Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frailty-vaakojen mukauttaminen ja validointi tehohoidon yksiköissä Espanjassa

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Susana Arias Rivera, Hospital Universitario Getafe

Espanjan tehohoitoyksiköille otettujen kriittisesti sairaiden potilaiden heikkolaatuisten asteikkojen mukauttaminen ja validointi

Pidentynyt elinajanodote johtaa väestön ikääntymiseen, lisääntyneeseen sairastumiseen ja sairaalapotilaiden ikääntymiseen. Haurauden saaminen johtaa huonompiin lopputuloksiin sairaalahoidosta, mutta vaikka heikkous on liittynyt ikääntymiseen, tehohoitoyksiköille (ICU) otetuilla nuorilla potilailla, joilla on heikkous, on myös todettu olevan huonompia tuloksia kuin ei-haurailla potilailla. Tämä epäsuotuisa kehitys voi liittyä post-uci-oireyhtymän (fyysiset, henkiset ja kognitiiviset seuraukset teho-osastolta kotiutumisen yhteydessä) saamiseen, koska korkeat heikkouspisteet suosivat tätä oireyhtymää.

Haurausasteikkojen käyttö teho-osastolle otettaessa voisi tarjota varhaisen havaitsemisen potilaille, joille todennäköisimmin kehittyy post-ICU-oireyhtymä iästä riippumatta, ja ohjata hoitomme sitä eniten tarvitseville. Joitakin iäkkäiden potilaiden heikkoutta mittaavia asteikkoja on käytetty teho-osastolla, mutta vaikka ne on validoitu alkuperäisellä kielellään, ne on mukautettava ja validoitava espanjaksi.

Tavoitteet. Kliinisen heikkousasteikon (CFS) ja FRAIL-asteikon mukauttaminen ja validointi eri-ikäisille tehohoitopotilaille, naisille ja miehille.

Metodologia. Tutkimus kehitettiin kahdessa vaiheessa. Vaihe 1, asteikkojen sopeutuminen espanjaksi (käännös, pilotti, takaisinkäännös, korrelaatio); Vaihe 2, niiden metristen ominaisuuksien analyysi (kelpoisuus, luotettavuus, herkkyys, pienin tärkeä ero) monikeskustutkimuksen avulla (7 tehohoitoyksikköä Espanjassa), prospektiivinen, kuvaava, kriittisten potilaiden kohortti, jota seurataan vuoden ajan. (3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

512

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espanja, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa yli 48 tuntia missä tahansa tutkimukseen osallistuvasta kahdeksasta Espanjan tehohoitoyksiköstä, ovat ehdokkaita tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 18-vuotiaat tehohoitopotilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa henkilökohtaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu nykyinen tai välitön aivokuolema,
  • takaisinotto sisältyi aiemmin,
  • potilaille, joiden odotettu oleskelu on alle 48 tuntia
  • potilaille, joilla on kommunikaatioongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurausasteikkojen validointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
100 % asteikon herkkyys
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautettujen vaakojen hankkiminen tehohoitoyksiköiden potilaille Espanjassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kulttuurien välisen prosessin kautta FRAIL-mittakaava toteutetaan espanjaksi. Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 5. Arvo 0 ei ole heikko, arvot 1 tai 2 ovat prefrail ja arvot 3 - 5 ovat heikkoja.
6 kuukautta
Mukautettujen vaakojen hankkiminen tehohoitoyksiköiden potilaille Espanjassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kulttuurienvälisen sopeutumisprosessin kautta Clinical Frailty Scale (CFS) otetaan käyttöön espanjaksi. Vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 9. Arvot 0-3 eivät ole heikkoja, arvot 4 ovat haavoittuvia ja 5 tai 9 on heikkoja.
6 kuukautta
Saatujen asteikkojen ennustavan, konvergentin ja divergentin validiteetin arviointi (verrattuna alkuperäisiin)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tilastollisten testien avulla asteikkojen validiteetti arvioidaan suhteessa muuttujiin, joiden tulisi olla tai ei pitäisi olla yhtäpitäviä ja sen ennustuskykyä.
2 vuotta
Arvio saatujen asteikkojen interobserverin ja intraobserverin luotettavuudesta (verrattuna alkuperäisiin)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tilastollisten testien avulla arvioidaan sairaanhoitajien ja lääkäreiden välistä ja intraobserver-yhteensopivuutta.
2 vuotta
Arvio saatujen asteikkojen muutosherkkyydestä (verrattuna alkuperäisiin)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tilastollisilla testeillä arvioidaan vaakojen lattiaa ja kattoa sekä asteikkojen pisteytyksen muutosta lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta.
1 vuosi
Saatujen asteikkojen pienimmän tärkeän eron arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Asteikkopisteiden muutoksen relevanssia arvioidaan potilaan ja ammattilaisten kannalta elämänlaadun kannalta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Getafe

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI20/01231
  • CEIM19/42 (Muu tunniste: Hospital Universitario de Getafe)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frailty-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa