ПРОТЕИН Проект (PROTEIN)

Во время этого исследования испытуемым будет предложено посетить лабораторию с последующим использованием приложения PROTEIN от 4 до 16 недель, а затем заключительный визит в лабораторию.

В случае, если ограничения COVID-19 сохранятся и предотвратят или ограничат личные посещения, будет также разработан протокол полностью дистанционного исследования, который будет использоваться вместо исследования, описанного ниже.

1. Реклама и подбор персонала:

   i) Широкая общественность: Университет Суррея будет набирать потенциальных пользователей через социальные сети (например, Facebook и Twitter), плакаты и листовки в округе, а также электронные письма, рассылаемые сотрудникам и студентам университета. С разрешения руководителей соответствующих групп участники с избыточным весом будут набираться через местные коммерческие группы по снижению веса. С разрешения руководителей практик также будет проводиться набор через практики врачей общей практики, при этом реестры практик будут проверяться одним из сотрудников практики, а информационные/приглашения будут отправлены тем, кто соответствует критериям включения (никакие подробности не будут переданы исследовательской группе). . Листовки также будут распространяться в соответствующих местных амбулаторных клиниках, т.е. гематология и диетология с разрешения руководителей клиники.

   Участники также будут набираться через специалистов в области здравоохранения (HCP) в местном районе после определения подходящих HCP (см. ниже).

   ii) Медицинские работники (HCP):

   Медицинские работники, участвующие в поддержке целей диеты или активности целевых клиентов, также будут набраны в группу медицинских работников исследования. Проект будет продвигаться через местные (и, если удаленные, национальные) профессиональные сети и списки членов профессиональных организаций, информационные бюллетени и через соответствующие каналы социальных сетей. У HCP будет возможность участвовать в кабинетной экспертной проверке приложения (без регистрации конкретных клиентов) в отношении его удобства использования или зарегистрировать одного или нескольких своих клиентов в приложении через панель управления пользователя для участия в оценке эффективности. обзор. В последнем случае подходящие клиенты, определенные HCP, также должны будут зарегистрироваться для участия в испытании. СОЗ будут предоставлены листовки и письма-приглашения, чтобы они могли установить первый контакт с клиентом, которого попросят связаться с исследовательской группой, чтобы подтвердить свою готовность участвовать, гарантируя, что личные данные не будут переданы до получения согласия.

2. Базовые измерения:

   i) Публичные, лицом к лицу: пользователи будут посещать лабораторию, после чего исследователи измерят состав их тела (включая рост, вес, окружность талии и бедер).

   ii) Публичный, удаленный: альтернативный удаленный протокол будет использовать видеовызов Zoom/Microsoft Teams. Они будут организованы исследователями вместе с участниками, чтобы они самостоятельно выполнили базовые меры и процедуры.

   iii) HCP: с HCP свяжутся по электронной почте, а также пригласят либо посетить лабораторию, либо встретиться с исследователями, использующими команды Zoom/Microsoft, для обсуждения использования экспертной панели.

3. Использование приложения PROTEIN для публики:

   После этого пользователям будет предложено ввести следующие данные для настройки системы PROTEIN: контактные данные (имя/электронная почта/номер телефона), возраст, пол, рост, вес, этническая принадлежность, статус заболеваемости (например, сердечно-сосудистые заболевания/ сахарный диабет и т. д.), образование/социально-экономический статус, статус курения, диета или привычка пить (например, вегетарианство/веган/безмолочные продукты и т. д.) и лекарства.

   Ежедневное потребление пищи и жидкости будет собираться через приложение PROTEIN, о чем пользователь/участник будет сообщать самостоятельно.

   Пользователям будет предложено регистрировать все приемы пищи и жидкости за 7 дней в неделю (включая выходные) в домашнем наборе приложений PROTEIN.

   Пользователи будут либо использовать свои соответствующие смарт-часы/трекеры активности, либо вручную вводить соответствующие данные в домашний пакет приложений PROTEIN. В первом случае данные о физической активности и сне будут собираться в виде ежедневных сводок, предоставляемых Google Fit (или подходящей альтернативой, такой как Garmin, FitBit, Polar, Apple watch и т. д.).

   Смарт-часы могут предоставляться бесплатно для части пользователей (с учетом пробных ресурсов), а также у участников может быть возможность использовать свои собственные смарт-часы. В последнем случае пользователям будет предложено вручную регистрировать ежедневные данные об активности в течение 7 дней в неделю.

   Пользователи будут контролироваться системой искусственного интеллекта (ИИ) PROTEIN на предмет отклонений от предложенного ими плана и любых запрошенных замен на приемы пищи или деятельности для проверки соблюдения рекомендаций, предложенных системой искусственного интеллекта PROTEIN.

   Подмножество пользователей, которые также зарегистрированы в OCADO, получат рекомендации по покупкам продуктов питания (в виде списка покупок), адаптированные к их потребностям в питании и целям; также будет учитываться бюджет. Участникам будет предложено указать все продукты питания, которые они обменяли/купили и для кого они купили их в рамках набора приложений PROTEIN. Это будет проводиться в партнерстве с OCADO.

4. По крайней мере, через 4 недели использования будут собираться данные о пользователе и опыте HCP с помощью онлайн-анкеты через приложение PROTEIN или отправленных исследователями анкет по юзабилити по электронной почте.

5. Последующие меры:

   i) Публичные, лицом к лицу: пользователи посетят лабораторию не менее чем через 4 недели использования, после чего исследователи повторно измерят состав их тела (включая рост, вес, окружность талии и бедер). Их также попросят оставить отзыв об удобстве использования приложения, заполнив две анкеты: 1) удобство использования приложения и 2) пригодность для общего пользования.

   ii) Публичный, удаленный: альтернативный удаленный протокол будет использовать видеовызов Zoom/Microsoft Teams. Они будут организованы исследователями вместе с участниками, чтобы они самостоятельно выполняли последующие меры после как минимум 4 недель использования. Участникам будет предложено оставить отзыв с помощью двух онлайн-опросников о 1) удобстве использования приложения и 2) пригодности для общего пользования.

   iii) HCP: с HCP свяжутся по электронной почте, а также пригласят либо посетить лабораторию, либо встретиться с исследователями, использующими команды Zoom/Microsoft, для обсуждения их отзывов после использования экспертной панели в течение не менее 4 недель. Им будет предложено предоставить отзывы с помощью двух анкет о 1) удобстве использования приложения и 2) пригодности для использования медицинскими работниками.

   С подмножеством участников (из всех групп), представляющих как тех, кто взаимодействовал, так и не взаимодействовал с приложением, исследователи также свяжутся после окончания их пробного периода и пригласят принять участие в дополнительных качественных измерениях, таких как интервью в фокус-группах. чтобы предоставить больше отзывов о своем опыте использования приложения PROTEIN.