- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04830293
Effect van hoofdpositie tijdens thyroidectomie op postoperatieve cognitieve functies
1 april 2021 bijgewerkt door: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Het effect van hoofdpositie tijdens thyroidectomie op cerebrale oxygenatie en postoperatieve cognitieve functies
Het doel van onze studie is om het effect te observeren van de hoofd-halspositie van patiënten die gepland zijn voor thyreoïdectomie, op de doorbloeding van de halsslagader, regionale cerebrale zuurstofverzadiging gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopietechnologie en postoperatieve cognitieve disfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen de 18 en 50 jaar die een totale thyreoïdectomie zullen ondergaan onder algemene anesthesie vanwege electieve schildklierkanker, Hashimoto's thyreoïditis of thyreotoxicose, in de risicogroep American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, die euthyroïde zijn in de preoperatieve periode
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een totale thyreoïdectomieoperatie ondergaan
- ASA I-II
- euthyroïde patiënten in de preoperatieve periode
Uitsluitingscriteria:
- Hemoglobine < 8 g / dl
- Hypertensie
- Hyperlipidemie
- Zwangerschap
- Patiënten met de diagnose diabetes mellitus
- Cerebrovasculaire insufficiëntie
- Bekende laesie van de halsslagader
- Stofwisselingsziekten
- Elke aanwezige intracraniale pathologie
- Operaties langer dan 180 minuten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cognitieve functies
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
cognitieve disfunctie bepalen met behulp van mini-onderzoek naar de mentale toestand
|
3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cerebrale perfusie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Veranderingen in de doorbloeding van de hoofdhalsslagader en cerebrale oxygenatie door gebruik te maken van halsslagader-doppler
|
tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2119-40-14/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carotis Doppler-echografie
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooidGynaecologische oncologiepatiënt | Echografie, Doppler | Post-inductie Hypotensie (PIH)Turkije (Türkiye)
-
University of LouisvilleVoltooidVloeiende responsiviteit | Stroomtijd halsslagader | Passieve beenheffingVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalActief, niet wervend
-
Mayo ClinicVoltooidIntra-uteriene groeibeperking | IUGR | VillitisVerenigde Staten
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingZwangerschap Complicaties | Zwangerschap | Pre-eclampsie | Echografie | Placenta-insufficiëntie | Zwangerschapsuitkomsten | Stille geboorten | Foetale groeibeperking (FGR)Verenigde Staten
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VoltooidDopplermeting van de baarmoederslagaderNederland
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterNational Research, Development and Innovation OfficeOnbekendEvaluatie van cerebrovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met occlusieve halsslagaderaandoeningenHalsslagader plaque | Stenose van de halsslagader | Cerebrovasculaire embolie en tromboseHongarije
-
Chonbuk National University HospitalMedi Image, IncOnbekend
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonVoltooidMyocardinfarct | Hartziekten | Hartinfarct | Trombose | Acute ziekteSpanje