Projekt PROTEIN (PROTEIN)

Během této studie budou subjekty požádány o návštěvu laboratoře, po 4 až 16 týdnech používání aplikace PROTEIN a poté o závěrečnou návštěvu laboratoře.

V případě, že omezení COVID-19 budou pokračovat a zabrání nebo omezí osobní návštěvy, bude také vypracován a použit protokol zcela vzdálené studie místo níže uvedené studie.

1. Reklama a nábor:

   i) Široká veřejnost: Potenciální uživatelé budou náborováni University of Surrey prostřednictvím sociálních médií (např. Facebook a Twitter), plakáty a letáky v místní oblasti a e-maily zaslané zaměstnancům a studentům univerzity. Se svolením příslušných vedoucích skupin budou účastníci s nadváhou přijímáni prostřednictvím místních komerčních skupin na hubnutí. Se svolením vedoucích ordinací bude také proveden nábor prostřednictvím ordinací praktických lékařů, přičemž zaměstnanec ordinace bude prověřovat registry ordinací a těm, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zaslány informační/zvací dopisy (žádné podrobnosti nebudou sdíleny s výzkumným týmem). . Letáky budou také distribuovány do místních příslušných ambulancí, např. hematologie a dietologie se svolením vedoucích klinik.

   Účastníci budou také náborováni prostřednictvím zdravotníků (HCP) v místní oblasti po identifikaci vhodných HCP (viz níže).

   ii) Zdravotníci (HCP):

   HCP, kteří se podílejí na podpoře dietních nebo aktivitních cílů cílových klientů, budou také přijati do části HCP studie. Projekt bude propagován prostřednictvím místních (a pokud jsou vzdálené, národních) profesních sítí a seznamů členů profesních organizací, zpravodajů a prostřednictvím příslušných kanálů sociálních médií. HCP budou mít možnost zúčastnit se odborného posouzení aplikace (bez registrace konkrétních klientů) s ohledem na její použitelnost nebo zaregistrovat jednoho nebo více vlastních klientů do aplikace prostřednictvím uživatelského panelu, aby se mohli podílet na účinnosti. Posouzení. V druhém případě se budou muset vhodní klienti identifikovaní HCP také zaregistrovat do zkušebního období. HCP obdrží letáky a zvací dopisy, které jim umožní navázat první kontakt s klientem, který bude požádán, aby kontaktoval výzkumný tým, aby potvrdil svou ochotu se zúčastnit, a zajistí, že před obdržením souhlasu nebudou sdíleny žádné osobní údaje.

2. Základní měření:

   i) Veřejnost, tváří v tvář: Uživatelé se zúčastní laboratoře a výzkumníci si poté nechají změřit složení těla (včetně výšky, váhy, pasu a obvodu boků).

   ii) Public, Remote: Alternativní vzdálený protokol bude využívat videohovory Zoom/Microsoft. Ty zařídí výzkumní pracovníci s účastníky, aby je provedli samodokončením základních opatření a postupů.

   iii) HCP: HCP budou kontaktováni e-mailem a budou také pozváni, aby se buď zúčastnili laboratoře, nebo se setkali s výzkumníky využívajícími týmy Zoom/Microsoft, aby prodiskutovali použití panelu expertů.

3. Využití aplikace PROTEIN pro veřejnost:

   Poté budou uživatelé požádáni o přihlášení následujících údajů pro nastavení systému PROTEIN: kontaktní údaje (jméno/e-mail/telefonní číslo), věk, pohlaví, výška, váha, etnická příslušnost, nemocnost (jako např. kardiovaskulární onemocnění/ diabetes mellitus atd.), vzdělání/ socioekonomický status, kuřácký status, stravovací návyky nebo pitné návyky (např. vegetariánské/veganské/bez mléčných výrobků atd.) a léky.

   Denní příjem potravy a tekutin bude shromažďován prostřednictvím aplikace PROTEIN a uživatel/účastník jej sám nahlásí.

   Uživatelé budou požádáni, aby zaznamenali veškerý příjem stravy a tekutin po dobu 7 dní v týdnu (včetně víkendu) do domácí sady aplikací PROTEIN.

   Uživatelé budou buď používat své příslušné chytré hodinky/sledovače aktivity, nebo manuálně vkládat příslušná data do domácí sady aplikací PROTEIN. V prvním případě budou údaje o fyzické aktivitě a spánku shromažďovány v denních souhrnech poskytovaných službou Google Fit (nebo vhodnou alternativou, jako jsou Garmin, FitBit, Polar, Apple watch atd.).

   Chytré hodinky mohou být poskytovány zdarma pro podskupinu uživatelů (s výhradou zkušebních zdrojů) a pro účastníky může být také příležitost používat své vlastní stávající chytré hodinky. V druhém případě budou uživatelé požádáni o ruční protokolování údajů o denní aktivitě po dobu 7 dní v týdnu.

   Uživatelé budou monitorováni systémem umělé inteligence (AI) PROTEIN z hlediska odchylek od jejich navrhovaného plánu a pro jakékoli výměny jídla nebo činnosti požadované za účelem kontroly dodržování/souladu s doporučeními navrženými systémem PROTEIN AI.

   Podskupina uživatelů, kteří jsou také registrováni u OCADO, obdrží doporučení k nákupu potravin (ve formě nákupního seznamu) přizpůsobená jejich nutričním požadavkům a cílům, přičemž bude zohledněn i rozpočet. Účastníci budou požádáni, aby uvedli všechny potravinářské produkty, které si vyměnili/koupili a pro koho je koupili v rámci sady aplikací PROTEIN. To bude provedeno ve spolupráci s OCADO.

4. Po nejméně 4 týdnech používání budou výzkumníci shromažďována data týkající se uživatelů a zkušeností HCP prostřednictvím online dotazníku prostřednictvím aplikace PROTEIN nebo zaslaných dotazníků použitelnosti e-mailem.

5. Následná opatření:

   i) Veřejnost, tváří v tvář: Uživatelé se zúčastní laboratoře po nejméně 4 týdnech používání a poté jim výzkumníci přeměří složení těla (včetně výšky, váhy, pasu a obvodu boků). Budou také požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu na použitelnost aplikace vyplněním dvou dotazníků o 1) použitelnosti aplikace a 2) vhodnosti pro použití širokou veřejností.

   ii) Public, Remote: Alternativní vzdálený protokol bude využívat videohovory Zoom/Microsoft. Ty dohodnou výzkumníci s účastníky tak, aby je provedli samodokončením následných opatření po minimálně 4 týdnech používání. Účastníci budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu prostřednictvím dvou online dotazníků o 1) použitelnosti aplikace a 2) vhodnosti pro použití širokou veřejností.

   iii) HCP: HCP budou kontaktováni e-mailem a budou také pozváni, aby se buď zúčastnili laboratoře, nebo se setkali s výzkumníky využívajícími týmy Zoom/Microsoft, aby prodiskutovali jejich zpětnou vazbu po použití expertního panelu po dobu alespoň 4 týdnů. Budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu prostřednictvím dvou dotazníků o 1) použitelnosti aplikace a 2) vhodnosti pro použití zdravotníky.

   Po skončení zkušebního období bude výzkumníci také kontaktována podskupina účastníků (ze všech skupin), kteří zastupují jak ty, kteří se s aplikací zapojili, nebo ne, a budou pozváni k účasti na dalších kvalitativních měřeních, jako jsou rozhovory s cílovými skupinami. poskytnout další zpětnou vazbu o svých zkušenostech s aplikací PROTEIN.