このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

甲状腺切除術中の頭の位置が術後の認知機能に及ぼす影響

2021年4月1日 更新者:Bengü Gülhan Aydin、Zonguldak Bulent Ecevit University

甲状腺切除術中の頭の位置が脳酸素化と術後の認知機能に及ぼす影響

私たちの研究の目的は、甲状腺切除を予定している患者の頭頸部の位置が、頸動脈血流、近赤外分光技術を使用して測定された局所脳酸素飽和度、および術後の認知機能障害に及ぼす影響を観察することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kozlu
      • Zonguldak、Kozlu、七面鳥、67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的甲状腺がん、橋本甲状腺炎または甲状腺中毒症のため、全身麻酔下で甲状腺全摘術を受ける予定の米国麻酔科学会(ASA)I-IIリスクグループに属し、術前に甲状腺機能が正常である18~50歳の患者

説明

包含基準:

  • 甲状腺全摘手術を受ける
  • ASA I-II
  • 術前甲状腺機能正常患者

除外基準:

  • ヘモグロビン < 8 g/dl
  • 高血圧
  • 高脂血症
  • 妊娠
  • 糖尿病と診断された患者
  • 脳血管不全
  • 既知の頸動脈病変
  • 代謝性疾患
  • 頭蓋内病変が存在する場合
  • 180分を超える手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能の変化
時間枠:手術後3ヶ月
ミニ精神状態検査を使用して認知機能障害を判断する
手術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳灌流の変化
時間枠:手術中
頸動脈ドップラーを用いた主頸動脈血流と脳酸素化の変化
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月1日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2119-40-14/02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

頸動脈ドップラー超音波検査の臨床試験

購読する