O Projeto PROTEÍNA (PROTEIN)

Durante este estudo, os participantes serão convidados a visitar o laboratório seguido entre 4 e 16 semanas de uso do aplicativo PROTEIN e, em seguida, uma visita final ao laboratório.

No caso de as restrições do COVID-19 continuarem e impedirem ou restringirem visitas presenciais, um protocolo de estudo totalmente remoto também será desenvolvido e usado no lugar do estudo abaixo.

1. Publicidade e Recrutamento:

   i) Público em geral: os usuários em potencial serão recrutados pela Universidade de Surrey por meio da mídia social (por exemplo, Facebook e Twitter), cartazes e panfletos na área local e e-mails enviados a funcionários e alunos da Universidade. Com a permissão dos líderes de grupo relevantes, os participantes com excesso de peso serão recrutados por meio de grupos comerciais locais de perda de peso. Com a permissão dos gerentes de prática, o recrutamento via GP também será realizado, com registros de prática examinados por um membro da equipe de prática e informações/cartas de convite enviadas para aqueles que atendem aos critérios de inclusão (nenhum detalhe será compartilhado com a equipe de pesquisa) . Os folhetos também serão distribuídos para clínicas ambulatoriais relevantes locais, por exemplo, hematologia e dietética com a permissão dos gerentes da clínica.

   Os participantes também serão recrutados por meio de profissionais de saúde (HCP) na área local após a identificação de HCPs adequados (veja abaixo)

   ii) Profissionais de Saúde (HCPs):

   Os HCPs envolvidos no apoio às metas dietéticas ou de atividade dos clientes-alvo também serão recrutados para o braço HCP do estudo. O projeto será promovido por meio de redes profissionais locais (e, se remotas, nacionais) e listas de membros de associações profissionais, boletins informativos e canais de mídia social relevantes. Os HCPs terão a opção de participar de uma revisão especializada do aplicativo (sem registrar clientes específicos) com relação à sua usabilidade ou registrar um ou mais de seus próprios clientes no aplicativo por meio do painel do usuário para participar da eficácia análise. Neste último caso, os clientes adequados identificados pelo HCP também deverão se registrar no estudo. O HCP receberá panfletos e cartas-convite para permitir o primeiro contato com o cliente, que deverá entrar em contato com a equipe de pesquisa para confirmar sua vontade de participar, garantindo que nenhum dado pessoal seja compartilhado antes do consentimento ser recebido.

2. Medições da linha de base:

   i) Público, presencial: os usuários comparecerão ao laboratório e, posteriormente, terão sua composição corporal medida (incluindo altura, peso, circunferência da cintura e do quadril) pelos pesquisadores.

   ii) Público, Remoto: Um protocolo remoto alternativo utilizará a chamada de vídeo das equipes Zoom/Microsoft. Estes serão organizados pelos pesquisadores com os participantes para levá-los através do auto-preenchimento das medidas e procedimentos de linha de base.

   iii) HCPs: Os HCPs serão contatados por e-mail e também serão convidados a comparecer ao laboratório ou se reunir com os pesquisadores utilizando as equipes do Zoom/Microsoft para discutir o uso do painel de especialistas.

3. Uso do aplicativo PROTEIN para público:

   Em seguida, os usuários serão solicitados a registrar os seguintes detalhes para configurar o sistema PROTEIN: detalhes de contato (nome/e-mail/número de telefone), idade, sexo, altura, peso, etnia, estado de morbidade (como doença cardiovascular/ diabetes mellitus etc.), educação/status socioeconômico, tabagismo, dieta ou hábitos de bebida (como vegetariano/vegano/sem laticínios, etc.) e medicamentos.

   A ingestão diária de alimentos e líquidos será coletada por meio do aplicativo PROTEIN e será auto-relatada pelo usuário/participante.

   Os usuários serão solicitados a registrar toda a ingestão de alimentos e líquidos durante 7 dias por semana (incluindo o fim de semana) no conjunto de aplicativos PROTEIN doméstico.

   Os usuários usarão seus respectivos smartwatches/rastreadores de atividade ou inserirão manualmente os dados relevantes no conjunto de aplicativos PROTEIN doméstico. No primeiro caso, os dados de atividade física e sono serão coletados em resumos diários fornecidos pelo Google Fit (ou uma alternativa adequada, como Garmin, FitBit, Polar, Apple watch etc.).

   Os relógios inteligentes podem ser fornecidos gratuitamente para um subconjunto de usuários (sujeito a recursos de teste) e também pode haver uma oportunidade para os participantes usarem seus próprios relógios inteligentes existentes. Neste último caso, os usuários serão solicitados a registrar manualmente os dados de atividade diária, durante 7 dias por semana.

   Os usuários serão monitorados pelo sistema de inteligência artificial (AI) da PROTEIN quanto a desvios de seu plano sugerido e para quaisquer trocas de refeições ou atividades solicitadas para verificar a adesão/cumprimento das recomendações sugeridas pelo sistema PROTEIN AI.

   Um subconjunto de utilizadores também registados na OCADO receberá recomendações de compras alimentares (sob a forma de lista de compras) adaptadas às suas necessidades e objetivos nutricionais; o orçamento também será tido em conta. Será pedido aos participantes que indiquem todos os produtos alimentares que trocaram/compraram e por quem os compraram dentro da suite de aplicações PROTEIN. Isso será realizado em parceria com a OCADO.

4. Após pelo menos 4 semanas de uso, os dados serão coletados sobre o usuário e a experiência do HCP por meio de um questionário online por meio do aplicativo PROTEIN ou questionários de usabilidade enviados por e-mail pelos pesquisadores.

5. Medidas de acompanhamento:

   i) Público, presencial: os usuários comparecerão ao laboratório após pelo menos 4 semanas de uso e terão sua composição corporal reavaliada (incluindo altura, peso, cintura e circunferência do quadril) pelos pesquisadores. Eles também serão solicitados a fornecer feedback sobre a usabilidade do aplicativo, preenchendo dois questionários sobre 1) usabilidade do aplicativo e 2) adequação para uso do público em geral.

   ii) Público, Remoto: Um protocolo remoto alternativo utilizará a chamada de vídeo das equipes Zoom/Microsoft. Estes serão organizados pelos pesquisadores com os participantes para que sejam preenchidos por conta própria das medidas de acompanhamento após pelo menos 4 semanas de uso. Os participantes serão solicitados a fornecer feedback por meio de dois questionários on-line sobre 1) usabilidade do aplicativo e 2) adequação para uso do público em geral.

   iii) HCPs: os HCPs serão contatados por e-mail e também serão convidados a comparecer ao laboratório ou se reunir com os pesquisadores utilizando as equipes Zoom/Microsoft para discutir seus comentários após o uso do painel de especialistas por pelo menos 4 semanas. Eles serão solicitados a fornecer feedback por meio de dois questionários sobre 1) usabilidade do aplicativo e 2) adequação para uso por profissionais de saúde.

   Um subconjunto de participantes (de todos os grupos), representando aqueles que se envolveram ou não com o aplicativo, também será contatado pelos pesquisadores após o término do período de teste e convidado a participar de medidas qualitativas adicionais, como entrevistas com grupos focais para fornecer mais feedback sobre sua experiência com o aplicativo PROTEIN.