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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04830865
스페인 집중 치료실의 노쇠 척도 적응 및 검증
스페인 집중 치료실에 입원한 중증 환자의 노쇠 척도 적응 및 검증
기대 수명의 증가는 인구 고령화, 이환율 증가 및 입원 환자의 고령화로 이어집니다. 노쇠의 획득은 입원으로 인한 더 나쁜 결과로 이어지지만, 노쇠는 노화와 관련이 있지만, 노쇠로 중환자실(ICU)에 입원한 젊은 환자도 노쇠하지 않은 환자보다 더 나쁜 결과를 보이는 것으로 나타났습니다. 이 불리한 발전은 높은 노쇠 점수가 이 증후군을 선호하기 때문에 post-uci 증후군(ICU에서 퇴원할 때 신체적, 정신적 및 인지적 후유증)의 획득과 관련될 수 있습니다.
ICU 입원 시 노쇠 척도를 사용하면 연령에 관계없이 ICU 후 증후군이 발생할 가능성이 가장 높은 환자를 조기에 발견하고 치료를 가장 필요로 하는 사람들에게 돌릴 수 있습니다. 노인 환자의 노쇠를 측정하는 일부 척도는 ICU에서 사용되었지만 원래 언어로 검증되었지만 스페인어로 수정 및 검증이 필요합니다.
목표. 여성과 남성의 다양한 연령의 ICU 환자에서 CFS(Clinical Frailty Scale) 및 FRAIL Scale의 적응 및 검증.
방법론. 연구는 2단계로 진행됩니다. 1단계, 스페인어로 척도 조정(번역, 파일럿, 역번역, 상관관계); 2단계, 다기관 관찰 연구(스페인의 7개 ICU)를 통한 메트릭 속성 분석(타당성, 신뢰성, 민감도, 최소 중요 차이) (퇴원 후 3, 6, 9, 12개월).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
-
Getafe, Madrid, 스페인, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개인적으로 동의한 18세 이상의 중환자
제외 기준:
- 현재 또는 임박한 뇌사 진단을 받고 입원한 환자,
- 이전에 포함된 재입학,
- 예상 체류 시간이 48시간 미만인 환자
- 의사소통 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약성 저울의 검증
기간: 2 년
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100% 스케일 감도
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스페인 중환자실 환자에게 적합한 척도 확보
기간: 6 개월
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교차 문화 과정을 통해 FRAIL 척도는 스페인어로 구현됩니다.
최소값은 0이고 최대값은 5입니다. 0의 값은 허약하지 않음, 1 또는 2의 값은 프리프레일, 3~5의 값은 허약함입니다.
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6 개월
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스페인 중환자실 환자에게 적합한 척도 확보
기간: 6 개월
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다문화 적응 과정을 통해 CFS(Clinical Frailty Scale)가 스페인어로 구현됩니다.
최소값은 0이고 최대값은 9입니다. 0~3의 값은 취약하지 않음, 4의 값은 취약함, 5 또는 9는 취약함입니다.
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6 개월
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얻은 척도의 예측, 수렴 및 발산 타당성 평가(원래 척도에 대해)
기간: 2 년
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통계 테스트를 사용하여 척도의 유효성은 일치해야 하거나 일치하지 않아야 하는 변수와 예측 능력과 관련하여 추정됩니다.
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2 년
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획득한 척도의 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰도 평가(원래 척도에 대해)
기간: 2 년
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통계적 테스트를 통해 간호사와 의사 간의 관찰자 간 및 관찰자 내 일치도를 추정합니다.
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2 년
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얻은 척도의 변화에 대한 민감도 평가(원래 척도에 대해)
기간: 일년
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통계적 검사를 통해 기준선과 퇴원 후 3, 6, 9, 12개월 사이에 획득한 척도의 하한 및 상한과 척도 점수의 변화를 평가한다.
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일년
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얻은 척도의 최소 중요 차이 평가
기간: 2 년
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환자와 전문가의 관점에서 삶의 질과 관련된 척도 점수 변화의 관련성을 평가합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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