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Effet de la position de la tête pendant la thyroïdectomie sur les fonctions cognitives postopératoires

1 avril 2021 mis à jour par: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University

L'effet de la position de la tête pendant la thyroïdectomie sur l'oxygénation cérébrale et les fonctions cognitives postopératoires

Le but de notre étude est d'observer l'effet de la position tête-cou des patients devant subir une thyroïdectomie, sur le débit sanguin de l'artère carotide, la saturation cérébrale régionale en oxygène mesurée à l'aide de la technologie de spectroscopie proche infrarouge et le dysfonctionnement cognitif postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 50 ans qui subiront une thyroïdectomie totale sous anesthésie générale en raison d'un cancer électif de la thyroïde, d'une thyroïdite de Hashimoto ou d'une thyrotoxicose, dans le groupe à risque I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), qui sont euthyroïdiens dans la période préopératoire

La description

Critère d'intégration:

  • subir une opération de thyroïdectomie totale
  • ASA I-II
  • patients euthyroïdiens en période préopératoire

Critère d'exclusion:

  • Hémoglobine< 8 g/dl
  • Hypertension
  • Hyperlipidémie
  • Grossesse
  • Patients diagnostiqués avec un diabète sucré
  • Insuffisance cérébrovasculaire
  • Lésion connue de l'artère carotide
  • Maladies métaboliques
  • Toute pathologie intracrânienne présente
  • Chirurgies dépassant 180 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des fonctions cognitives
Délai: 3 mois après l'opération
déterminer le dysfonctionnement cognitif à l'aide d'un mini-examen de l'état mental
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la perfusion cérébrale
Délai: pendant la chirurgie
Modifications du flux sanguin de l'artère carotide principale et de l'oxygénation cérébrale à l'aide du doppler carotidien
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zonguldak Bulent Ecevit University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2119-40-14/02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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