnahme an zusätzlichen qualitativen Maßnahmen, wie z. B. Fokusgruppeninterviews, eingeladen um mehr Feedback zu ihren Erfahrungen mit der PROTEIN-App zu geben.