PROTEIN-projektet (PROTEIN)

Under denna studie kommer försökspersonerna att bli ombedda att besöka labbet efter mellan 4 och 16 veckors användning av PROTEIN-appen och sedan ett sista labbbesök.

I händelse av att COVID-19-restriktioner fortsätter och förhindrar, eller begränsar, besök ansikte mot ansikte kommer också ett helt fjärrstyrt studieprotokoll att utvecklas och användas i stället för studien nedan.

1. Annonsering och rekrytering:

   i) Allmänhet: Potentiella användare kommer att rekryteras av University of Surrey via sociala medier (t.ex. Facebook och Twitter), affischer och flygblad i närområdet och mejl som skickas till universitetspersonal och studenter. Med tillstånd från berörda gruppledare kommer överviktiga deltagare att rekryteras via lokala kommersiella viktminskningsgrupper. Med tillstånd från praktikledaren kommer även rekrytering via husläkare att genomföras, med praktikregister som granskas av en medlem av praktikpersonalen och informations-/inbjudningsbrev skickas till de som uppfyller inklusionskriterierna (inga detaljer kommer att delas med forskargruppen) . Flyers kommer även att delas ut till lokala relevanta polikliniker, t.ex. hematologi och dietisk med tillstånd av klinikcheferna.

   Deltagare kommer också att rekryteras genom sjukvårdspersonal (HCP) i det lokala området efter identifiering av lämpliga HCPs (se nedan)

   ii) Hälso- och sjukvårdspersonal (HCP):

   HCPs som är involverade i att stödja kost- eller aktivitetsmålen för målklienter kommer också att rekryteras till HCP-delen av studien. Projektet kommer att främjas genom lokala (och, om avlägset, nationella) professionella nätverk och medlemslistor för professionella organ, nyhetsbrev och via relevanta sociala mediekanaler. HCPs kommer att ha möjlighet att delta i en skrivbordsbaserad expertgranskning av applikationen (utan att registrera specifika klienter) med avseende på dess användbarhet eller att registrera en eller flera av sina egna klienter på appen via användarpanelen för att delta i effektiviteten recension. I det senare fallet kommer lämpliga klienter som identifierats av HCP att behöva registrera sig för rättegången. HCP kommer att förses med flygblad och inbjudningsbrev så att de kan ta den första kontakten med klienten som kommer att bli ombedd att kontakta forskarteamet för att bekräfta sin vilja att delta, för att säkerställa att ingen personlig information delas innan samtycke erhålls.

2. Baslinjemått:

   i) Offentlig, ansikte mot ansikte: Användare kommer att delta i labbet och kommer sedan att få sin kroppssammansättning mätt (för att inkludera deras längd, vikt, midja och höftomkrets) av forskarna.

   ii) Offentlig, fjärransluten: Ett alternativt fjärrprotokoll kommer att använda Zoom/Microsoft teams videosamtal. Dessa kommer att arrangeras av forskarna med deltagarna för att ta dem genom att själva slutföra de grundläggande åtgärderna och procedurerna.

   iii) HCP: HCPs kommer att kontaktas via e-post och kommer också att bjudas in att antingen delta i labbet eller träffa forskarna som använder Zoom/Microsoft-team för att diskutera användningen av expertinstrumentpanelen.

3. PROTEIN appanvändning för allmänheten:

   Efter detta kommer användarna att uppmanas att logga följande detaljer för att ställa in PROTEIN-systemet: kontaktuppgifter (namn/e-post/telefonnummer), ålder, kön, längd, vikt, etnicitet, sjuklighetsstatus (som hjärt-kärlsjukdom/ diabetes mellitus etc.), utbildning/ socioekonomisk status, rökstatus, kost- eller dryckesvanor (som vegetarian/vegan/ mejerifri etc.) och medicinering.

   Dagligt mat- och vätskeintag kommer att samlas in via PROTEIN-appen och självrapporteras av användaren/deltagaren.

   Användare kommer att bli ombedda att logga in allt kost- och vätskeintag under 7 dagar per vecka (inklusive helgen) i PROTEIN-applikationssviten för hemmet.

   Användare kommer antingen att använda sina respektive smartklockor/aktivitetsspårare eller manuellt mata in relevant data i hemprogrammet PROTEIN. I det förra fallet kommer fysisk aktivitet och sömndata att samlas in i dagliga sammanfattningar som tillhandahålls av Google Fit (eller ett lämpligt alternativ, som Garmin, FitBit, Polar, Apple Watch etc.).

   Smarta klockor kan tillhandahållas gratis för en undergrupp av användare (med förbehåll för provresurser) och det kan också finnas en möjlighet för deltagare att använda sina egna befintliga smartklockor. I det senare fallet kommer användarna att uppmanas att manuellt logga daglig aktivitetsdata, under 7 dagar i veckan.

   Användare kommer att övervakas av PROTEIN artificiell intelligens (AI)-systemet för avvikelser från deras föreslagna plan och för eventuella måltids- eller aktivitetsbyten som begärs för att kontrollera att de följer rekommendationerna som föreslås av PROTEIN AI-systemet.

   En undergrupp av användare som också är registrerade hos OCADO kommer att få matinköpsrekommendationer (i form av en inköpslista) anpassade till deras näringsbehov och mål; budget kommer också att beaktas. Deltagarna kommer att uppmanas att ange alla livsmedelsprodukter som de har bytt/köpt och för vilka de köpt dem inom PROTEIN-applikationssviten. Detta kommer att genomföras i samarbete med OCADO.

4. Efter minst 4 veckors användning kommer data att samlas in om användaren och HCP-upplevelsen via ett online-frågeformulär via PROTEIN-appen eller skickade användbarhetsfrågeformulär via e-post av forskarna.

5. Uppföljningsåtgärder:

   i) Offentlig, ansikte mot ansikte: Användare kommer att delta i labbet efter minst 4 veckors användning och kommer sedan att få sin kroppssammansättning mätt på nytt (för att inkludera deras längd, vikt, midja och höftomkrets) av forskarna. De kommer också att uppmanas att ge feedback om applikationens användbarhet genom att fylla i två frågeformulär om 1) applikationens användbarhet och 2) lämplighet för allmänt bruk.

   ii) Offentlig, fjärransluten: Ett alternativt fjärrprotokoll kommer att använda Zoom/Microsoft teams videosamtal. Dessa kommer att arrangeras av forskarna med deltagarna för att ta dem genom att själva slutföra uppföljningsåtgärderna efter minst 4 veckors användning. Deltagarna kommer att uppmanas att ge feedback via två online-frågeformulär om 1) användbarheten av applikationen och 2) lämpligheten för allmänt bruk.

   iii) HCP:er: HCP:er kommer att kontaktas via e-post och kommer också att bjudas in att antingen delta i labbet eller träffa forskarna som använder Zoom/Microsoft-team för att diskutera deras feedback efter användning av expertinstrumentpanelen i minst fyra veckor. De kommer att bli ombedda att ge feedback via två frågeformulär om 1) användbarheten av applikationen och 2) lämpligheten för användning av vårdpersonal.

   En delmängd av deltagare (från alla grupper), som representerar både de som har engagerat sig eller inte med appen, kommer också att kontaktas av forskarna efter att deras försöksperiod har avslutats och uppmanas att delta i ytterligare kvalitativa åtgärder, såsom fokusgruppintervjuer för att ge mer feedback om deras upplevelse av PROTEIN-appen.