- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04830293
Effekt af hovedposition under thyreoidektomi på postoperative kognitive funktioner
1. april 2021 opdateret af: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekten af hovedposition under thyreoidektomi på cerebral iltning og postoperative kognitive funktioner
Formålet med vores undersøgelse er at observere effekten af hoved-hals position hos patienter, der er planlagt til thyreoidektomi, på blodgennemstrømning i halspulsåren, regional cerebral iltmætning målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopiteknologi og postoperativ kognitiv dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 18-50 år, som vil gennemgå total thyreoidektomi under generel anæstesi på grund af elektiv skjoldbruskkirtelkræft, Hashimotos thyroiditis eller thyrotoxikose, i risikogruppen American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, som er euthyroid i den præoperative periode
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgå en total thyreoidektomioperation
- ASA I-II
- euthyreoideapatienter i den præoperative periode
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoglobin< 8 g/dl
- Forhøjet blodtryk
- Hyperlipidæmi
- Graviditet
- Patienter diagnosticeret med diabetes mellitus
- Cerebrovaskulær insufficiens
- Kendt carotisarterielæsion
- Metaboliske sygdomme
- Enhver intrakraniel patologi til stede
- Operationer over 180 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i kognitive funktioner
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
bestemme kognitiv dysfunktion ved hjælp af mini mental tilstand undersøgelse
|
3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i cerebral perfusion
Tidsramme: under operationen
|
Ændringer i hovedpulsårens blodgennemstrømning og cerebral iltning ved brug af halspulsårens doppler
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2119-40-14/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of CagliariRekrutteringUbestemte Thyroid NodulesItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxUkendtUbestemt Thyroid CytologyForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong
Kliniske forsøg med Carotis Doppler ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Xuanwu Hospital, BeijingUkendtSlag | Carotis stenose | KirurgiKina
-
Suzhou Zenith Vascular Scitech Co., Ltd.Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Carotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenoseKina
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Dallas VA Medical CenterAmerican Heart AssociationAfsluttetSlag | CarotisarteriesygdomForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
InspireMDRekrutteringHalspulsåren stenoseForenede Stater, Polen
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
First Hospital of China Medical UniversityRekrutteringCarotisarteriesygdommeKina