Adaptação e Validação de Escalas de Fragilidade em Unidades de Terapia Intensiva na Espanha
Adaptação e Validação de Escalas de Fragilidade em Pacientes Críticos Internados em Unidades de Terapia Intensiva na Espanha
O aumento da expectativa de vida leva ao envelhecimento populacional, aumento de morbidades e envelhecimento dos pacientes hospitalizados. A aquisição da fragilidade leva a piores desfechos derivados da hospitalização, mas, embora a fragilidade tenha sido relacionada ao envelhecimento, pacientes jovens internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI) com fragilidade também apresentaram piores desfechos do que pacientes não frágeis. Essa evolução desfavorável pode estar relacionada à aquisição da síndrome pós-uci (seqüelas físicas, mentais e cognitivas na alta da UTI), uma vez que altos escores de fragilidade favorecem essa síndrome.
A utilização de escalas de fragilidade na admissão na UTI poderia permitir a detecção precoce de pacientes com maior probabilidade de desenvolver síndrome pós-UTI, independentemente da idade, e redirecionar nosso cuidado para aqueles que mais precisam. Algumas escalas que mensuram a fragilidade em idosos têm sido utilizadas na UTI, mas embora tenham sido validadas em seu idioma original, precisam ser adaptadas e validadas para o espanhol.
Objetivos. Adaptação e validação da Clinical Fragilty Scale (CFS) e da FRAIL Scale em pacientes de UTI de diferentes idades, em mulheres e homens.
Metodologia. Estudo desenvolvido em duas fases. Fase 1, adaptação para o espanhol das escalas (tradução, piloto, retrotradução, correlação); Fase 2, análise de suas propriedades métricas (Validade, Confiabilidade, Sensibilidade, Diferença mínima importante) por meio de um estudo observacional multicêntrico (7 UTIs na Espanha), prospectivo, descritivo, de uma coorte de pacientes críticos com seguimento de um ano (aos 3, 6, 9 e 12 meses após a alta hospitalar).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Getafe, Madrid, Espanha, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em cuidados intensivos maiores de 18 anos que deram seu consentimento pessoalmente.
Critério de exclusão:
- Pacientes internados com diagnóstico de morte encefálica presente ou iminente,
- readmissões anteriormente incluídas,
- pacientes cuja permanência prevista é inferior a 48 horas
- pacientes com problemas de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação de escalas de fragilidade
Prazo: 2 anos
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Sensibilidade de escala de 100%
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Obtenção de escalas adaptadas para pacientes em unidades de terapia intensiva na Espanha
Prazo: 6 meses
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Através de um processo transcultural, a escala FRAIL será implementada em espanhol.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 5. O valor de 0 não é frágil, os valores de 1 ou 2 são pré-frágeis e os valores de 3 a 5 são frágeis.
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6 meses
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Obtenção de escalas adaptadas para pacientes em unidades de terapia intensiva na Espanha
Prazo: 6 meses
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Através de um processo de adaptação transcultural, a Clinical Frailty Scale (CFS) será implementada em espanhol.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 9. Valores de 0 a 3 não são frágeis, valores de 4 são vulneráveis e 5 ou 9 são frágeis.
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6 meses
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Avaliação da validade preditiva, convergente e divergente das escalas obtidas (em relação às originais)
Prazo: 2 anos
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Utilizando testes estatísticos, será estimada a validade das escalas em relação às variáveis que devem ou não ter concordância e sua capacidade preditiva.
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2 anos
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Avaliação da confiabilidade interobservador e intraobservador das escalas obtidas (em relação às originais)
Prazo: 2 anos
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Por meio de testes estatísticos, será estimada a concordância interobservador e intraobservador entre enfermeiros e médicos.
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2 anos
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Avaliação da sensibilidade à mudança das escalas obtidas (em relação às originais)
Prazo: 1 ano
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Por meio de testes estatísticos, serão avaliados o piso e o teto das escalas e a mudança na pontuação das escalas obtida entre a linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a alta hospitalar.
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1 ano
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Avaliação da diferença mínima importante das escalas obtidas
Prazo: 2 anos
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Será avaliada a relevância da mudança na pontuação das escalas, do ponto de vista do paciente e dos profissionais, relacionada à qualidade de vida.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI20/01231
- CEIM19/42 (Outro identificador: Hospital Universitario de Getafe)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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