- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04830293
Effekt av hodeposisjon under tyreoidektomi på postoperative kognitive funksjoner
1. april 2021 oppdatert av: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekten av hodeposisjon under tyreoidektomi på cerebral oksygenering og postoperative kognitive funksjoner
Målet med vår studie er å observere effekten av hode-hals-posisjonen til pasienter som er planlagt for tyreoidektomi, på blodstrøm i halspulsåren, regional cerebral oksygenmetning målt ved bruk av nær-infrarød spektroskopiteknologi og postoperativ kognitiv dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 18-50 år som vil gjennomgå total tyreoidektomi under generell anestesi på grunn av elektiv skjoldbruskkjertelkreft, Hashimotos tyreoiditt eller tyreotoksikose, i risikogruppen American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, som er euthyroid i den preoperative perioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgå en total tyreoidektomioperasjon
- ASA I-II
- euthyreoideapasienter i preoperativ periode
Ekskluderingskriterier:
- Hemoglobin< 8 g / dl
- Hypertensjon
- Høyt kolesterol
- Svangerskap
- Pasienter diagnostisert med diabetes mellitus
- Cerebrovaskulær insuffisiens
- Kjent karotislesjon
- Metabolske sykdommer
- Enhver intrakraniell patologi tilstede
- Operasjoner over 180 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kognitive funksjoner
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
bestemme kognitiv dysfunksjon ved hjelp av mini mental tilstandsundersøkelse
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i cerebral perfusjon
Tidsramme: under operasjonen
|
Endringer i hovedpulsårens blodstrøm og cerebral oksygenering ved bruk av halspulsåren doppler
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2119-40-14/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .