スペインの集中治療室におけるフレイルスケールの適応と検証
スペインの集中治療室に入院した重症患者におけるフレイルスケールの適応と検証
平均余命の延長は、人口の高齢化、罹患率の増加、入院患者の高齢化につながります。 フレイルの獲得は入院に由来する転帰の悪化につながりますが、フレイルは加齢と関連していますが、フレイルで集中治療室 (ICU) に入院した若い患者は、非フレイルの患者よりも転帰が悪いことがわかっています。 この不利な展開は、虚弱スコアが高いことがこの症候群に有利に働くため、閉鎖後症候群 (ICU からの退院時の身体的、精神的および認知的後遺症) の獲得に関連している可能性があります。
ICU への入院時にフレイルスケールを使用することで、年齢に関係なく、ICU 後症候群を発症する可能性が最も高い患者を早期に発見し、ケアを最も必要としている人にケアを向け直すことができます。 高齢患者の脆弱性を測定するいくつかのスケールが ICU で使用されていますが、元の言語で検証されていますが、スペイン語で適合および検証する必要があります。
目的。 女性と男性のさまざまな年齢の ICU 患者における臨床脆弱性スケール (CFS) と FRAIL スケールの適応と検証。
方法論。 研究は 2 つのフェーズで開発されました。フェーズ 1、スケールのスペイン語への適応 (翻訳、パイロット、逆翻訳、相関)。フェーズ 2、多施設観察研究 (スペインの 7 つの ICU) による指標特性 (有効性、信頼性、感度、最小の重要な差) の分析、予測的、記述的、1 年間の追跡調査を行う重要な患者のコホート（退院後3、6、9、12ヶ月）。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Getafe、Madrid、スペイン、28905
- Hospital Universitario de Getafe
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-個人的に同意した18歳以上のクリティカルケア患者。
除外基準:
- 現在または差し迫った脳死の診断で入院した患者、
- 以前に含まれていた再入院、
- 予想滞在時間が48時間未満の患者
- コミュニケーションに問題のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脆弱性スケールの検証
時間枠：2年
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100% のスケール感度
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペインの集中治療室の患者に適応したスケールを入手する
時間枠：6ヵ月
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異文化間のプロセスを通じて、FRAILスケールはスペイン語で実装されます。
最小値は 0、最大値は 5 です。値 0 は虚弱ではなく、値 1 または 2 は虚弱前、値 3 ～ 5 は虚弱です。
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6ヵ月
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スペインの集中治療室の患者に適応したスケールを入手する
時間枠：6ヵ月
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異文化適応のプロセスを通じて、Clinical Frailty Scale (CFS) がスペイン語で実装されます。
最小値は 0 で、最大値は 9 です。0 ～ 3 の値は脆弱ではなく、4 の値は脆弱であり、5 または 9 は脆弱です。
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6ヵ月
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得られたスケールの予測的、収束的および発散的妥当性の評価 (元のものに関して)
時間枠：2年
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統計的検定を使用して、スケールの有効性は、一致すべき変数と一致すべきでない変数、およびその予測能力に関連して推定されます。
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2年
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得られたスケールの観察者間および観察者内の信頼性の評価 (元のものに関して)
時間枠：2年
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統計テストを通じて、看護師と医師の間の観察者間および観察者内の一致が推定されます。
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2年
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得られたスケールの変化に対する感度の評価 (元のものに対して)
時間枠：1年
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統計テストを通じて、スケールの下限と上限、およびベースラインと退院後3、6、9、および12か月の間に得られたスケールのスコアの変化が評価されます。
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1年
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得られた尺度の最小重要差の評価
時間枠：2年
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スケール上のスコアの変化の関連性は、患者と専門家の観点から、生活の質に関連して評価されます。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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