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Effetto della posizione della testa durante la tiroidectomia sulle funzioni cognitive postoperatorie

1 aprile 2021 aggiornato da: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University

L'effetto della posizione della testa durante la tiroidectomia sull'ossigenazione cerebrale e sulle funzioni cognitive postoperatorie

Lo scopo del nostro studio è osservare l'effetto della posizione testa-collo dei pazienti in attesa di tiroidectomia, sul flusso sanguigno dell'arteria carotidea, sulla saturazione di ossigeno cerebrale regionale misurata utilizzando la tecnologia della spettroscopia nel vicino infrarosso e sulla disfunzione cognitiva postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni sottoposti a tiroidectomia totale in anestesia generale a causa di carcinoma tiroideo elettivo, tiroidite di Hashimoto o tireotossicosi, nel gruppo di rischio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), che sono eutiroidei nel periodo preoperatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • subire un intervento di tiroidectomia totale
  • ASSA I-II
  • pazienti eutiroidei nel periodo preoperatorio

Criteri di esclusione:

  • Emoglobina < 8 g/dl
  • Ipertensione
  • Iperlipidemia
  • Gravidanza
  • Pazienti con diagnosi di diabete mellito
  • Insufficienza cerebrovascolare
  • Lesione nota dell'arteria carotidea
  • Malattie metaboliche
  • Qualsiasi patologia intracranica presente
  • Interventi superiori a 180 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle funzioni cognitive
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
determinare la disfunzione cognitiva utilizzando un mini esame dello stato mentale
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella perfusione cerebrale
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Cambiamenti nel flusso sanguigno dell'arteria carotidea principale e nell'ossigenazione cerebrale utilizzando il doppler carotideo
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2119-40-14/02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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