단백질 프로젝트 (PROTEIN)

이 연구 동안 피험자들은 PROTEIN 앱을 사용한 후 4주에서 16주 사이에 연구실을 방문하고 마지막으로 연구실을 방문하도록 요청받을 것입니다.

COVID-19 제한이 계속되고 대면 방문을 방지하거나 제한하는 경우, 완전 원격 연구 프로토콜도 개발되어 아래 연구 대신 사용될 것입니다.

1. 광고 및 채용:

   i) 일반 대중: University of Surrey는 소셜 미디어(예: Facebook 및 Twitter), 지역 포스터 및 전단지, 대학 직원 및 학생들에게 이메일 발송. 해당 그룹 리더의 허가를 받아 '과체중 참가자는 지역 상업 체중 감량 그룹을 통해 모집됩니다. 실무 관리자의 허가를 받아 GP 실습을 통한 채용도 수행되며, 실무 직원이 실습 등록을 심사하고 포함 기준을 충족하는 사람에게 정보/초대장을 보냅니다(자세한 내용은 연구팀과 공유되지 않음). . 전단지는 지역 관련 외래 진료소에도 배포됩니다. 클리닉 관리자의 허가를 받아 혈액학 및 영양학.

   또한 적합한 HCP를 식별한 후 해당 지역의 의료 전문가(HCP)를 통해 참가자를 모집합니다(아래 참조).

   ii) 의료 전문가(HCP):

   대상 고객의 식이요법 또는 활동 목표를 지원하는 데 관여하는 HCP도 연구의 HCP 부문에 모집됩니다. 이 프로젝트는 지역(원거리인 경우 전국) 전문 네트워크와 전문 기관 회원 목록, 뉴스레터 및 관련 소셜 미디어 채널을 통해 홍보됩니다. HCP는 유용성과 관련하여 (특정 클라이언트를 등록하지 않고) 애플리케이션의 탁상 기반 전문가 검토에 참여하거나 사용자 대시보드를 통해 앱에 하나 이상의 자신의 클라이언트를 등록하여 효능에 참여할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 검토. 후자의 경우 HCP가 식별한 적합한 고객도 임상시험에 등록해야 합니다. HCP는 동의를 받기 전에 개인 데이터가 공유되지 않도록 확인하기 위해 연구 팀에 연락하여 참여 의사를 확인하라는 요청을 받는 클라이언트와 첫 번째 연락을 할 수 있도록 전단지와 초대장을 제공받을 것입니다.

2. 기준선 측정:

   i) 공개, 대면: 사용자는 실험실에 참석한 후 연구원이 신체 구성(신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레 포함)을 측정합니다.

   ii) 공개, 원격: 대체 원격 프로토콜은 Zoom/Microsoft 팀 화상 통화를 활용합니다. 이들은 기준선 측정 및 절차의 자체 완료를 통해 참가자와 함께 연구원이 준비합니다.

   iii) HCP: HCP는 이메일을 통해 연락을 받으며 연구실에 참석하거나 Zoom/Microsoft 팀을 활용하는 연구원과 만나 전문가 대시보드 사용에 대해 논의하도록 초대됩니다.

3. 대중을 위한 PROTEIN 앱 사용:

   그 후, 사용자는 PROTEIN 시스템을 설정하기 위해 연락처 정보(이름/이메일/전화번호), 나이, 성별, 신장, 체중, 민족, 질병 상태(예: 심혈관 질환/ 진성 당뇨병 등), 교육/사회경제적 상태, 흡연 상태, 식습관 또는 음주 습관(예: 채식주의자/비건/유제품 없음 등) 및 약물.

   일일 음식 및 수분 섭취량은 PROTEIN 앱을 통해 수집되며 사용자/참가자가 직접 보고합니다.

   사용자는 일주일에 7일 동안(주말 포함) 모든 식이 및 수분 섭취량을 홈 PROTEIN 애플리케이션 제품군에 기록해야 합니다.

   사용자는 각각의 스마트 워치/활동 추적기를 사용하거나 홈 PROTEIN 애플리케이션 제품군에 관련 데이터를 수동으로 입력합니다. 전자의 경우 신체 활동 및 수면 데이터는 Google Fit(또는 Garmin, FitBit, Polar, Apple watch 등과 같은 적절한 대안)에서 제공하는 일일 요약으로 수집됩니다.

   스마트 워치는 일부 사용자에게 무료로 제공될 수 있으며(시험 리소스에 따라 다름) 참가자가 자신의 기존 스마트 워치를 사용할 수 있는 기회가 있을 수도 있습니다. 후자의 경우 사용자는 일주일에 7일 동안 일일 활동 데이터를 수동으로 기록해야 합니다.

   사용자는 PROTEIN 인공 지능(AI) 시스템에 의해 제안된 계획과의 편차 및 PROTEIN AI 시스템에서 제안한 권장 사항 준수/준수를 확인하기 위해 요청된 식사 또는 활동 교체에 대해 모니터링됩니다.

   OCADO에도 등록된 일부 사용자는 영양 요구 사항 및 목표에 맞는 음식 쇼핑 추천(쇼핑 목록 형식)을 받게 되며 예산도 고려됩니다. 참가자는 PROTEIN 응용 프로그램 세트 내에서 교환/구매한 모든 식품과 누구를 위해 구매했는지 표시해야 합니다. 이것은 OCADO와 협력하여 수행될 것입니다.

4. 최소 4주 사용 후 PROTEIN 앱을 통한 온라인 설문지를 통해 사용자 및 HCP 경험에 관한 데이터가 수집되거나 연구원이 이메일을 통해 사용성 설문지를 전송합니다.

5. 후속 조치:

   i) 공개, 대면: 사용자는 최소 4주 사용 후 실험실에 참석한 다음 연구원이 신체 구성을 재측정합니다(신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레 포함). 또한 1) 애플리케이션의 사용성 및 2) 일반 대중의 사용 적합성에 대한 두 개의 설문지를 작성하여 애플리케이션의 사용성에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다.

   ii) 공개, 원격: 대체 원격 프로토콜은 Zoom/Microsoft 팀 화상 통화를 활용합니다. 최소 4주 사용 후 후속 조치의 자체 완료를 통해 참가자와 연구원이 준비합니다. 참가자는 1) 애플리케이션의 사용성 및 2) 일반 대중의 사용 적합성에 대한 두 가지 온라인 설문을 통해 피드백을 제공해야 합니다.

   iii) HCP: HCP는 이메일을 통해 연락을 받으며 연구실에 참석하거나 Zoom/Microsoft 팀을 활용하는 연구원과 만나 최소 4주 동안 전문가 대시보드 사용 후 피드백을 논의하도록 초대됩니다. 그들은 1) 응용 프로그램의 유용성과 2) 의료 전문가의 사용 적합성에 대한 두 개의 설문지를 통해 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다.

   앱에 참여했는지 여부를 모두 대표하는 참가자의 하위 집합(모든 그룹에서)은 시험 기간이 종료된 후 연구자로부터 연락을 받고 포커스 그룹 인터뷰와 같은 추가 질적 측정에 참여하도록 초대됩니다. PROTEIN 앱 경험에 대한 더 많은 피드백을 제공합니다.