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Efecto de la posición de la cabeza durante la tiroidectomía sobre las funciones cognitivas posoperatorias

1 de abril de 2021 actualizado por: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University

El efecto de la posición de la cabeza durante la tiroidectomía sobre la oxigenación cerebral y las funciones cognitivas posoperatorias

El objetivo de nuestro estudio es observar el efecto de la posición cabeza-cuello de pacientes programados para tiroidectomía, sobre el flujo sanguíneo de la arteria carótida, la saturación de oxígeno cerebral regional medida mediante tecnología de espectroscopia de infrarrojo cercano y la disfunción cognitiva posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes entre 18-50 años que serán sometidos a tiroidectomía total bajo anestesia general por cáncer de tiroides electivo, tiroiditis de Hashimoto o tirotoxicosis, en el grupo de riesgo I-II de la American Society of Anesthesiologists (ASA), que se encuentran eutiroideos en el preoperatorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a una operación de tiroidectomía total
  • ASA I-II
  • pacientes eutiroideos en el preoperatorio

Criterio de exclusión:

  • Hemoglobina < 8 g/dl
  • Hipertensión
  • Hiperlipidemia
  • El embarazo
  • Pacientes diagnosticados de diabetes mellitus
  • Insuficiencia cerebrovascular
  • Lesión conocida de la arteria carótida
  • Enfermedades metabólicas
  • Cualquier patología intracraneal presente
  • Cirugías superiores a 180 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Determinar la disfunción cognitiva mediante un miniexamen del estado mental.
3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la perfusión cerebral
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Cambios en el flujo sanguíneo de la arteria carótida principal y la oxigenación cerebral mediante el uso de doppler carotídeo
durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zonguldak Bulent Ecevit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2119-40-14/02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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