Le projet PROTÉINE (PROTEIN)

Au cours de cette étude, les sujets seront invités à visiter le laboratoire suivi entre 4 et 16 semaines d'utilisation de l'application PROTEIN, puis une dernière visite au laboratoire.

Dans le cas où les restrictions liées au COVID-19 se poursuivraient et empêcheraient ou restreindraient les visites en face à face, un protocole d'étude entièrement à distance sera également développé et utilisé à la place de l'étude ci-dessous.

1. Publicité et recrutement :

   i) Grand public : les utilisateurs potentiels seront recrutés par l'Université de Surrey via les médias sociaux (par ex. Facebook et Twitter), affiches et dépliants dans la région et courriels envoyés au personnel et aux étudiants de l'Université. Avec l'autorisation des chefs de groupe concernés, les participants en surpoids seront recrutés via des groupes commerciaux locaux de perte de poids. Avec l'autorisation des directeurs de cabinet, le recrutement via les cabinets de médecins généralistes sera également entrepris, avec des registres de cabinet examinés par un membre du personnel de cabinet et des lettres d'information / d'invitation envoyées à ceux qui répondent aux critères d'inclusion (aucun détail ne sera partagé avec l'équipe de recherche) . Des dépliants seront également distribués aux cliniques ambulatoires locales concernées, par ex. hématologie et diététique avec l'autorisation des responsables de la clinique.

   Les participants seront également recrutés par l'intermédiaire de professionnels de la santé (HCP) dans la région après identification des HCP appropriés (voir ci-dessous)

   ii) Professionnels de la santé (HCP) :

   Les professionnels de la santé impliqués dans le soutien des objectifs alimentaires ou d'activité des clients cibles seront également recrutés dans le volet HCP de l'étude. Le projet sera promu par le biais de réseaux professionnels locaux (et, s'ils sont distants, nationaux) et de listes de membres d'organismes professionnels, de newsletters et via les canaux de médias sociaux pertinents. Les professionnels de la santé auront la possibilité de participer à un examen expert de l'application (sans enregistrer de clients spécifiques) en ce qui concerne sa convivialité ou d'enregistrer un ou plusieurs de leurs propres clients sur l'application via le tableau de bord utilisateur pour participer à l'efficacité examen. Dans ce dernier cas, les clients appropriés identifiés par le professionnel de la santé devront également s'inscrire à l'essai. Le HCP recevra des dépliants et des lettres d'invitation pour lui permettre d'établir un premier contact avec le client qui sera invité à contacter l'équipe de recherche pour confirmer sa volonté de participer, en s'assurant qu'aucune donnée personnelle n'est partagée avant la réception du consentement.

2. Mesures de base :

   i) Public, face à face : les utilisateurs se rendront au laboratoire et verront ensuite leur composition corporelle mesurée (pour inclure leur taille, leur poids, leur taille et leur tour de hanches) par les chercheurs.

   ii) Public, à distance : un autre protocole à distance utilisera l'appel vidéo des équipes Zoom/Microsoft. Ceux-ci seront organisés par les chercheurs avec les participants pour les guider à travers l'auto-complétion des mesures et procédures de base.

   iii) HCP : les HCP seront contactés par e-mail et seront également invités à assister au laboratoire ou à rencontrer les chercheurs utilisant les équipes Zoom/Microsoft pour discuter de l'utilisation du tableau de bord expert.

3. Utilisation de l'application PROTEIN pour le public :

   Ensuite, les utilisateurs seront invités à enregistrer les détails suivants pour configurer le système PROTEIN : coordonnées (nom/e-mail/numéro de téléphone), âge, sexe, taille, poids, origine ethnique, état de morbidité (comme une maladie cardiovasculaire/ diabète sucré, etc.), éducation/situation socio-économique, statut tabagique, régime alimentaire ou habitudes de consommation de boissons (telles que végétarien/végétalien/sans produits laitiers, etc.) et médicaments.

   L'apport alimentaire et hydrique quotidien sera collecté via l'application PROTEIN et sera autodéclaré par l'utilisateur/participant.

   Les utilisateurs seront invités à enregistrer tous les apports alimentaires et liquides pendant 7 jours par semaine (y compris le week-end) dans la suite d'applications PROTEIN à domicile.

   Les utilisateurs utiliseront leurs montres intelligentes/traqueurs d'activité respectifs ou saisiront manuellement les données pertinentes dans la suite d'applications PROTEIN à domicile. Dans le premier cas, les données d'activité physique et de sommeil seront collectées dans des résumés quotidiens fournis par Google Fit (ou une alternative appropriée, telle que Garmin, FitBit, Polar, Apple Watch, etc.).

   Les montres intelligentes peuvent être fournies gratuitement à un sous-ensemble d'utilisateurs (sous réserve de ressources d'essai) et les participants peuvent également avoir la possibilité d'utiliser leurs propres montres intelligentes existantes. Dans ce dernier cas, les utilisateurs seront invités à enregistrer manuellement les données d'activité quotidiennes, 7 jours sur 7.

   Les utilisateurs seront surveillés par le système d'intelligence artificielle (IA) PROTEIN pour les écarts par rapport à leur plan suggéré et pour tout échange de repas ou d'activité demandé pour vérifier le respect / la conformité aux recommandations suggérées par le système PROTEIN AI.

   Un sous-ensemble d'utilisateurs également inscrits à OCADO recevra des recommandations d'achats alimentaires (sous forme de liste de courses) adaptées à leurs besoins et objectifs nutritionnels ; le budget sera également pris en compte. Les participants seront invités à indiquer tous les produits alimentaires qu'ils ont échangés/achetés et pour qui ils les ont achetés dans la suite d'applications PROTEIN. Celle-ci sera menée en partenariat avec l'OCADO.

4. Après au moins 4 semaines d'utilisation, des données seront collectées concernant l'expérience de l'utilisateur et du HCP via un questionnaire en ligne via l'application PROTEIN ou des questionnaires d'utilisabilité envoyés par e-mail par les chercheurs.

5. Mesures de suivi :

   i) Public, en face à face : les utilisateurs se rendront au laboratoire après au moins 4 semaines d'utilisation et verront ensuite leur composition corporelle remesurée (pour inclure leur taille, leur poids, leur taille et leur tour de hanches) par les chercheurs. Il leur sera également demandé de fournir des commentaires sur la convivialité de l'application en remplissant deux questionnaires sur 1) la convivialité de l'application et 2) l'adéquation à une utilisation grand public.

   ii) Public, à distance : un autre protocole à distance utilisera l'appel vidéo des équipes Zoom/Microsoft. Celles-ci seront organisées par les chercheurs avec les participants pour les guider à travers l'auto-achèvement des mesures de suivi après au moins 4 semaines d'utilisation. Les participants seront invités à donner leur avis via deux questionnaires en ligne sur 1) la facilité d'utilisation de l'application et 2) l'adéquation à une utilisation grand public.

   iii) HCP : les HCP seront contactés par e-mail et seront également invités à assister au laboratoire ou à rencontrer les chercheurs utilisant les équipes Zoom/Microsoft pour discuter de leurs commentaires suite à l'utilisation du tableau de bord expert pendant au moins 4 semaines. Il leur sera demandé de donner leur avis via deux questionnaires sur 1) la facilité d'utilisation de l'application et 2) l'adéquation à l'utilisation par les professionnels de la santé.

   Un sous-ensemble de participants (de tous les groupes), représentant à la fois ceux qui se sont engagés ou non avec l'application, seront également contactés par les chercheurs après la fin de leur période d'essai et invités à prendre part à des mesures qualitatives supplémentaires, telles que des entretiens avec des groupes de discussion. pour fournir plus de commentaires sur leur expérience de l'application PROTEIN.