Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning och validering av frailty-skalor på intensivvårdsavdelningar i Spanien

18 oktober 2023 uppdaterad av: Susana Arias Rivera, Hospital Universitario Getafe

Anpassning och validering av frailitetsskalor hos kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar i Spanien

Ökad medellivslängd leder till en åldrande befolkning, ökade sjukligheter och åldrande hos inlagda patienter. Förvärv av skröplighet leder till sämre resultat från sjukhusvistelse, men även om skröplighet har varit relaterad till åldrande, har unga patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar (ICU) med skröplighet också visat sig ha sämre resultat än icke-sköra patienter. Denna ogynnsamma utveckling kan vara relaterad till förvärvet av post-uci-syndromet (fysiska, mentala och kognitiva följdsjukdomar vid utskrivning från ICU), eftersom höga skörhetspoäng gynnar detta syndrom.

Användningen av skörhetsskalor vid inläggning på ICU kan ge tidig upptäckt av patienter som är mest benägna att utveckla post-ICU-syndrom, oavsett ålder, och omdirigera vår vård till dem som behöver det mest. Vissa skalor som mäter skörhet hos äldre patienter har använts på intensivvårdsavdelningen, men även om de har validerats på originalspråket måste de anpassas och valideras på spanska.

Mål. Anpassning och validering av Clinical Frailty Scale (CFS) och FRAIL Scale hos intensivvårdspatienter i olika åldrar, hos kvinnor och hos män.

Metodik. Studie utvecklad i två faser. Fas 1, anpassning till spanska av skalorna (översättning, pilot, bakåtöversättning, korrelation); Fas 2, analys av deras metriska egenskaper (Validitet, Reliabilitet, Sensitivitet, Minsta viktig skillnad) med hjälp av en multicenter observationsstudie (7 intensivvårdsavdelningar i Spanien), prospektiv, beskrivande, av en kohort av kritiska patienter med ett års uppföljning (3, 6, 9 och 12 månader efter utskrivning).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

512

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som förblir inlagda på sjukhus i mer än 48 timmar på någon av de 8 spanska intensivvårdsavdelningarna som deltar i studien, de kommer att vara kandidater för inkludering i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Kritiska vårdpatienter över 18 år som har gett sitt samtycke personligen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter inlagda med diagnosen nuvarande eller överhängande hjärndöd,
  • återinläggningar som tidigare inkluderats,
  • patienter vars förväntade vistelse är mindre än 48 timmar
  • patienter med kommunikationsproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fragilitetsvågens validering
Tidsram: 2 år
100 % skalkänslighet
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skaffa anpassade vågar för patienter på intensivvårdsavdelningar i Spanien
Tidsram: 6 månader
Genom en process av tvärkulturell kommer FRAIL-skala att implementeras på spanska. Minimivärdet är 0 och maxvärdet är 5. Värdet på 0 är inte svagt, värdena 1 eller 2 är prefrail och värden 3 till 5 är svagt.
6 månader
Skaffa anpassade vågar för patienter på intensivvårdsavdelningar i Spanien
Tidsram: 6 månader
Genom en process av tvärkulturell anpassning kommer Clinical Frailty Scale (CFS) att implementeras på spanska. Minimivärdet är 0 och maxvärdet är 9. Värden 0 till 3 är inte bräckliga, värden 4 är sårbara och 5 eller 9 är bräckliga.
6 månader
Bedömning av den prediktiva, konvergenta och divergerande giltigheten hos de erhållna skalorna (med avseende på de ursprungliga)
Tidsram: 2 år
Med hjälp av statistiska tester kommer validiteten av skalorna att uppskattas i förhållande till de variabler som den bör eller inte bör ha överensstämmelse och dess prediktiva förmåga.
2 år
Bedömning av interobservatörens och intraobservatörens tillförlitlighet för de erhållna skalorna (med avseende på de ursprungliga)
Tidsram: 2 år
Genom statistiska tester kommer interobservatören och intraobservatörens överensstämmelse mellan sjuksköterskor och läkare att uppskattas.
2 år
Bedömning av känsligheten för förändring av de erhållna skalorna (med avseende på de ursprungliga)
Tidsram: 1 år
Genom statistiska tester kommer vågens golv och tak och förändringen i poängen på skalorna erhållen mellan baslinjen och 3, 6, 9 och 12 månader efter sjukhusutskrivning att bedömas.
1 år
Bedömning av den minsta viktiga skillnaden mellan de erhållna skalorna
Tidsram: 2 år
Relevansen av förändringen i poängen på skalorna kommer att bedömas, ur patientens och de professionellas synvinkel, relaterat till livskvalitet.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2020

Avslutad studie (Beräknad)

29 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI20/01231
  • CEIM19/42 (Annan identifierare: Hospital Universitario de Getafe)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frailty syndrom

3
Prenumerera