Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy hlavy během tyreoidektomie na pooperační kognitivní funkce

1. dubna 2021 aktualizováno: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University

Vliv polohy hlavy během tyreoidektomie na okysličení mozku a pooperační kognitivní funkce

Cílem naší studie je sledovat vliv polohy hlavy a krku u pacientů s plánovanou tyreoidektomií na průtok krve karotidou, regionální saturaci mozkovou kyslíkem měřenou pomocí technologie blízké infračervené spektroskopie a pooperační kognitivní dysfunkci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–50 let, kteří podstoupí totální tyreoidektomii v celkové anestezii z důvodu elektivního karcinomu štítné žlázy, Hashimotovy tyreoiditidy nebo tyreotoxikózy, v rizikové skupině Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II, kteří jsou v předoperačním období eutyreoidní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupí operaci totální tyreoidektomie
  • ASA I-II
  • eutyreoidních pacientů v předoperačním období

Kritéria vyloučení:

  • Hemoglobin< 8 g/dl
  • Hypertenze
  • Hyperlipidémie
  • Těhotenství
  • Pacienti s diagnózou diabetes mellitus
  • Cerebrovaskulární nedostatečnost
  • Známá léze krční tepny
  • Metabolické choroby
  • Je přítomna jakákoliv intrakraniální patologie
  • Operace přesahující 180 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kognitivních funkcí
Časové okno: 3 měsíce po operaci
určit kognitivní dysfunkci pomocí mini vyšetření duševního stavu
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mozkové perfuze
Časové okno: během operace
Změny v průtoku krve hlavní karotidou a okysličení mozku pomocí karotidového dopplera
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2119-40-14/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Štítná žláza

Klinické studie na Carotis Dopplerův ultrazvuk

Předplatit