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Efeito da posição da cabeça durante a tireoidectomia nas funções cognitivas pós-operatórias

1 de abril de 2021 atualizado por: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University

O efeito da posição da cabeça durante a tireoidectomia na oxigenação cerebral e nas funções cognitivas pós-operatórias

O objetivo do nosso estudo é observar o efeito da posição cabeça-pescoço de pacientes agendados para tireoidectomia, no fluxo sanguíneo da artéria carótida, na saturação regional de oxigênio cerebral medida usando a tecnologia de espectroscopia de infravermelho próximo e na disfunção cognitiva pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes entre 18 e 50 anos que serão submetidos à tireoidectomia total sob anestesia geral devido a câncer eletivo de tireoide, tireoidite de Hashimoto ou tireotoxicose, no grupo de risco I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA), eutireoidianos no período pré-operatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • passar por uma operação de tireoidectomia total
  • ASA I-II
  • pacientes eutireoideos no pré-operatório

Critério de exclusão:

  • Hemoglobina < 8 g/dl
  • Hipertensão
  • Hiperlipidemia
  • Gravidez
  • Pacientes diagnosticados com diabetes melito
  • insuficiência cerebrovascular
  • Lesão conhecida da artéria carótida
  • doenças metabólicas
  • Qualquer patologia intracraniana presente
  • Cirurgias superiores a 180 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas funções cognitivas
Prazo: 3 meses após a cirurgia
determinar disfunção cognitiva usando mini exame do estado mental
3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Perfusão Cerebral
Prazo: durante a cirurgia
Alterações no fluxo sanguíneo da artéria carótida principal e na oxigenação cerebral com o uso do doppler carotídeo
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zonguldak Bulent Ecevit University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2119-40-14/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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