A fej helyzetének hatása a pajzsmirigyeltávolítás során a posztoperatív kognitív funkciókra
2021. április 1. frissítette: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
A fej helyzetének hatása a pajzsmirigyeltávolítás során az agyi oxigenizációra és a posztoperatív kognitív funkciókra
Vizsgálatunk célja a thyreoidectomiára tervezett betegek fej-nyak helyzetének, a nyaki verőér véráramlására, a közeli infravörös spektroszkópiás technológiával mért regionális agyi oxigénszaturációra, valamint a posztoperatív kognitív diszfunkcióra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pulyka, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-50 év közötti betegek, akiknél elektív pajzsmirigyrák, Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás vagy thyreotoxikózis miatt általános érzéstelenítésben teljes pajzsmirigyeltávolításon esnek át, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II. kockázati csoportjába, akik a műtét előtti időszakban euthyreoidisták
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes pajzsmirigyeltávolításon esik át
- ASA I-II
- euthyroid betegek a műtét előtti időszakban
Kizárási kritériumok:
- Hemoglobin < 8 g / dl
- Magas vérnyomás
- Hiperlipidémia
- Terhesség
- Diabetes mellitusszal diagnosztizált betegek
- Cerebrovaszkuláris elégtelenség
- Ismert nyaki artéria elváltozás
- Anyagcsere betegségek
- Bármilyen intrakraniális patológia jelen van
- 180 percet meghaladó műtétek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kognitív funkciókban
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
a kognitív diszfunkció meghatározása mini mentális állapotvizsgálattal
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az agyi perfúzióban
Időkeret: műtét során
|
Változások a fő carotis artéria véráramlásában és az agyi oxigenizációban a carotis doppler segítségével
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2119-40-14/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .