- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04830293
Effekt av huvudposition under tyreoidektomi på postoperativa kognitiva funktioner
1 april 2021 uppdaterad av: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekten av huvudposition under tyreoidektomi på cerebral syresättning och postoperativa kognitiva funktioner
Syftet med vår studie är att observera effekten av huvud-halsposition hos patienter som är schemalagda för tyreoidektomi, på blodflödet i halspulsådern, regional cerebral syremättnad mätt med nära-infraröd spektroskopiteknik och postoperativ kognitiv dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldrarna 18-50 år som kommer att genomgå total tyreoidektomi under allmän anestesi på grund av elektiv sköldkörtelcancer, Hashimotos tyreoidit eller tyreotoxikos, i riskgruppen American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, som är eutyroid i den preoperativa perioden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgå en total tyreoidektomioperation
- ASA I-II
- eutyroidpatienter under den preoperativa perioden
Exklusions kriterier:
- Hemoglobin< 8 g/dl
- Hypertoni
- Hyperlipidemi
- Graviditet
- Patienter med diagnosen diabetes mellitus
- Cerebrovaskulär insufficiens
- Känd halspulsåderskada
- Metaboliska sjukdomar
- Eventuell intrakraniell patologi närvarande
- Operationer som överstiger 180 minuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kognitiva funktioner
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
bestämma kognitiv dysfunktion med hjälp av mini mentaltillståndsundersökning
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i cerebral perfusion
Tidsram: under operationen
|
Förändringar i huvudpulsåderns blodflöde och cerebral syresättning med hjälp av halspulsådern
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2119-40-14/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .