El Proyecto PROTEÍNA (PROTEIN)

Durante este estudio, se les pedirá a los sujetos que visiten el laboratorio seguido de entre 4 y 16 semanas de uso de la aplicación PROTEIN y luego una visita final al laboratorio.

En caso de que las restricciones de COVID-19 continúen y eviten, o restrinjan, las visitas presenciales, también se desarrollará y utilizará un protocolo de estudio completamente remoto en lugar del estudio a continuación.

1. Publicidad y Reclutamiento:

   i) Público en general: los posibles usuarios serán reclutados por la Universidad de Surrey a través de las redes sociales (p. Facebook y Twitter), carteles y volantes en el área local y correos electrónicos enviados al personal y estudiantes de la Universidad. Con el permiso de los líderes de grupo relevantes, los participantes con sobrepeso serán reclutados a través de grupos comerciales locales de pérdida de peso. Con el permiso de los gerentes de la práctica, también se llevará a cabo el reclutamiento a través de las prácticas de los médicos de cabecera, con los registros de la práctica examinados por un miembro del personal de la práctica y se enviarán cartas de información/invitación a aquellos que cumplan con los criterios de inclusión (no se compartirán detalles con el equipo de investigación). . También se distribuirán volantes a las clínicas ambulatorias locales pertinentes, p. hematología y dietética con la autorización de los responsables de la clínica.

   Los participantes también serán reclutados a través de profesionales de la salud (HCP) en el área local luego de la identificación de HCP adecuados (ver más abajo)

   ii) Profesionales de la Salud (HCP):

   Los HCP involucrados en apoyar los objetivos dietéticos o de actividad de los clientes objetivo también serán reclutados para el brazo HCP del estudio. El proyecto se promocionará a través de redes profesionales locales (y, si son remotas, nacionales) y listas de miembros de organismos profesionales, boletines informativos y canales de redes sociales relevantes. Los HCP tendrán la opción de participar en una revisión de expertos en escritorio de la aplicación (sin registrar clientes específicos) con respecto a su usabilidad o registrar uno o más de sus propios clientes en la aplicación a través del panel de usuario para participar en la eficacia. revisar. En el último caso, los clientes adecuados identificados por el HCP también deberán registrarse en el ensayo. El HCP recibirá folletos y cartas de invitación para permitirle hacer el primer contacto con el cliente, a quien se le pedirá que se comunique con el equipo de investigación para confirmar su voluntad de participar, asegurándose de que no se compartan datos personales antes de recibir el consentimiento.

2. Medidas de referencia:

   i) Público, cara a cara: los usuarios asistirán al laboratorio y luego los investigadores medirán su composición corporal (para incluir su altura, peso, cintura y circunferencia de la cadera).

   ii) Público, remoto: un protocolo remoto alternativo utilizará la videollamada de los equipos de Zoom/Microsoft. Estos serán organizados por los investigadores con los participantes para llevarlos a completar por sí mismos las medidas y procedimientos de referencia.

   iii) HCP: se contactará a los HCP por correo electrónico y también se les invitará a asistir al laboratorio o reunirse con los investigadores que utilizan los equipos de Zoom/Microsoft para analizar el uso del panel de expertos.

3. Uso de la aplicación PROTEIN para el público:

   A continuación, se solicitará a los usuarios que registren los siguientes datos para configurar el sistema PROTEIN: datos de contacto (nombre/correo electrónico/número de teléfono), edad, sexo, altura, peso, etnia, estado de morbilidad (como enfermedad cardiovascular/ diabetes mellitus, etc.), educación/estado socioeconómico, tabaquismo, dieta o hábitos de bebida (como vegetariano/vegano/sin lácteos, etc.) y medicación.

   La ingesta diaria de alimentos y líquidos se recopilará a través de la aplicación PROTEIN y será autoinformada por el usuario/participante.

   Se les pedirá a los usuarios que registren toda la ingesta dietética y de líquidos durante los 7 días de la semana (para incluir el fin de semana) en el paquete de aplicaciones Home PROTEIN.

   Los usuarios usarán sus respectivos relojes inteligentes/seguidores de actividad o ingresarán manualmente los datos relevantes en el conjunto de aplicaciones PROTEIN para el hogar. En el primer caso, los datos de actividad física y sueño se recopilarán en resúmenes diarios proporcionados por Google Fit (o una alternativa adecuada, como Garmin, FitBit, Polar, Apple Watch, etc.).

   Los relojes inteligentes se pueden proporcionar de forma gratuita para un subconjunto de usuarios (sujeto a recursos de prueba) y también puede haber una oportunidad para que los participantes usen sus propios relojes inteligentes existentes. En este último caso, se solicitará a los usuarios que registren manualmente los datos de actividad diaria durante los 7 días de la semana.

   Los usuarios serán monitoreados por el sistema de inteligencia artificial (IA) PROTEIN en busca de desviaciones de su plan sugerido y para cualquier cambio de comida o actividad solicitado para verificar el cumplimiento/cumplimiento de las recomendaciones sugeridas por el sistema PROTEIN AI.

   Un subconjunto de usuarios que también están registrados en OCADO recibirán recomendaciones de compra de alimentos (en forma de lista de compras) adaptadas a sus necesidades y objetivos nutricionales; también se tendrá en cuenta el presupuesto. Se les pedirá a los participantes que indiquen todos los productos alimenticios que intercambiaron/compraron y para quién los compraron dentro del paquete de aplicaciones PROTEIN. Esto se llevará a cabo en colaboración con OCADO.

4. Después de al menos 4 semanas de uso, se recopilarán datos sobre la experiencia del usuario y del HCP a través de un cuestionario en línea a través de la aplicación PROTEIN o se enviarán cuestionarios de usabilidad por correo electrónico por parte de los investigadores.

5. Medidas de seguimiento:

   i) Público, cara a cara: los usuarios asistirán al laboratorio después de al menos 4 semanas de uso y luego los investigadores volverán a medir su composición corporal (para incluir su altura, peso, circunferencia de cintura y cadera). También se les pedirá que proporcionen comentarios sobre la usabilidad de la aplicación completando dos cuestionarios sobre 1) la usabilidad de la aplicación y 2) la idoneidad para el uso del público en general.

   ii) Público, remoto: un protocolo remoto alternativo utilizará la videollamada de los equipos de Zoom/Microsoft. Estos serán organizados por los investigadores con los participantes para llevarlos a completar por sí mismos las medidas de seguimiento después de al menos 4 semanas de uso. Se les pedirá a los participantes que proporcionen comentarios a través de dos cuestionarios en línea sobre 1) la usabilidad de la aplicación y 2) la idoneidad para el uso del público en general.

   iii) Profesionales de la salud: Se contactará a los profesionales de la salud por correo electrónico y también se les invitará a asistir al laboratorio o reunirse con los investigadores que utilizan los equipos de Zoom/Microsoft para analizar sus comentarios luego del uso del panel de expertos durante al menos 4 semanas. Se les pedirá que proporcionen comentarios a través de dos cuestionarios sobre 1) la usabilidad de la aplicación y 2) la idoneidad para el uso por parte de los profesionales de la salud.

   Los investigadores también se pondrán en contacto con un subconjunto de participantes (de todos los grupos), que representan tanto a los que se han involucrado o no con la aplicación, después de que finalice su período de prueba y los invitarán a participar en medidas cualitativas adicionales, como entrevistas de grupos focales. para proporcionar más comentarios sobre su experiencia con la aplicación PROTEIN.