- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04830293
Einfluss der Kopfposition während der Thyreoidektomie auf postoperative kognitive Funktionen
1. April 2021 aktualisiert von: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Die Auswirkung der Kopfposition während der Thyreoidektomie auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns und die postoperativen kognitiven Funktionen
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkung der Kopf-Hals-Position von Patienten, bei denen eine Thyreoidektomie geplant ist, auf den Blutfluss in der Halsschlagader, die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung, gemessen mittels Nahinfrarot-Spektroskopie-Technologie, und die postoperative kognitive Dysfunktion zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, die sich einer totalen Thyreoidektomie unter Vollnarkose aufgrund von elektivem Schilddrüsenkrebs, Hashimoto-Thyreoiditis oder Thyreotoxikose unterziehen müssen, in der Risikogruppe I–II der American Society of Anaesthesiologists (ASA), die in der präoperativen Phase euthyreot sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer totalen Thyreoidektomie unterziehen
- ASA I-II
- euthyreote Patienten in der präoperativen Phase
Ausschlusskriterien:
- Hämoglobin< 8 g/dl
- Hypertonie
- Hyperlipidämie
- Schwangerschaft
- Patienten mit diagnostiziertem Diabetes mellitus
- Zerebrovaskuläre Insuffizienz
- Bekannte Läsion der Halsschlagader
- Stoffwechselerkrankungen
- Irgendeine intrakranielle Pathologie vorhanden
- Operationen, die länger als 180 Minuten dauern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der kognitiven Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Bestimmen Sie kognitive Dysfunktionen mithilfe einer kleinen Untersuchung des mentalen Zustands
|
3 Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der zerebralen Durchblutung
Zeitfenster: während der Operation
|
Veränderungen des Blutflusses der Hauptschlagader und der Sauerstoffversorgung des Gehirns mithilfe des Karotis-Dopplers
|
während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2119-40-14/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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